Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen endoskooppinen ompelukuvio ruokatorven stentin kiinnitykseen

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic

Ompelukuvio ontelonsisäisiä stentointitoimenpiteitä varten

Tutkijat yrittävät määrittää, mikä ruokatorven stentin asettamisen ompelukuvio on tehokkaampi satunnaistetulla tavalla, koska tällä hetkellä käytettävä ompelukuvio on mielivaltainen päätös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joille asetetaan ruokatorven stentti, satunnaistetaan saamaan kaksi ompelukuviota (yksinkertainen katkokuvio ja kolmiomainen kuvio) endoskooppista ruokatorven stentin kiinnitystä varten. Tutkimme stentin migraationopeutta 3-4 viikon kohdalla endoskopialla stentin asennuksen jälkeen osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tietoja kerätään myös endoskooppisen ompelun kestosta, haittatapahtumista, käytetyn stentin tiedot ja käyttöaiheet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-haavoittuvat aikuiset, jotka saavat endoskopisesti sijoitettua ruokatorven stenttiä mihin tahansa indikaatioon Mayo Clinic Rochesterissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
  • Koehenkilöt, joille asetetaan ruokatorven stentti missä tahansa indikaatiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • vangitut henkilöt,
  • Laitospotilaat
  • Yksilön kyvyttömyys tai haluttomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksinkertainen keskeytetty ommelryhmä
Osallistujilla on yksinkertainen keskeytetty ompelukuvio, jonka hoidon tarjoaja määrittää ruokatorven stentin asennuksen yhteydessä ruokatorven stentin kiinnitystä varten osana normaalia hoitoa, ja heille tehdään endoskopia 3–4 viikon kuluttua stentin asennuksesta osana rutiinia. -ylös.
Menettely: Ruokatorven stentin asennus
Kiinnostava altistuminen on ruokatorven stentin asennuksen standardi
Kolmion muotoinen ommelryhmä
Osallistujilla on hoidon tarjoajan määrittelemä kolmion muotoinen ompelukuvio ruokatorven stentin asennuksen yhteydessä ruokatorven stentin kiinnitystä varten osana normaalia hoitoa ja endoskopia 3–4 viikon kuluttua stentin asettamisesta osana rutiininomaista seurantaa. ylös.
Menettely: Ruokatorven stentin asennus
Kiinnostava altistuminen on ruokatorven stentin asennuksen standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stentin siirtymänopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa stentin asennuksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla stentti on liikkunut, arvioituna objektiivisella todisteella stentin siirtymisestä endoskopiassa 3-4 viikkoa ruokatorven stentin asettamisen jälkeen
4 viikkoa stentin asennuksen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ilmoitettujen haittatapahtumien määrä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-003817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven stentin asennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa