Оптимальная схема эндоскопического наложения швов для фиксации пищеводного стента
11 сентября 2024 г. обновлено: Barham K. Abu Dayyeh, M.D., Mayo Clinic
Схема наложения швов при эндолюминальном стентировании
Исследователи пытаются определить, какая схема наложения швов для установки пищеводного стента является более эффективной, рандомизированным образом, поскольку в настоящее время решение о том, какую схему наложения швов использовать, является произвольным.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, которым вводят стент в пищевод, будут проспективно рандомизированы для наложения двух швов (простой прерывистый и треугольный) для эндоскопической фиксации стента в пищеводе.
Мы будем исследовать скорость миграции стента через 3-4 недели с помощью эндоскопии после установки стента в рамках обычной клинической помощи.
Также будут собираться данные о продолжительности эндоскопического наложения швов, нежелательных явлениях, сведениях об используемом стенте, показаниях к применению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неуязвимые взрослые, которым эндоскопически устанавливают пищеводный стент по любому показанию в клинике Майо в Рочестере.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше
- Субъекты, перенесшие стентирование пищевода по любым показаниям
Критерий исключения:
- Лица, находящиеся в заключении,
- Институционализированные пациенты
- Неспособность или нежелание отдельных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа простых узловых швов
Участникам будет наложен простой прерывистый шов, определенный лечащим врачом, во время установки стента пищевода для фиксации стента пищевода в рамках стандартной помощи, и им будет проведена эндоскопия через 3-4 недели после установки стента в рамках обычного наблюдения. -вверх.
|
Объектом интереса является стандартная медицинская помощь при установке стента в пищеводе.
|
|
Группа треугольных швов
Участникам будет наложен треугольный шов, определенный лечащим врачом, во время установки пищеводного стента для фиксации стента пищевода в рамках стандартной помощи, и им будет проведена эндоскопия через 3-4 недели после установки стента в рамках обычного наблюдения. вверх.
|
Объектом интереса является стандартная медицинская помощь при установке стента в пищеводе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость миграции стента
Временное ограничение: 4 недели после установки стента
|
Количество участников с миграцией стента, оцененное по объективным признакам миграции стента при эндоскопии через 3-4 недели после установки стента в пищевод
|
4 недели после установки стента
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество зарегистрированных нежелательных явлений
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barham K Abu Dayyeh, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-003817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .