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嗜酸性阳离子蛋白作为诊断慢性阻塞性肺疾病急性加重的生物标志物

2021年4月22日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

嗜酸性阳离子蛋白作为生物标志物在 Assiut 大学医院诊断慢性阻塞性肺疾病急性加重中的作用

慢性阻塞性肺病是一种以长期呼吸困难和气流不畅为特征的阻塞性肺病。 当呼吸系统症状恶化,超出正常的日常变化,严重到需要改变药物时,它就变成慢性阻塞性肺疾病的急性加重。

炎症是慢性阻塞性肺疾病急性加重的核心特征,因为它可以深入了解导致加重的病理变化。 嗜酸性粒细胞可能在某些慢性阻塞性肺病患者的气道炎症中发挥重要作用。

先前的研究表明,嗜酸性粒细胞性气道炎症也与慢性阻塞性肺疾病严重急性加重的发展有关。 嗜酸性阳离子蛋白具有多种生物活性,包括抗菌、抗病毒、抗寄生虫和神经毒性功能,它有助于调节成纤维细胞的活性。 嗜酸性阳离子蛋白还诱导气道粘液分泌并与凝血和补体系统相互作用。 嗜酸性阳离子蛋白已被开发为嗜酸性粒细胞疾病的标志物,并在包括血清、支气管肺泡灌洗液和鼻腔分泌物在内的生物体液中进行定量。 它存在于过敏性哮喘和过敏性鼻炎等疾病中,但偶尔也存在于其他疾病中。 只有活化的嗜酸性粒细胞释放颗粒内容物,因此嗜酸性阳离子蛋白浓度的测定是比外周血嗜酸性粒细胞计数更具特异性的嗜酸性粒细胞炎症指标,因为在慢性阻塞性肺疾病急性加重期间血清嗜酸性阳离子蛋白水平增加

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据黄金指南,在 Assiut 大学医院的胸科和呼吸重症监护病房和胸科门诊确诊为慢性阻塞性肺疾病和慢性阻塞性肺疾病急性加重的患者。

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺疾病的临床特征
  • 支气管扩张剂后符合 GOLD 标准(用力呼气量 1/用力肺活量 <70%)的肺活量测定法。

排除标准:

  • 支气管哮喘患者
  • 哮喘 - 慢性阻塞性肺疾病重叠综合征
  • 特应性患者
  • 气胸
  • 充血性心力衰竭
  • 任何类型的癌症
  • 前 4 周内有大手术史。
  • 接受机械通气或出现氮质血症(血清肌酐 >1.5 mg/dl)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
稳定的慢性阻塞性肺疾病
支气管扩张剂后符合 GOLD 标准(用力呼气量 1/用力肺活量 <70%)的慢性阻塞性肺疾病的临床特征和相关的肺活量测定法
3 ml 血液用于使用 ELISA 评估嗜酸性阳离子蛋白生物标志物水平的血清样本
慢性阻塞性肺疾病急性加重
患者在支气管扩张剂后出现发烧、呼吸困难和咳痰增加以及慢性阻塞性肺病的临床特征和符合 GOLD 标准(用力呼气量 1/用力肺活量 <70%)的相关肺活量测定
3 ml 血液用于使用 ELISA 评估嗜酸性阳离子蛋白生物标志物水平的血清样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两个研究组嗜酸性阳离子蛋白生物标志物水平的平均差异
大体时间:3个月
ELISA 测量
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月2日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月22日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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