- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04008017
Proteína Catiônica Eosinofílica como Biomarcador no Diagnóstico da Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O Papel da Proteína Catiônica Eosinofílica como Biomarcador no Diagnóstico da Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica no Hospital Universitário de Assiut
A doença pulmonar obstrutiva crônica é um tipo de doença pulmonar obstrutiva caracterizada por problemas respiratórios de longo prazo e fluxo de ar deficiente. É alterado para exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica quando os sintomas respiratórios pioram, além das variações normais do dia-a-dia, com gravidade suficiente para que sejam necessárias mudanças na medicação.
A inflamação é uma característica central da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica, uma vez que fornece informações sobre as alterações patológicas que causam uma exacerbação. Os eosinófilos podem desempenhar um papel significativo na inflamação das vias aéreas em alguns pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Estudos anteriores indicaram que a inflamação eosinofílica das vias aéreas também está associada ao desenvolvimento de exacerbação aguda grave da doença pulmonar obstrutiva crônica. A Proteína Catiônica Eosinofílica possui várias atividades biológicas, incluindo funções antibacterianas, antivirais, antiparasitárias e neurotóxicas, além de contribuir para a regulação da atividade dos fibroblastos. A Proteína Catiônica Eosinofílica também induz a secreção de muco das vias aéreas e interage com os sistemas de coagulação e complemento. A Proteína Catiônica Eosinofílica foi desenvolvida como um marcador para doença eosinofílica e quantificada em fluidos biológicos, incluindo soro, lavagem broncoalveolar e secreções nasais. É encontrado em doenças como asma alérgica e rinite alérgica, mas também ocasionalmente em outras doenças. Somente granulócitos eosinófilos ativados liberam o conteúdo do grânulo e, portanto, a determinação da concentração de Proteína Catiônica Eosinofílica é um indicador consideravelmente mais específico de inflamação eosinófila do que a contagem de granulócitos eosinófilos no sangue periférico, pois os níveis séricos de Proteína Catiônica Eosinofílica aumentam durante a exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Número de telefone: 00201128892117
- E-mail: alaa01194@med.au.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Randa Ahmed, MD
- Número de telefone: 00201003390690
- E-mail: randaelzohne@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Características clínicas da doença pulmonar obstrutiva crônica
- espirometria compatível com os critérios GOLD (Volume expiratório forçado 1/ Capacidade vital forçada <70%) pós-broncodilatador.
Critério de exclusão:
- Pacientes com asma brônquica
- Asma - Síndrome de Sobreposição da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- pacientes atópicos
- Pneumotórax
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Câncer de qualquer tipo
- História de cirurgia de grande porte nas últimas 4 semanas.
- Pacientes sob ventilação mecânica ou apresentando azotemia (creatinina sérica >1,5 mg/dl).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doença pulmonar obstrutiva crônica estável
características clínicas de doença pulmonar obstrutiva crônica e espirometria associada compatível com os critérios GOLD (volume expiratório forçado 1/capacidade vital forçada <70%) pós-broncodilatador
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3 ml de sangue para amostra de soro para estimativa do nível de biomarcador de proteína catiônica eosinofílica usando ELISA
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Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica
os pacientes desenvolveram febre, dispneia aumentada e produção de escarro, além das características clínicas de doença pulmonar obstrutiva crônica e espirometria associada compatível com os critérios GOLD (volume expiratório forçado 1/capacidade vital forçada <70%) após broncodilatador
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3 ml de sangue para amostra de soro para estimativa do nível de biomarcador de proteína catiônica eosinofílica usando ELISA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença média no nível do biomarcador Proteína Catiônica Eosinofílica nos dois grupos de estudo
Prazo: 3 meses
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medição por ELISA
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD-ECP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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