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Proteína Catiônica Eosinofílica como Biomarcador no Diagnóstico da Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

22 de abril de 2021 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

O Papel da Proteína Catiônica Eosinofílica como Biomarcador no Diagnóstico da Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica no Hospital Universitário de Assiut

A doença pulmonar obstrutiva crônica é um tipo de doença pulmonar obstrutiva caracterizada por problemas respiratórios de longo prazo e fluxo de ar deficiente. É alterado para exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica quando os sintomas respiratórios pioram, além das variações normais do dia-a-dia, com gravidade suficiente para que sejam necessárias mudanças na medicação.

A inflamação é uma característica central da exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica, uma vez que fornece informações sobre as alterações patológicas que causam uma exacerbação. Os eosinófilos podem desempenhar um papel significativo na inflamação das vias aéreas em alguns pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Estudos anteriores indicaram que a inflamação eosinofílica das vias aéreas também está associada ao desenvolvimento de exacerbação aguda grave da doença pulmonar obstrutiva crônica. A Proteína Catiônica Eosinofílica possui várias atividades biológicas, incluindo funções antibacterianas, antivirais, antiparasitárias e neurotóxicas, além de contribuir para a regulação da atividade dos fibroblastos. A Proteína Catiônica Eosinofílica também induz a secreção de muco das vias aéreas e interage com os sistemas de coagulação e complemento. A Proteína Catiônica Eosinofílica foi desenvolvida como um marcador para doença eosinofílica e quantificada em fluidos biológicos, incluindo soro, lavagem broncoalveolar e secreções nasais. É encontrado em doenças como asma alérgica e rinite alérgica, mas também ocasionalmente em outras doenças. Somente granulócitos eosinófilos ativados liberam o conteúdo do grânulo e, portanto, a determinação da concentração de Proteína Catiônica Eosinofílica é um indicador consideravelmente mais específico de inflamação eosinófila do que a contagem de granulócitos eosinófilos no sangue periférico, pois os níveis séricos de Proteína Catiônica Eosinofílica aumentam durante a exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico confirmado de doença pulmonar obstrutiva crônica e exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica com base nas diretrizes de ouro, no Departamento de Torácica e Unidade de Terapia Intensiva Respiratória e ambulatório de tórax no Hospital Universitário de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Características clínicas da doença pulmonar obstrutiva crônica
  • espirometria compatível com os critérios GOLD (Volume expiratório forçado 1/ Capacidade vital forçada <70%) pós-broncodilatador.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com asma brônquica
  • Asma - Síndrome de Sobreposição da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
  • pacientes atópicos
  • Pneumotórax
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Câncer de qualquer tipo
  • História de cirurgia de grande porte nas últimas 4 semanas.
  • Pacientes sob ventilação mecânica ou apresentando azotemia (creatinina sérica >1,5 mg/dl).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doença pulmonar obstrutiva crônica estável
características clínicas de doença pulmonar obstrutiva crônica e espirometria associada compatível com os critérios GOLD (volume expiratório forçado 1/capacidade vital forçada <70%) pós-broncodilatador
3 ml de sangue para amostra de soro para estimativa do nível de biomarcador de proteína catiônica eosinofílica usando ELISA
Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica
os pacientes desenvolveram febre, dispneia aumentada e produção de escarro, além das características clínicas de doença pulmonar obstrutiva crônica e espirometria associada compatível com os critérios GOLD (volume expiratório forçado 1/capacidade vital forçada <70%) após broncodilatador
3 ml de sangue para amostra de soro para estimativa do nível de biomarcador de proteína catiônica eosinofílica usando ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença média no nível do biomarcador Proteína Catiônica Eosinofílica nos dois grupos de estudo
Prazo: 3 meses
medição por ELISA
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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