Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eozinofilní kationtový protein jako biomarker v diagnostice akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci

22. dubna 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Role eozinofilního kationtového proteinu jako biomarkeru v diagnostice akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci ve Fakultní nemocnici Assiut

Chronická obstrukční plicní nemoc je typ obstrukční plicní nemoci charakterizovaný dlouhodobými dýchacími problémy a špatným prouděním vzduchu. Změní se na akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci, když se respirační symptomy zhorší nad rámec běžných každodenních odchylek natolik závažně, že jsou nutné změny v medikaci.

Zánět je základním rysem akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, protože umožňuje nahlédnout do patologických změn způsobujících exacerbaci. Eozinofily mohou hrát významnou roli v zánětu dýchacích cest u některých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Předchozí studie ukázaly, že eozinofilní zánět dýchacích cest je také spojen s rozvojem těžké akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci. Eosinofilní kationtový protein má různé biologické aktivity, včetně antibakteriálních, antivirových, antiparazitárních a neurotoxických funkcí, a přispívá k regulaci aktivity fibroblastů. Eosinofilní kationtový protein také indukuje sekreci hlenu v dýchacích cestách a interaguje s koagulačním a komplementovým systémem. Eozinofilní kationtový protein byl vyvinut jako marker eozinofilního onemocnění a kvantifikován v biologických tekutinách včetně séra, bronchoalveolární laváže a nosních sekretů. Nachází se u nemocí, jako je alergické astma a alergická rýma, ale příležitostně i u jiných onemocnění. Obsah granulí uvolňují pouze aktivované eozinofilní granulocyty, a proto je stanovení koncentrace eozinofilního kationtového proteinu podstatně specifičtějším ukazatelem zánětu eosinofilů než počet eosinofilních granulocytů v periferní krvi, protože hladiny eosinofilních kationtových proteinů v séru se zvyšují během akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci a akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci na základě Gold guidelines na Hrudním oddělení a jednotce respirační intenzivní péče a hrudní ambulanci Fakultní nemocnice v Assiutu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinické příznaky chronické obstrukční plicní nemoci
  • spirometrie kompatibilní s kritérii GOLD (objem nuceného výdechu 1/ usilovná vitální kapacita <70 %) po bronchodilataci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bronchiálním astmatem
  • Astma – syndrom překrytí chronické obstrukční plicní nemoci
  • Atopičtí pacienti
  • Pneumotorax
  • Městnavé srdeční selhání
  • Rakovina jakéhokoli druhu
  • Anamnéza velké operace v předchozích 4 týdnech.
  • Pacienti podstupující mechanickou ventilaci nebo s azotémií (sérový kreatinin >1,5 mg/dl).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
stabilní Chronická obstrukční plicní nemoc
klinické příznaky chronické obstrukční plicní nemoci a související spirometrie kompatibilní s kritérii GOLD (objem nuceného výdechu 1 / usilovná vitální kapacita <70 %) po bronchodilataci
3 ml krve pro vzorek séra pro odhad hladiny biomarkeru eozinofilního kationtového proteinu pomocí ELISA
akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
u pacientů se po bronchodilataci rozvinula horečka, zvýšená dušnost a tvorba sputa plus klinické příznaky chronické obstrukční plicní nemoci a související spirometrie kompatibilní s kritérii GOLD (objem usilovného výdechu 1 / usilovná vitální kapacita <70 %)
3 ml krve pro vzorek séra pro odhad hladiny biomarkeru eozinofilního kationtového proteinu pomocí ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl v hladině biomarkeru eozinofilního kationtového proteinu ve dvou studijních skupinách
Časové okno: 3 měsíce
měření pomocí ELISA
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit