- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04008017
Eosinofilt kationisk protein som en biomarkør i diagnostisering av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
Rollen til eosinofilt kationisk protein som en biomarkør i diagnostisering av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom ved Assiut universitetssykehus
Kronisk obstruktiv lungesykdom er en type obstruktiv lungesykdom preget av langvarige pusteproblemer og dårlig luftstrøm. Det endres til akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom når luftveissymptomer forverres, utover normale variasjoner fra dag til dag, alvorlig nok til at endringer i medisinering er nødvendig.
Betennelse er et kjernetrekk ved akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom siden det gir innsikt i de patologiske endringene som forårsaker en forverring. Eosinofiler kan spille en betydelig rolle i luftveisbetennelse hos noen pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Tidligere studier har indikert at eosinofil luftveisbetennelse også er assosiert med utvikling av alvorlig akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom. Eosinofilt kationisk protein har ulike biologiske aktiviteter, inkludert antibakterielle, antivirale, antiparasittiske og nevrotoksiske funksjoner, og det bidrar til regulering av fibroblastaktivitet. Eosinofilt kationisk protein induserer også slimsekresjon i luftveiene og interagerer med koagulasjons- og komplementsystemene. Eosinofilt kationisk protein er utviklet som en markør for eosinofil sykdom og kvantifisert i biologiske væsker inkludert serum, bronkoalveolær skylling og nesesekret. Det finnes i sykdommer som allergisk astma og allergisk rhinitt, men også av og til ved andre sykdommer. Bare aktiverte eosinofile granulocytter frigjør granulinnholdet, og derfor er bestemmelsen av konsentrasjonen av eosinofil kationisk protein en betydelig mer spesifikk indikator på eosinofil betennelse enn antall eosinofile granulocytter i perifert blod, ettersom nivåene av eosinofile kationiske proteiner i serum øker under akutt forverring av kronisk pulmonal sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Telefonnummer: 00201128892117
- E-post: alaa01194@med.au.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Randa Ahmed, MD
- Telefonnummer: 00201003390690
- E-post: randaelzohne@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kliniske trekk ved kronisk obstruktiv lungesykdom
- spirometri kompatibel med GOLD-kriteriene (Forsert ekspirasjonsvolum 1/ Forsert vitalkapasitet <70 %) etter bronkodilatator.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bronkial astma
- Astma - Kronisk obstruktiv lungesykdom overlappingssyndrom
- Atopiske pasienter
- Pneumotoraks
- Kongestiv hjertesvikt
- Kreft av noe slag
- En historie med større operasjoner i de foregående 4 ukene.
- Pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon eller har azotemi (serumkreatinin >1,5 mg/dl).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stabil Kronisk obstruktiv lungesykdom
kliniske trekk ved kronisk obstruktiv lungesykdom og assosiert spirometri forenlig med GOLD-kriteriene (Forsert ekspirasjonsvolum 1/ Forsert vitalkapasitet <70 %) etter bronkodilatator
|
3 ml blod for serumprøve for estimering av eosinofilt kationisk protein biomarkørnivå ved bruk av ELISA
|
|
akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
pasienter utviklet feber, økt dyspné og sputumproduksjon pluss de kliniske egenskapene til kronisk obstruktiv lungesykdom og tilhørende spirometri som er forenlig med GOLD-kriteriene (Forsert ekspirasjonsvolum 1/Forsert vitalkapasitet <70%) etter bronkodilatator
|
3 ml blod for serumprøve for estimering av eosinofilt kationisk protein biomarkørnivå ved bruk av ELISA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gjennomsnittlige forskjellen i nivået av biomarkør for eosinofil kationisk protein i de to studiegruppene
Tidsramme: 3 måneder
|
måling med ELISA
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPD-ECP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .