Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eosinofilt kationisk protein som en biomarkør i diagnostisering av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

22. april 2021 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Rollen til eosinofilt kationisk protein som en biomarkør i diagnostisering av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom ved Assiut universitetssykehus

Kronisk obstruktiv lungesykdom er en type obstruktiv lungesykdom preget av langvarige pusteproblemer og dårlig luftstrøm. Det endres til akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom når luftveissymptomer forverres, utover normale variasjoner fra dag til dag, alvorlig nok til at endringer i medisinering er nødvendig.

Betennelse er et kjernetrekk ved akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom siden det gir innsikt i de patologiske endringene som forårsaker en forverring. Eosinofiler kan spille en betydelig rolle i luftveisbetennelse hos noen pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Tidligere studier har indikert at eosinofil luftveisbetennelse også er assosiert med utvikling av alvorlig akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom. Eosinofilt kationisk protein har ulike biologiske aktiviteter, inkludert antibakterielle, antivirale, antiparasittiske og nevrotoksiske funksjoner, og det bidrar til regulering av fibroblastaktivitet. Eosinofilt kationisk protein induserer også slimsekresjon i luftveiene og interagerer med koagulasjons- og komplementsystemene. Eosinofilt kationisk protein er utviklet som en markør for eosinofil sykdom og kvantifisert i biologiske væsker inkludert serum, bronkoalveolær skylling og nesesekret. Det finnes i sykdommer som allergisk astma og allergisk rhinitt, men også av og til ved andre sykdommer. Bare aktiverte eosinofile granulocytter frigjør granulinnholdet, og derfor er bestemmelsen av konsentrasjonen av eosinofil kationisk protein en betydelig mer spesifikk indikator på eosinofil betennelse enn antall eosinofile granulocytter i perifert blod, ettersom nivåene av eosinofile kationiske proteiner i serum øker under akutt forverring av kronisk pulmonal sykdom.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet diagnose Kronisk obstruktiv lungesykdom og akutt forverring av Kronisk obstruktiv lungesykdom basert på Gold guidelines, ved Brystavdelingen og respiratorisk intensivavdeling og brystpoliklinikk ved Assiut Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kliniske trekk ved kronisk obstruktiv lungesykdom
  • spirometri kompatibel med GOLD-kriteriene (Forsert ekspirasjonsvolum 1/ Forsert vitalkapasitet <70 %) etter bronkodilatator.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bronkial astma
  • Astma - Kronisk obstruktiv lungesykdom overlappingssyndrom
  • Atopiske pasienter
  • Pneumotoraks
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Kreft av noe slag
  • En historie med større operasjoner i de foregående 4 ukene.
  • Pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon eller har azotemi (serumkreatinin >1,5 mg/dl).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
stabil Kronisk obstruktiv lungesykdom
kliniske trekk ved kronisk obstruktiv lungesykdom og assosiert spirometri forenlig med GOLD-kriteriene (Forsert ekspirasjonsvolum 1/ Forsert vitalkapasitet <70 %) etter bronkodilatator
3 ml blod for serumprøve for estimering av eosinofilt kationisk protein biomarkørnivå ved bruk av ELISA
akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
pasienter utviklet feber, økt dyspné og sputumproduksjon pluss de kliniske egenskapene til kronisk obstruktiv lungesykdom og tilhørende spirometri som er forenlig med GOLD-kriteriene (Forsert ekspirasjonsvolum 1/Forsert vitalkapasitet <70%) etter bronkodilatator
3 ml blod for serumprøve for estimering av eosinofilt kationisk protein biomarkørnivå ved bruk av ELISA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gjennomsnittlige forskjellen i nivået av biomarkør for eosinofil kationisk protein i de to studiegruppene
Tidsramme: 3 måneder
måling med ELISA
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere