- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04008017
Эозинофильный катионный белок как биомаркер в диагностике обострения хронической обструктивной болезни легких
Роль эозинофильного катионного белка как биомаркера в диагностике обострения хронической обструктивной болезни легких в университетской больнице Асьюта
Хроническая обструктивная болезнь легких — это тип обструктивного заболевания легких, характеризующийся длительными проблемами с дыханием и плохой вентиляцией легких. Он меняется на острое обострение хронической обструктивной болезни легких, когда респираторные симптомы ухудшаются, выходя за рамки обычных повседневных вариаций, настолько сильно, что требуются изменения в лечении.
Воспаление является основным признаком острого обострения хронической обструктивной болезни легких, поскольку оно дает представление о патологических изменениях, вызывающих обострение. Эозинофилы могут играть важную роль в воспалении дыхательных путей у некоторых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Предыдущие исследования показали, что эозинофильное воспаление дыхательных путей также связано с развитием тяжелого острого обострения хронической обструктивной болезни легких. Эозинофильный катионный белок обладает различной биологической активностью, включая антибактериальную, противовирусную, антипаразитарную и нейротоксическую функции, и способствует регуляции активности фибробластов. Эозинофильный катионный белок также индуцирует секрецию слизи дыхательных путей и взаимодействует с системами свертывания крови и системы комплемента. Эозинофильный катионный белок был разработан в качестве маркера эозинофильного заболевания и количественно определен в биологических жидкостях, включая сыворотку, бронхоальвеолярный лаваж и выделения из носа. Он обнаруживается при таких заболеваниях, как аллергическая астма и аллергический ринит, а иногда и при других заболеваниях. Только активированные эозинофильные гранулоциты высвобождают содержимое гранул, поэтому определение концентрации эозинофильного катионного белка является значительно более специфическим показателем воспаления эозинофилов, чем количество эозинофильных гранулоцитов в периферической крови, поскольку уровни эозинофильного катионного белка в сыворотке повышаются во время острого обострения хронической обструктивной болезни легких.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Номер телефона: 00201128892117
- Электронная почта: alaa01194@med.au.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Randa Ahmed, MD
- Номер телефона: 00201003390690
- Электронная почта: randaelzohne@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клинические проявления хронической обструктивной болезни легких
- спирометрия, совместимая с критериями GOLD (объем форсированного выдоха 1/форсированная жизненная емкость легких <70%) после бронходилятатора.
Критерий исключения:
- Больные бронхиальной астмой
- Бронхиальная астма - синдром перекрытия хронической обструктивной болезни легких
- Атопические пациенты
- Пневмоторакс
- Хроническая сердечная недостаточность
- Рак любой формы
- История серьезных операций в предшествующие 4 недели.
- Пациенты, находящиеся на ИВЛ или с азотемией (креатинин сыворотки >1,5 мг/дл).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стабильная хроническая обструктивная болезнь легких
клинические признаки хронической обструктивной болезни легких и ассоциированная спирометрия, совместимая с критериями GOLD (объем форсированного выдоха 1/форсированная жизненная емкость легких <70%) после бронходилататора
|
3 мл крови для образца сыворотки для оценки уровня биомаркера эозинофильного катионного белка с помощью ИФА
|
|
острое обострение хронической обструктивной болезни легких
у пациентов развилась лихорадка, повышенная одышка и выделение мокроты, а также клинические признаки хронической обструктивной болезни легких и связанная с ними спирометрия, соответствующие критериям GOLD (объем форсированного выдоха 1/форсированная жизненная емкость легких <70%) после бронходилататора
|
3 мл крови для образца сыворотки для оценки уровня биомаркера эозинофильного катионного белка с помощью ИФА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница уровня биомаркера эозинофильного катионного белка в двух исследуемых группах
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение методом ИФА
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPD-ECP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .