- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008017
Eosinofiilinen kationinen proteiini biomarkkerina kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen diagnosoinnissa
Eosinofiilisen kationisen proteiinin rooli biomarkkerina kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen diagnosoinnissa Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on eräänlainen obstruktiivinen keuhkosairaus, jolle on ominaista pitkäaikaiset hengitysvaikeudet ja huono ilmankierto. Se muutetaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttiin pahenemiseen, kun hengitystieoireet pahenevat normaalien päivittäisten vaihteluiden lisäksi niin voimakkaasti, että lääkitystä on muutettava.
Tulehdus on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen ydinominaisuus, koska se antaa käsityksen pahenemisen aiheuttavista patologisista muutoksista. Eosinofiileillä voi olla merkittävä rooli hengitystietulehduksissa joillakin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että eosinofiilinen hengitysteiden tulehdus liittyy myös kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vakavan akuutin pahenemisen kehittymiseen. Eosinofiilisellä kationisella proteiinilla on erilaisia biologisia aktiivisuuksia, mukaan lukien antibakteeriset, antiviraaliset, antiparasiittiset ja neurotoksiset toiminnot, ja se myötävaikuttaa fibroblastitoiminnan säätelyyn. Eosinofiilinen kationinen proteiini indusoi myös hengitysteiden liman eritystä ja on vuorovaikutuksessa hyytymis- ja komplementtijärjestelmien kanssa. Eosinofiilinen kationinen proteiini on kehitetty eosinofiilisen taudin merkkiaineeksi ja kvantifioitu biologisissa nesteissä, mukaan lukien seerumi, bronkoalveolaarinen huuhtelu ja nenäeritteet. Sitä esiintyy sairauksissa, kuten allergisessa astmassa ja allergisessa nuhassa, mutta joskus myös muissa sairauksissa. Vain aktivoidut eosinofiiligranulosyytit vapauttavat raesisällön, ja siksi eosinofiilisen kationisen proteiinin pitoisuuden määrittäminen on huomattavasti spesifisempi eosinofiilitulehduksen indikaattori kuin eosinofiilien granulosyyttien määrä ääreisveressä, koska seerumin eosinofiilisen kationisen proteiinin tasot nousevat kroonisen keuhkosairauden akuutin pahenemisvaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Puhelinnumero: 00201128892117
- Sähköposti: alaa01194@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Randa Ahmed, MD
- Puhelinnumero: 00201003390690
- Sähköposti: randaelzohne@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliiniset oireet
- GOLD-kriteerien kanssa yhteensopiva spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus 1 / pakotettu vitaalikapasiteetti <70 %) keuhkoputkien laajentamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoastma
- Astma - Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, päällekkäisyysoireyhtymä
- Atooppiset potilaat
- Pneumothorax
- Sydämen vajaatoiminta
- Kaikenlainen syöpä
- Suuren leikkauksen historia edellisten 4 viikon aikana.
- Potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio tai joilla on atsotemia (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vakaa Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliiniset ominaisuudet ja siihen liittyvä spirometria, joka on yhteensopiva GOLD-kriteerien kanssa (pakotettu uloshengitystilavuus 1 / pakotettu vitaalikapasiteetti <70 %) keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeen
|
3 ml verta seeruminäytteeseen eosinofiilisen kationisen proteiinin biomarkkerin tason arvioimiseksi ELISA-menetelmällä
|
|
kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen
potilaille kehittyi kuumetta, lisääntynyt hengenahdistus ja ysköksen eritys sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliiniset piirteet ja siihen liittyvä GOLD-kriteerien kanssa yhteensopiva spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus 1 / pakotettu elinkapasiteetti <70 %) keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeen
|
3 ml verta seeruminäytteeseen eosinofiilisen kationisen proteiinin biomarkkerin tason arvioimiseksi ELISA-menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero eosinofiilisen kationisen proteiinin biomarkkerin tasossa kahdessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaus ELISA:lla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD-ECP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .