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Proteína catiónica eosinofílica como biomarcador en el diagnóstico de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

22 de abril de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

El papel de la proteína catiónica eosinofílica como biomarcador en el diagnóstico de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el Hospital Universitario de Assiut

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es un tipo de enfermedad pulmonar obstructiva caracterizada por problemas respiratorios a largo plazo y flujo de aire deficiente. Se cambia a exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica cuando los síntomas respiratorios empeoran, más allá de las variaciones diarias normales, con la suficiente gravedad como para requerir cambios en la medicación.

La inflamación es una característica central de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que da una idea de los cambios patológicos que causan una exacerbación. Los eosinófilos pueden desempeñar un papel importante en la inflamación de las vías respiratorias en algunos pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Estudios previos han indicado que la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias también se asocia con el desarrollo de una exacerbación aguda grave de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La Proteína Catiónica Eosinofílica tiene varias actividades biológicas, incluyendo funciones antibacterianas, antivirales, antiparasitarias y neurotóxicas, y contribuye a la regulación de la actividad de los fibroblastos. La proteína catiónica eosinofílica también induce la secreción de moco en las vías respiratorias e interactúa con los sistemas de coagulación y del complemento. La proteína catiónica eosinofílica se ha desarrollado como marcador de la enfermedad eosinofílica y se ha cuantificado en fluidos biológicos, incluidos suero, lavado broncoalveolar y secreciones nasales. Se encuentra en enfermedades como el asma alérgica y la rinitis alérgica, pero también ocasionalmente en otras enfermedades. Solo los granulocitos eosinófilos activados liberan el contenido de los gránulos y, por lo tanto, la determinación de la concentración de proteína catiónica eosinofílica es un indicador considerablemente más específico de la inflamación de los eosinófilos que el recuento de granulocitos eosinófilos en sangre periférica, ya que los niveles séricos de proteína catiónica eosinofílica aumentan durante la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
  • Número de teléfono: 00201128892117
  • Correo electrónico: alaa01194@med.au.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica según las pautas Gold, en el Departamento de tórax y la Unidad de cuidados intensivos respiratorios y en la clínica ambulatoria de tórax del Hospital Universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • características clínicas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • espirometría compatible con los criterios GOLD (Volumen espiratorio forzado 1/ Capacidad vital forzada <70%) posbroncodilatador.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con asma bronquial
  • Síndrome de superposición asma-enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Pacientes atópicos
  • Neumotórax
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Cáncer de cualquier tipo
  • Antecedentes de cirugía mayor en las 4 semanas anteriores.
  • Pacientes sometidos a ventilación mecánica o que presenten azotemia (creatinina sérica >1,5 mg/dl).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable
Cuadro clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y espirometría asociada compatible con los criterios GOLD (volumen espiratorio forzado 1/capacidad vital forzada <70%) posbroncodilatador
3 ml de sangre para muestra de suero para la estimación del nivel del biomarcador de proteína catiónica eosinofílica mediante ELISA
exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
los pacientes desarrollaron fiebre, aumento de la disnea y producción de esputo más las características clínicas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y espirometría asociada compatible con los criterios GOLD (volumen espiratorio forzado 1/capacidad vital forzada <70%) después del broncodilatador
3 ml de sangre para muestra de suero para la estimación del nivel del biomarcador de proteína catiónica eosinofílica mediante ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia media en el nivel del biomarcador de proteína catiónica eosinofílica en los dos grupos de estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
medición por ELISA
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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