- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04008017
Proteína catiónica eosinofílica como biomarcador en el diagnóstico de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El papel de la proteína catiónica eosinofílica como biomarcador en el diagnóstico de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el Hospital Universitario de Assiut
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es un tipo de enfermedad pulmonar obstructiva caracterizada por problemas respiratorios a largo plazo y flujo de aire deficiente. Se cambia a exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica cuando los síntomas respiratorios empeoran, más allá de las variaciones diarias normales, con la suficiente gravedad como para requerir cambios en la medicación.
La inflamación es una característica central de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que da una idea de los cambios patológicos que causan una exacerbación. Los eosinófilos pueden desempeñar un papel importante en la inflamación de las vías respiratorias en algunos pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Estudios previos han indicado que la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias también se asocia con el desarrollo de una exacerbación aguda grave de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La Proteína Catiónica Eosinofílica tiene varias actividades biológicas, incluyendo funciones antibacterianas, antivirales, antiparasitarias y neurotóxicas, y contribuye a la regulación de la actividad de los fibroblastos. La proteína catiónica eosinofílica también induce la secreción de moco en las vías respiratorias e interactúa con los sistemas de coagulación y del complemento. La proteína catiónica eosinofílica se ha desarrollado como marcador de la enfermedad eosinofílica y se ha cuantificado en fluidos biológicos, incluidos suero, lavado broncoalveolar y secreciones nasales. Se encuentra en enfermedades como el asma alérgica y la rinitis alérgica, pero también ocasionalmente en otras enfermedades. Solo los granulocitos eosinófilos activados liberan el contenido de los gránulos y, por lo tanto, la determinación de la concentración de proteína catiónica eosinofílica es un indicador considerablemente más específico de la inflamación de los eosinófilos que el recuento de granulocitos eosinófilos en sangre periférica, ya que los niveles séricos de proteína catiónica eosinofílica aumentan durante la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Número de teléfono: 00201128892117
- Correo electrónico: alaa01194@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Randa Ahmed, MD
- Número de teléfono: 00201003390690
- Correo electrónico: randaelzohne@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- características clínicas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- espirometría compatible con los criterios GOLD (Volumen espiratorio forzado 1/ Capacidad vital forzada <70%) posbroncodilatador.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con asma bronquial
- Síndrome de superposición asma-enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Pacientes atópicos
- Neumotórax
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Cáncer de cualquier tipo
- Antecedentes de cirugía mayor en las 4 semanas anteriores.
- Pacientes sometidos a ventilación mecánica o que presenten azotemia (creatinina sérica >1,5 mg/dl).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable
Cuadro clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y espirometría asociada compatible con los criterios GOLD (volumen espiratorio forzado 1/capacidad vital forzada <70%) posbroncodilatador
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3 ml de sangre para muestra de suero para la estimación del nivel del biomarcador de proteína catiónica eosinofílica mediante ELISA
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exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
los pacientes desarrollaron fiebre, aumento de la disnea y producción de esputo más las características clínicas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y espirometría asociada compatible con los criterios GOLD (volumen espiratorio forzado 1/capacidad vital forzada <70%) después del broncodilatador
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3 ml de sangre para muestra de suero para la estimación del nivel del biomarcador de proteína catiónica eosinofílica mediante ELISA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia media en el nivel del biomarcador de proteína catiónica eosinofílica en los dos grupos de estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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medición por ELISA
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD-ECP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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