- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04008017
Eozynofilowe białko kationowe jako biomarker w diagnostyce ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Rola kationowego białka eozynofilowego jako biomarkera w diagnostyce ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut
Przewlekła obturacyjna choroba płuc to rodzaj obturacyjnej choroby płuc charakteryzującej się długotrwałymi problemami z oddychaniem i słabym przepływem powietrza. Zmienia się to na ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, gdy objawy ze strony układu oddechowego nasilają się poza normalne wahania z dnia na dzień, na tyle poważnie, że konieczna jest zmiana leków.
Zapalenie jest podstawową cechą ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, ponieważ daje wgląd w zmiany patologiczne powodujące zaostrzenie. Eozynofile mogą odgrywać znaczącą rolę w zapaleniu dróg oddechowych u niektórych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Wcześniejsze badania wykazały, że eozynofilowe zapalenie dróg oddechowych jest również związane z rozwojem ciężkiego ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Eozynofilowe białko kationowe wykazuje różnorodne działania biologiczne, w tym funkcje przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe, przeciwpasożytnicze i neurotoksyczne oraz przyczynia się do regulacji aktywności fibroblastów. Eozynofilowe białko kationowe indukuje również wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i oddziałuje z układami krzepnięcia i dopełniacza. Eozynofilowe białko kationowe zostało opracowane jako marker choroby eozynofilowej i oznaczane ilościowo w płynach biologicznych, w tym w surowicy, popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i wydzielinie z nosa. Występuje w chorobach takich jak astma alergiczna i alergiczny nieżyt nosa, ale czasami także w innych chorobach. Tylko aktywowane granulocyty eozynofili uwalniają zawartość ziarnistości, dlatego oznaczenie stężenia kationowych białek eozynofilowych jest znacznie bardziej swoistym wskaźnikiem zapalenia eozynofilowego niż liczba granulocytów eozynofilowych we krwi obwodowej, ponieważ poziom kationowych białek eozynofilowych w surowicy wzrasta podczas ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Numer telefonu: 00201128892117
- E-mail: alaa01194@med.au.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Randa Ahmed, MD
- Numer telefonu: 00201003390690
- E-mail: randaelzohne@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cechy kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- spirometria zgodna z kryteriami GOLD (natężona objętość wydechowa 1/ natężona pojemność życiowa <70%) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z astmą oskrzelową
- Astma - zespół nakładania się przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Pacjenci atopowi
- Odma płucna
- Zastoinowa niewydolność serca
- Rak dowolnego rodzaju
- Historia poważnej operacji w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej lub z azotemią (stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
stabilna Przewlekła obturacyjna choroba płuc
cechy kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i towarzyszącej spirometrii zgodne z kryteriami GOLD (natężona objętość wydechowa 1/ natężona pojemność życiowa <70%) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
|
3 ml krwi do próbki surowicy do oznaczenia poziomu biomarkera eozynofilowego białka kationowego metodą ELISA
|
|
ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
u pacjentów wystąpiła gorączka, zwiększona duszność i odkrztuszanie plwociny oraz cechy kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i związana z nią spirometria zgodna z kryteriami GOLD (natężona objętość wydechowa 1/ natężona pojemność życiowa <70%) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
|
3 ml krwi do próbki surowicy do oznaczenia poziomu biomarkera eozynofilowego białka kationowego metodą ELISA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w poziomie biomarkera eozynofilowego białka kationowego w obu badanych grupach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar metodą ELISA
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD-ECP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone