- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04008017
Eosinofiel kationisch eiwit als biomarker bij de diagnose van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
De rol van eosinofiel kationisch eiwit als biomarker bij de diagnose van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte in het Assiut University Hospital
Chronische obstructieve longziekte is een type obstructieve longziekte die wordt gekenmerkt door langdurige ademhalingsproblemen en een slechte luchtstroom. Het wordt gewijzigd in acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte wanneer de ademhalingssymptomen verergeren, voorbij de normale dagelijkse variaties, ernstig genoeg dat veranderingen in medicatie nodig zijn.
Ontsteking is een kernkenmerk van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, omdat het inzicht geeft in de pathologische veranderingen die een exacerbatie veroorzaken. Eosinofielen kunnen een belangrijke rol spelen bij luchtwegontsteking bij sommige patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Eerdere studies hebben aangetoond dat eosinofiele luchtwegontsteking ook geassocieerd is met de ontwikkeling van ernstige acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte. Eosinofiel kationisch eiwit heeft verschillende biologische activiteiten, waaronder antibacteriële, antivirale, antiparasitaire en neurotoxische functies, en het draagt bij aan de regulatie van fibroblastactiviteit. Eosinofiel kationisch eiwit induceert ook secretie van slijm in de luchtwegen en heeft een wisselwerking met de coagulatie- en complementsystemen. Eosinofiel kationisch eiwit is ontwikkeld als marker voor eosinofiele ziekte en gekwantificeerd in biologische vloeistoffen, waaronder serum, bronchoalveolaire lavage en nasale secreties. Het wordt aangetroffen bij ziekten zoals allergisch astma en allergische rhinitis, maar soms ook bij andere ziekten. Alleen geactiveerde eosinofiele granulocyten geven de granule-inhoud vrij en daarom is de bepaling van de concentratie eosinofiel kationisch eiwit een aanzienlijk specifiekere indicator van eosinofiele ontsteking dan het aantal eosinofiele granulocyten in perifeer bloed, aangezien de serumspiegels van eosinofiel kationisch eiwit toenemen tijdens acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Telefoonnummer: 00201128892117
- E-mail: alaa01194@med.au.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Randa Ahmed, MD
- Telefoonnummer: 00201003390690
- E-mail: randaelzohne@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische kenmerken van chronische obstructieve longziekte
- spirometrie compatibel met de GOLD-criteria (geforceerd expiratoir volume 1/ geforceerde vitale capaciteit <70%) na bronchodilatator.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bronchiale astma
- Astma - Chronisch obstructief longziekte-overlapsyndroom
- Atopische patiënten
- Pneumothorax
- Congestief hartfalen
- Kanker van welke aard dan ook
- Een voorgeschiedenis van een grote operatie in de voorgaande 4 weken.
- Patiënten die mechanische beademing ondergaan of zich presenteren met azotemie (serumcreatinine >1,5 mg/dl).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
stabiele chronische obstructieve longziekte
klinische kenmerken van chronische obstructieve longziekte en bijbehorende spirometrie compatibel met de GOLD-criteria (geforceerd expiratoir volume 1/ geforceerde vitale capaciteit <70%) na bronchodilatator
|
3 ml bloed voor serummonster voor schatting van het biomarkerniveau van eosinofiel kationisch eiwit met behulp van ELISA
|
|
acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
patiënten ontwikkelden koorts, verhoogde kortademigheid en sputumproductie plus de klinische kenmerken van chronische obstructieve longziekte en bijbehorende spirometrie compatibel met de GOLD-criteria (geforceerd expiratoir volume 1/ geforceerde vitale capaciteit <70%) na bronchodilatator
|
3 ml bloed voor serummonster voor schatting van het biomarkerniveau van eosinofiel kationisch eiwit met behulp van ELISA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde verschil in het niveau van de biomarker van eosinofiel kationisch eiwit in de twee onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meting door ELISA
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPD-ECP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .