Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eozinofil kationos fehérje mint biomarker a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának diagnosztizálásában

2021. április 22. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Az eozinofil kationos fehérje, mint biomarker szerepe a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának diagnosztizálásában az Assiut Egyetemi Kórházban

A krónikus obstruktív tüdőbetegség egyfajta obstruktív tüdőbetegség, amelyet hosszan tartó légzési problémák és rossz légáramlás jellemez. A krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjára cserélik, amikor a légúti tünetek a szokásos napi eltéréseken túl olyan súlyosan súlyosbodnak, hogy a gyógyszeres kezelés módosítására van szükség.

A gyulladás a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának alapvető jellemzője, mivel betekintést nyújt az exacerbációt okozó kóros elváltozásokba. Az eozinofilek jelentős szerepet játszhatnak a légúti gyulladásban egyes krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az eozinofil légúti gyulladás a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyos akut exacerbációjának kialakulásához is kapcsolódik. Az eozinofil kationos fehérje különféle biológiai aktivitásokkal rendelkezik, beleértve az antibakteriális, vírusellenes, parazitaellenes és neurotoxikus funkciókat, és hozzájárul a fibroblasztok aktivitásának szabályozásához. Az eozinofil kationos fehérje a légúti nyálkakiválasztást is indukálja, és kölcsönhatásba lép a koagulációs és komplementrendszerekkel. Az eozinofil kationos fehérjét az eozinofil betegségek markereként fejlesztették ki, és mennyiségileg meghatározzák a biológiai folyadékokban, beleértve a szérumot, a bronchoalveoláris mosást és az orrváladékot. Megtalálható olyan betegségekben, mint az allergiás asztma és az allergiás rhinitis, de esetenként más betegségekben is. Csak az aktivált eozinofil granulociták adják ki a szemcsetartalmat, ezért az eozinofil kationos fehérje koncentráció meghatározása lényegesen specifikusabb mutatója az eozinofil gyulladásnak, mint az eozinofil granulociták száma a perifériás vérben, mivel a szérum eozinofil kationos fehérje szintje megemelkedik a krónikus pulzus obstruktív betegség akut exacerbációja során.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiut Egyetemi Kórház Mellkasi Osztályán és Légzőszervi Intenzív Osztályán és mellkasi ambulanciáján a Gold irányelvek alapján megerősített krónikus obstruktív tüdőbetegség és a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjával rendelkező betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus obstruktív tüdőbetegség klinikai jellemzői
  • A GOLD kritériumokkal kompatibilis spirometria (Forced expiratory volume 1/ Forced vital kapacitás <70%) hörgőtágító után.

Kizárási kritériumok:

  • Bronchiális asztmában szenvedő betegek
  • Asztma - Krónikus obstruktív tüdőbetegség átfedési szindróma
  • Atópiás betegek
  • Pneumothorax
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Bármilyen rák
  • A megelőző 4 hétben történt nagy műtét.
  • Gépi lélegeztetésen áteső vagy azotémiás (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl) betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stabil Krónikus obstruktív tüdőbetegség
a krónikus obstruktív tüdőbetegség klinikai jellemzői és a kapcsolódó spirometria, amely kompatibilis a GOLD-kritériumokkal (Kényszerített kilégzési térfogat 1 / Forced vital kapacitás <70%) hörgőtágító kezelés után
3 ml vér szérummintához az eozinofil kationos fehérje biomarker szintjének ELISA-val történő becsléséhez
Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja
a betegeknél láz, fokozott nehézlégzés és köpettermelés, valamint a krónikus obstruktív tüdőbetegség klinikai jellemzői és a GOLD-kritériumoknak megfelelő spirometria alakult ki (Kényszerkilégzési térfogat 1/ Kényszervital kapacitás <70%) a hörgőtágító kezelést követően
3 ml vér szérummintához az eozinofil kationos fehérje biomarker szintjének ELISA-val történő becsléséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Eosinophilic Cationic Protein biomarker szintjének átlagos különbsége a két vizsgálati csoportban
Időkeret: 3 hónap
mérés ELISA-val
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel