- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04008017
Az eozinofil kationos fehérje mint biomarker a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának diagnosztizálásában
Az eozinofil kationos fehérje, mint biomarker szerepe a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának diagnosztizálásában az Assiut Egyetemi Kórházban
A krónikus obstruktív tüdőbetegség egyfajta obstruktív tüdőbetegség, amelyet hosszan tartó légzési problémák és rossz légáramlás jellemez. A krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjára cserélik, amikor a légúti tünetek a szokásos napi eltéréseken túl olyan súlyosan súlyosbodnak, hogy a gyógyszeres kezelés módosítására van szükség.
A gyulladás a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának alapvető jellemzője, mivel betekintést nyújt az exacerbációt okozó kóros elváltozásokba. Az eozinofilek jelentős szerepet játszhatnak a légúti gyulladásban egyes krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az eozinofil légúti gyulladás a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyos akut exacerbációjának kialakulásához is kapcsolódik. Az eozinofil kationos fehérje különféle biológiai aktivitásokkal rendelkezik, beleértve az antibakteriális, vírusellenes, parazitaellenes és neurotoxikus funkciókat, és hozzájárul a fibroblasztok aktivitásának szabályozásához. Az eozinofil kationos fehérje a légúti nyálkakiválasztást is indukálja, és kölcsönhatásba lép a koagulációs és komplementrendszerekkel. Az eozinofil kationos fehérjét az eozinofil betegségek markereként fejlesztették ki, és mennyiségileg meghatározzák a biológiai folyadékokban, beleértve a szérumot, a bronchoalveoláris mosást és az orrváladékot. Megtalálható olyan betegségekben, mint az allergiás asztma és az allergiás rhinitis, de esetenként más betegségekben is. Csak az aktivált eozinofil granulociták adják ki a szemcsetartalmat, ezért az eozinofil kationos fehérje koncentráció meghatározása lényegesen specifikusabb mutatója az eozinofil gyulladásnak, mint az eozinofil granulociták száma a perifériás vérben, mivel a szérum eozinofil kationos fehérje szintje megemelkedik a krónikus pulzus obstruktív betegség akut exacerbációja során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Telefonszám: 00201128892117
- E-mail: alaa01194@med.au.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Randa Ahmed, MD
- Telefonszám: 00201003390690
- E-mail: randaelzohne@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség klinikai jellemzői
- A GOLD kritériumokkal kompatibilis spirometria (Forced expiratory volume 1/ Forced vital kapacitás <70%) hörgőtágító után.
Kizárási kritériumok:
- Bronchiális asztmában szenvedő betegek
- Asztma - Krónikus obstruktív tüdőbetegség átfedési szindróma
- Atópiás betegek
- Pneumothorax
- Pangásos szívelégtelenség
- Bármilyen rák
- A megelőző 4 hétben történt nagy műtét.
- Gépi lélegeztetésen áteső vagy azotémiás (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl) betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
stabil Krónikus obstruktív tüdőbetegség
a krónikus obstruktív tüdőbetegség klinikai jellemzői és a kapcsolódó spirometria, amely kompatibilis a GOLD-kritériumokkal (Kényszerített kilégzési térfogat 1 / Forced vital kapacitás <70%) hörgőtágító kezelés után
|
3 ml vér szérummintához az eozinofil kationos fehérje biomarker szintjének ELISA-val történő becsléséhez
|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja
a betegeknél láz, fokozott nehézlégzés és köpettermelés, valamint a krónikus obstruktív tüdőbetegség klinikai jellemzői és a GOLD-kritériumoknak megfelelő spirometria alakult ki (Kényszerkilégzési térfogat 1/ Kényszervital kapacitás <70%) a hörgőtágító kezelést követően
|
3 ml vér szérummintához az eozinofil kationos fehérje biomarker szintjének ELISA-val történő becsléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Eosinophilic Cationic Protein biomarker szintjének átlagos különbsége a két vizsgálati csoportban
Időkeret: 3 hónap
|
mérés ELISA-val
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPD-ECP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .