- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04008017
Proteina cationica eosinofila come biomarcatore nella diagnosi di esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Il ruolo della proteina cationica eosinofila come biomarcatore nella diagnosi di esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva presso l'ospedale universitario di Assiut
La broncopneumopatia cronica ostruttiva è un tipo di malattia polmonare ostruttiva caratterizzata da problemi respiratori a lungo termine e scarso flusso d'aria. Viene modificato in esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva quando i sintomi respiratori peggiorano, oltre le normali variazioni giornaliere, in modo sufficientemente grave da richiedere cambiamenti nella terapia.
L'infiammazione è una caratteristica fondamentale della riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva poiché fornisce informazioni sui cambiamenti patologici che causano una riacutizzazione. Gli eosinofili possono svolgere un ruolo significativo nell'infiammazione delle vie aeree in alcuni pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Precedenti studi hanno indicato che l'infiammazione eosinofila delle vie aeree è anche associata allo sviluppo di una grave esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva. La proteina cationica eosinofila ha varie attività biologiche, tra cui funzioni antibatteriche, antivirali, antiparassitarie e neurotossiche e contribuisce alla regolazione dell'attività dei fibroblasti. La proteina cationica eosinofila induce anche la secrezione di muco nelle vie aeree e interagisce con i sistemi della coagulazione e del complemento. La proteina cationica eosinofila è stata sviluppata come marker per la malattia eosinofila e quantificata nei fluidi biologici tra cui siero, lavaggio broncoalveolare e secrezioni nasali. Si trova in malattie come l'asma allergico e la rinite allergica, ma occasionalmente anche in altre malattie. Solo i granulociti eosinofili attivati rilasciano il contenuto di granuli e pertanto la determinazione della concentrazione di proteina cationica eosinofila è un indicatore considerevolmente più specifico dell'infiammazione eosinofila rispetto alla conta dei granulociti eosinofili nel sangue periferico poiché i livelli sierici di proteina cationica eosinofila aumentano durante l'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Numero di telefono: 00201128892117
- Email: alaa01194@med.au.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Randa Ahmed, MD
- Numero di telefono: 00201003390690
- Email: randaelzohne@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caratteristiche cliniche della broncopneumopatia cronica ostruttiva
- spirometria compatibile con i criteri GOLD (Volume espiratorio forzato 1/Capacità vitale forzata <70%) post broncodilatatore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con asma bronchiale
- Asma - Sindrome da sovrapposizione di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Pazienti atopici
- Pneumotorace
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Cancro di qualsiasi tipo
- Una storia di chirurgia maggiore nelle precedenti 4 settimane.
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica o che presentano iperazotemia (creatinina sierica >1,5 mg/dl).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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stabile Broncopneumopatia cronica ostruttiva
caratteristiche cliniche della broncopneumopatia cronica ostruttiva e spirometria associata compatibile con i criteri GOLD (volume espiratorio forzato 1/capacità vitale forzata <70%) post broncodilatatore
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3 ml di sangue per campione di siero per la stima del livello del biomarcatore della proteina cationica eosinofila mediante ELISA
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esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
i pazienti hanno sviluppato febbre, aumento della dispnea e produzione di espettorato oltre alle caratteristiche cliniche della broncopneumopatia cronica ostruttiva e spirometria associata compatibile con i criteri GOLD (volume espiratorio forzato 1/capacità vitale forzata <70%) post broncodilatatore
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3 ml di sangue per campione di siero per la stima del livello del biomarcatore della proteina cationica eosinofila mediante ELISA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza media nel livello del biomarcatore della proteina cationica eosinofila nei due gruppi di studio
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione mediante ELISA
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD-ECP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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