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Proteina cationica eosinofila come biomarcatore nella diagnosi di esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

22 aprile 2021 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Il ruolo della proteina cationica eosinofila come biomarcatore nella diagnosi di esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva presso l'ospedale universitario di Assiut

La broncopneumopatia cronica ostruttiva è un tipo di malattia polmonare ostruttiva caratterizzata da problemi respiratori a lungo termine e scarso flusso d'aria. Viene modificato in esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva quando i sintomi respiratori peggiorano, oltre le normali variazioni giornaliere, in modo sufficientemente grave da richiedere cambiamenti nella terapia.

L'infiammazione è una caratteristica fondamentale della riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva poiché fornisce informazioni sui cambiamenti patologici che causano una riacutizzazione. Gli eosinofili possono svolgere un ruolo significativo nell'infiammazione delle vie aeree in alcuni pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Precedenti studi hanno indicato che l'infiammazione eosinofila delle vie aeree è anche associata allo sviluppo di una grave esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva. La proteina cationica eosinofila ha varie attività biologiche, tra cui funzioni antibatteriche, antivirali, antiparassitarie e neurotossiche e contribuisce alla regolazione dell'attività dei fibroblasti. La proteina cationica eosinofila induce anche la secrezione di muco nelle vie aeree e interagisce con i sistemi della coagulazione e del complemento. La proteina cationica eosinofila è stata sviluppata come marker per la malattia eosinofila e quantificata nei fluidi biologici tra cui siero, lavaggio broncoalveolare e secrezioni nasali. Si trova in malattie come l'asma allergico e la rinite allergica, ma occasionalmente anche in altre malattie. Solo i granulociti eosinofili attivati ​​rilasciano il contenuto di granuli e pertanto la determinazione della concentrazione di proteina cationica eosinofila è un indicatore considerevolmente più specifico dell'infiammazione eosinofila rispetto alla conta dei granulociti eosinofili nel sangue periferico poiché i livelli sierici di proteina cationica eosinofila aumentano durante l'esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi confermata di broncopneumopatia cronica ostruttiva ed esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva sulla base delle linee guida Gold, presso il Dipartimento Toracico e l'Unità di Terapia Intensiva Respiratoria e l'ambulatorio toracico dell'Ospedale Universitario Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caratteristiche cliniche della broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • spirometria compatibile con i criteri GOLD (Volume espiratorio forzato 1/Capacità vitale forzata <70%) post broncodilatatore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con asma bronchiale
  • Asma - Sindrome da sovrapposizione di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Pazienti atopici
  • Pneumotorace
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Cancro di qualsiasi tipo
  • Una storia di chirurgia maggiore nelle precedenti 4 settimane.
  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica o che presentano iperazotemia (creatinina sierica >1,5 mg/dl).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
stabile Broncopneumopatia cronica ostruttiva
caratteristiche cliniche della broncopneumopatia cronica ostruttiva e spirometria associata compatibile con i criteri GOLD (volume espiratorio forzato 1/capacità vitale forzata <70%) post broncodilatatore
3 ml di sangue per campione di siero per la stima del livello del biomarcatore della proteina cationica eosinofila mediante ELISA
esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
i pazienti hanno sviluppato febbre, aumento della dispnea e produzione di espettorato oltre alle caratteristiche cliniche della broncopneumopatia cronica ostruttiva e spirometria associata compatibile con i criteri GOLD (volume espiratorio forzato 1/capacità vitale forzata <70%) post broncodilatatore
3 ml di sangue per campione di siero per la stima del livello del biomarcatore della proteina cationica eosinofila mediante ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza media nel livello del biomarcatore della proteina cationica eosinofila nei due gruppi di studio
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione mediante ELISA
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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