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Protéine cationique éosinophile en tant que biomarqueur dans le diagnostic de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique

22 avril 2021 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Le rôle de la protéine cationique éosinophile en tant que biomarqueur dans le diagnostic de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique à l'hôpital universitaire d'Assiut

La maladie pulmonaire obstructive chronique est un type de maladie pulmonaire obstructive caractérisée par des problèmes respiratoires à long terme et une mauvaise circulation de l'air. Elle se transforme en exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique lorsque les symptômes respiratoires s'aggravent, au-delà des variations quotidiennes normales, suffisamment sévèrement pour nécessiter des changements de médication.

L'inflammation est une caractéristique essentielle de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique, car elle donne un aperçu des changements pathologiques provoquant une exacerbation. Les éosinophiles peuvent jouer un rôle important dans l'inflammation des voies respiratoires chez certains patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Des études antérieures ont indiqué que l'inflammation des voies respiratoires éosinophiles est également associée au développement d'une exacerbation aiguë sévère de la maladie pulmonaire obstructive chronique. La protéine cationique éosinophile a diverses activités biologiques, notamment des fonctions antibactériennes, antivirales, antiparasitaires et neurotoxiques, et elle contribue à la régulation de l'activité des fibroblastes. La protéine cationique éosinophile induit également la sécrétion de mucus des voies respiratoires et interagit avec les systèmes de coagulation et du complément. La protéine cationique éosinophile a été développée comme marqueur de la maladie éosinophile et quantifiée dans les fluides biologiques, y compris le sérum, le lavage bronchoalvéolaire et les sécrétions nasales. On le trouve dans des maladies telles que l'asthme allergique et la rhinite allergique mais aussi occasionnellement dans d'autres maladies. Seuls les granulocytes éosinophiles activés libèrent le contenu des granules et, par conséquent, la détermination de la concentration de protéines cationiques éosinophiles est un indicateur considérablement plus spécifique de l'inflammation des éosinophiles que le nombre de granulocytes éosinophiles dans le sang périphérique, car les taux sériques de protéines cationiques éosinophiles augmentent pendant l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic confirmé de bronchopneumopathie chronique obstructive et d'exacerbation aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive selon les directives Gold, au service de pneumologie et à l'unité de soins intensifs respiratoires et à la clinique ambulatoire de thorax de l'hôpital universitaire d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • caractéristiques cliniques de la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • spirométrie compatible avec les critères GOLD (Forced expiratory volume 1/Forced vital capacity <70%) post bronchodilatateur.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'asthme bronchique
  • Asthme - Syndrome de chevauchement des maladies pulmonaires obstructives chroniques
  • Patients atopiques
  • Pneumothorax
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Cancer de toute sorte
  • Antécédents de chirurgie majeure au cours des 4 semaines précédentes.
  • Patients sous ventilation mécanique ou présentant une azotémie (créatinine sérique > 1,5 mg/dl).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
maladie pulmonaire obstructive chronique stable
Caractéristiques cliniques de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive et spirométrie associée compatibles avec les critères GOLD (Forced expiratory volume 1/Forced vital capacity <70%) post bronchodilatateur
3 ml de sang pour échantillon de sérum pour l'estimation du niveau de biomarqueur de la protéine cationique éosinophile à l'aide d'ELISA
exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
les patients ont développé de la fièvre, une augmentation de la dyspnée et de la production d'expectorations ainsi que les caractéristiques cliniques de la maladie pulmonaire obstructive chronique et une spirométrie associée compatible avec les critères GOLD (Volume expiratoire forcé 1/Capacité vitale forcée <70 %) après bronchodilatateur
3 ml de sang pour échantillon de sérum pour l'estimation du niveau de biomarqueur de la protéine cationique éosinophile à l'aide d'ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence moyenne du niveau de biomarqueur de la protéine cationique éosinophile dans les deux groupes d'étude
Délai: 3 mois
mesure par ELISA
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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