- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04008017
Protéine cationique éosinophile en tant que biomarqueur dans le diagnostic de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Le rôle de la protéine cationique éosinophile en tant que biomarqueur dans le diagnostic de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique à l'hôpital universitaire d'Assiut
La maladie pulmonaire obstructive chronique est un type de maladie pulmonaire obstructive caractérisée par des problèmes respiratoires à long terme et une mauvaise circulation de l'air. Elle se transforme en exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique lorsque les symptômes respiratoires s'aggravent, au-delà des variations quotidiennes normales, suffisamment sévèrement pour nécessiter des changements de médication.
L'inflammation est une caractéristique essentielle de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique, car elle donne un aperçu des changements pathologiques provoquant une exacerbation. Les éosinophiles peuvent jouer un rôle important dans l'inflammation des voies respiratoires chez certains patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Des études antérieures ont indiqué que l'inflammation des voies respiratoires éosinophiles est également associée au développement d'une exacerbation aiguë sévère de la maladie pulmonaire obstructive chronique. La protéine cationique éosinophile a diverses activités biologiques, notamment des fonctions antibactériennes, antivirales, antiparasitaires et neurotoxiques, et elle contribue à la régulation de l'activité des fibroblastes. La protéine cationique éosinophile induit également la sécrétion de mucus des voies respiratoires et interagit avec les systèmes de coagulation et du complément. La protéine cationique éosinophile a été développée comme marqueur de la maladie éosinophile et quantifiée dans les fluides biologiques, y compris le sérum, le lavage bronchoalvéolaire et les sécrétions nasales. On le trouve dans des maladies telles que l'asthme allergique et la rhinite allergique mais aussi occasionnellement dans d'autres maladies. Seuls les granulocytes éosinophiles activés libèrent le contenu des granules et, par conséquent, la détermination de la concentration de protéines cationiques éosinophiles est un indicateur considérablement plus spécifique de l'inflammation des éosinophiles que le nombre de granulocytes éosinophiles dans le sang périphérique, car les taux sériques de protéines cationiques éosinophiles augmentent pendant l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Numéro de téléphone: 00201128892117
- E-mail: alaa01194@med.au.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Randa Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: 00201003390690
- E-mail: randaelzohne@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- caractéristiques cliniques de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- spirométrie compatible avec les critères GOLD (Forced expiratory volume 1/Forced vital capacity <70%) post bronchodilatateur.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'asthme bronchique
- Asthme - Syndrome de chevauchement des maladies pulmonaires obstructives chroniques
- Patients atopiques
- Pneumothorax
- Insuffisance cardiaque congestive
- Cancer de toute sorte
- Antécédents de chirurgie majeure au cours des 4 semaines précédentes.
- Patients sous ventilation mécanique ou présentant une azotémie (créatinine sérique > 1,5 mg/dl).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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maladie pulmonaire obstructive chronique stable
Caractéristiques cliniques de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive et spirométrie associée compatibles avec les critères GOLD (Forced expiratory volume 1/Forced vital capacity <70%) post bronchodilatateur
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3 ml de sang pour échantillon de sérum pour l'estimation du niveau de biomarqueur de la protéine cationique éosinophile à l'aide d'ELISA
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exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
les patients ont développé de la fièvre, une augmentation de la dyspnée et de la production d'expectorations ainsi que les caractéristiques cliniques de la maladie pulmonaire obstructive chronique et une spirométrie associée compatible avec les critères GOLD (Volume expiratoire forcé 1/Capacité vitale forcée <70 %) après bronchodilatateur
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3 ml de sang pour échantillon de sérum pour l'estimation du niveau de biomarqueur de la protéine cationique éosinophile à l'aide d'ELISA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence moyenne du niveau de biomarqueur de la protéine cationique éosinophile dans les deux groupes d'étude
Délai: 3 mois
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mesure par ELISA
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD-ECP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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