- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04008017
Eosinofilt katjoniskt protein som en biomarkör vid diagnos av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Eosinofilt katjoniskt proteins roll som en biomarkör vid diagnos av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom vid Assiut University Hospital
Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en typ av obstruktiv lungsjukdom som kännetecknas av långvariga andningsproblem och dåligt luftflöde. Det ändras till akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom när luftvägssymtomen förvärras, utöver normala variationer från dag till dag, tillräckligt allvarligt för att förändringar i medicineringen krävs.
Inflammation är ett centralt inslag i akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom eftersom den ger insikt i de patologiska förändringar som orsakar en exacerbation. Eosinofiler kan spela en betydande roll vid luftvägsinflammation hos vissa patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Tidigare studier har visat att eosinofil luftvägsinflammation också är associerad med utvecklingen av allvarlig akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom. Eosinofilt katjoniskt protein har olika biologiska aktiviteter, inklusive antibakteriella, antivirala, antiparasitära och neurotoxiska funktioner, och det bidrar till regleringen av fibroblastaktivitet. Eosinofilt katjoniskt protein inducerar också utsöndring av luftvägsslem och interagerar med koagulations- och komplementsystemen. Eosinofilt katjoniskt protein har utvecklats som en markör för eosinofil sjukdom och kvantifierats i biologiska vätskor inklusive serum, bronkoalveolär sköljning och nässekret. Det finns vid sjukdomar som allergisk astma och allergisk rinit men även ibland vid andra sjukdomar. Endast aktiverade eosinofila granulocyter frisätter granulinnehållet och därför är bestämningen av koncentrationen av eosinofilt katjonprotein en betydligt mer specifik indikator på eosinofilinflammation än antalet eosinofilgranulocyter i perifert blod eftersom nivåerna av eosinofila katjoniska proteiner i serum ökar under akut exacerbation av kronisk pulmonell sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Telefonnummer: 00201128892117
- E-post: alaa01194@med.au.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Randa Ahmed, MD
- Telefonnummer: 00201003390690
- E-post: randaelzohne@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniska egenskaper hos kronisk obstruktiv lungsjukdom
- spirometri kompatibel med GOLD-kriterierna (Forced expiratory volym 1/ Forced vital capacity <70%) efter bronkodilator.
Exklusions kriterier:
- Patienter med bronkialastma
- Astma - Kronisk obstruktiv lungsjukdom överlappssyndrom
- Atopiska patienter
- Pneumothorax
- Hjärtsvikt
- Cancer av något slag
- En historia av större operationer under de föregående 4 veckorna.
- Patienter som genomgår mekanisk ventilation eller uppvisar azotemi (serumkreatinin >1,5 mg/dl).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stabil Kronisk obstruktiv lungsjukdom
kliniska särdrag av kronisk obstruktiv lungsjukdom och associerad spirometri som är kompatibel med GOLD-kriterierna (Forced expiratory volym 1/ Forced vital kapacitet <70%) efter bronkodilator
|
3 ml blod för serumprov för uppskattning av biomarkörnivån för eosinofil katjonprotein med hjälp av ELISA
|
|
akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
patienter utvecklade feber, ökad dyspné och sputumproduktion plus de kliniska dragen av kronisk obstruktiv lungsjukdom och associerad spirometri som är kompatibel med GOLD-kriterierna (Forced expiratory volym 1/ Forced vital capacity <70%) efter bronkodilator
|
3 ml blod för serumprov för uppskattning av biomarkörnivån för eosinofil katjonprotein med hjälp av ELISA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genomsnittliga skillnaden i nivån av biomarkör för eosinofil katjonisk protein i de två studiegrupperna
Tidsram: 3 månader
|
mätning med ELISA
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPD-ECP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .