- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04008017
Eosinofilt kationisk protein som en biomarkør i diagnosticering af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
Eosinofilt kationisk proteins rolle som en biomarkør i diagnosticering af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom på Assiut Universitetshospital
Kronisk obstruktiv lungesygdom er en type obstruktiv lungesygdom karakteriseret ved langvarige vejrtrækningsproblemer og dårlig luftstrøm. Det ændres til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, når luftvejssymptomer forværres, ud over normale dag-til-dag variationer, så alvorligt, at ændringer i medicin er påkrævet.
Inflammation er et kernetræk ved akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, da det giver indsigt i de patologiske ændringer, der forårsager en forværring. Eosinofiler kan spille en væsentlig rolle i luftvejsbetændelse hos nogle patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Tidligere undersøgelser har indikeret, at eosinofil luftvejsinflammation også er forbundet med udviklingen af alvorlig akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom. Eosinofilt kationisk protein har forskellige biologiske aktiviteter, herunder antibakterielle, antivirale, antiparasitiske og neurotoksiske funktioner, og det bidrager til reguleringen af fibroblastaktivitet. Eosinofilt kationisk protein inducerer også sekretion af slim i luftvejene og interagerer med koagulations- og komplementsystemerne. Eosinofilt kationisk protein er blevet udviklet som en markør for eosinofil sygdom og kvantificeret i biologiske væsker, herunder serum, bronchoalveolær udskylning og næsesekret. Det findes i sygdomme som allergisk astma og allergisk rhinitis, men også lejlighedsvis ved andre sygdomme. Kun aktiverede eosinofile granulocytter frigiver granulatindholdet, og derfor er bestemmelsen af koncentrationen af eosinofilt kationisk protein en betydeligt mere specifik indikator for eosinofil inflammation end antallet af eosinofile granulocytter i perifert blod, da serumniveauerne af eosinofile kationiske proteiner stiger under akut eksacerbation af kronisk pulmonal sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa EL-Minshawy, MBBCh
- Telefonnummer: 00201128892117
- E-mail: alaa01194@med.au.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Randa Ahmed, MD
- Telefonnummer: 00201003390690
- E-mail: randaelzohne@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske træk ved kronisk obstruktiv lungesygdom
- spirometri kompatibel med GOLD-kriterierne (Forseret ekspiratorisk volumen 1/ Forceret vitalkapacitet <70%) efter bronkodilatator.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bronkial astma
- Astma - Kronisk obstruktiv lungesygdom overlapningssyndrom
- Atopiske patienter
- Pneumothorax
- Kongestiv hjertesvigt
- Kræft af enhver art
- En historie med større operationer i de foregående 4 uger.
- Patienter, der gennemgår mekanisk ventilation eller viser sig med azotæmi (serumkreatinin >1,5 mg/dl).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stabil Kronisk obstruktiv lungesygdom
kliniske træk ved kronisk obstruktiv lungesygdom og associeret spirometri, der er kompatibel med GOLD-kriterierne (Forced ekspiratorisk volumen 1/ Forced vital kapacitet <70%) efter bronkodilatator
|
3 ml blod til serumprøve til estimering af eosinofilt kationisk protein biomarkørniveau ved hjælp af ELISA
|
|
akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
patienter udviklede feber, øget dyspnø og sputumproduktion plus de kliniske træk ved Kronisk obstruktiv lungesygdom og associeret spirometri, der er kompatibel med GOLD-kriterierne (Forced ekspiratorisk volumen 1/ Forced vitalkapacitet <70 %) efter bronkodilatator
|
3 ml blod til serumprøve til estimering af eosinofilt kationisk protein biomarkørniveau ved hjælp af ELISA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige forskel i niveauet af eosinofil kationisk protein biomarkør i de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 3 måneder
|
måling med ELISA
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPD-ECP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .