与矢状脊柱姿势对齐相关的步行和平衡 (WiSPA)
2020年9月10日 更新者：University of Oxford
WiSPA：与矢状脊柱姿势和排列相关的步行和平衡
这项研究旨在提高对患有退行性脊柱疾病的人的脊柱排列与行走和平衡之间关系的理解。
研究概览
详细说明
这项前瞻性队列研究将包括那些正在接受物理治疗以解决退行性脊柱疾病并对其进行纵向测量的人。
研究人员将测量脊柱排列、行走能力和模式、动态平衡和背部肌肉力量，以及反映人的功能自我效能、生活质量和总体健康状况的自我报告措施。
身体和自我报告的结果测量将在物理治疗主导的运动课程开始前、完成后 6 周和基线后 6 个月的基线进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxon
-
Oxford、Oxon、英国、OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有退行性脊柱疾病并被转介到门诊接受物理治疗的成年人。
描述
纳入标准：
- 参与者被诊断患有退行性脊柱疾病。
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 18 岁或以上的男性和女性。
- 参与者能够理解并安全地参与物理治疗测量评估。
- 参加者参加物理治疗。
排除标准：
- 参与者无法独立站立。
- 参与者患有改变运动功能和/或姿势控制的神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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退行性肌肉骨骼脊柱疾病
参与者包括参加为期 6 周的物理治疗锻炼课程，旨在改善患有退行性脊柱疾病的人的功能。
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理疗运动课程包括教育、伸展、强化、姿势和平衡干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矢状脊柱排列的变化
大体时间：基线后 6 周
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通过表面形貌法测量脊柱在矢状面上的排列
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基线后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矢状脊柱排列
大体时间：6个月
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通过表面形貌法测量脊柱在矢状面上的排列
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6个月
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2分钟步行测试
大体时间：6周零6个月
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2分钟步行距离衡量运动能力
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6周零6个月
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步态分析
大体时间：6周零6个月
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使用惯性测量单元测量的时空步态参数
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6周零6个月
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耳屏到墙的距离
大体时间：6周零6个月
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使用耳朵到墙壁的距离测量前向姿势
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6周零6个月
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四方步测验
大体时间：6周零6个月
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多向跨障动平衡试验
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6周零6个月
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定时负载站立测试
大体时间：6周零6个月
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背部伸肌力量和耐力的测量
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6周零6个月
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36 项简短健康调查表 (SF-36)
大体时间：6周零6个月
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健康调查衡量生活质量的各个方面。
问卷包含 36 个问题，形成 8 个分量表：身体机能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛和一般健康。
每个问题直接转化为0-100分，分数越低代表残疾程度越高。
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6周零6个月
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：6周零6个月
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参与者背部疼痛的测量。
刻度沿着一条 10 厘米的水平线，标记为 0 到 10，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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6周零6个月
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特定活动平衡信心量表
大体时间：6周零6个月
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问卷测量各种情况下的平衡信心。
它包含 16 个问题，参与者在这些问题中以 0-100 的等级对他们执行活动的信心进行评分，0 代表没有信心，100 代表完全有信心。
总分的计算采用类似的 0 到 100 分制。
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6周零6个月
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改良步态效能量表
大体时间：6周零6个月
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测量步行信心和自我效能的问卷。
10 个项目中的每一个都在 10 点李克特量表上进行评分，1 代表没有信心，10 代表完全有信心。
总分在 10-100 之间。
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6周零6个月
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矢状脊柱排列
大体时间：基线后 2 周内
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表面形貌法测量脊柱矢状面对齐的可靠性复验
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基线后 2 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Hannink, DPT、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月6日
初级完成 (实际的)
2020年7月12日
研究完成 (实际的)
2020年8月18日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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