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Caminar y Equilibrio Relacionado con la Alineación de la Postura Sagital de la Columna Vertebral (WiSPA)

10 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Oxford

WiSPA: caminar y el equilibrio relacionados con la postura y la alineación de la columna sagital

Este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de la relación entre la alineación de la columna y la marcha y el equilibrio en personas que tienen enfermedades degenerativas de la columna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte prospectivo incluirá a personas que asisten a fisioterapia para tratar una condición degenerativa de la columna y medirlos longitudinalmente. Los investigadores medirán la alineación de la columna, la capacidad y el patrón de marcha, el equilibrio dinámico y la fuerza de los músculos de la espalda junto con medidas autoinformadas que reflejen la autoeficacia funcional, la calidad de vida y la salud general de la persona. Las medidas de resultado físicas y autoinformadas se evaluarán al inicio del estudio antes de que comience la clase de ejercicios dirigidos por fisioterapia, después de completarse a las 6 semanas y 6 meses después del inicio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Reino Unido, OX4 1TH
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con patología degenerativa de la columna que hayan sido derivados a tratamiento fisioterapéutico ambulatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante es diagnosticado con una condición espinal degenerativa.
  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Hombres y mujeres mayores de 18 años.
  • El participante es capaz de comprender y participar de manera segura en una evaluación de medición de fisioterapia.
  • El participante está inscrito en fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • El participante no puede pararse de forma independiente.
  • El participante tiene una condición neurológica que altera la función motora y/o el control postural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Afecciones musculoesqueléticas degenerativas de la columna
Se incluyen participantes que están inscritos en una clase de ejercicios de fisioterapia de 6 semanas destinada a mejorar la función en personas con afecciones degenerativas de la columna.
Otro: Clase de ejercicios terapeuticos
La clase de ejercicios de fisioterapia incluye intervenciones de educación, estiramiento, fortalecimiento, postura y equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alineación espinal sagital
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Alineación de la columna vertebral en el plano sagital medida por un método de topografía de superficie
6 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alineación espinal sagital
Periodo de tiempo: 6 meses
Alineación de la columna vertebral en el plano sagital medida por un método de topografía de superficie
6 meses
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Distancia recorrida en 2 minutos para medir la capacidad de ejercicio
6 semanas y 6 meses
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Parámetros de la marcha espacio-temoral medidos utilizando unidades de medida inerciales
6 semanas y 6 meses
Distancia del trago a la pared
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Medición de la postura hacia adelante utilizando la distancia desde la oreja hasta la pared
6 semanas y 6 meses
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Prueba de equilibrio dinámico que implica el paso multidireccional sobre obstáculos
6 semanas y 6 meses
Prueba de pie con carga cronometrada
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Medición de la fuerza y ​​resistencia de los músculos extensores de la espalda
6 semanas y 6 meses
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Encuesta de salud que mide aspectos de la calidad de vida. El cuestionario contiene 36 preguntas que forman 8 subescalas: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a la salud física, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general. Cada pregunta se transforma directamente en una escala de 0 a 100 con menor puntuación mayor discapacidad.
6 semanas y 6 meses
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Medición del dolor en la espalda de un participante. La escala está a lo largo de una línea horizontal de 10 cm con marcas de 0 a 10, 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
6 semanas y 6 meses
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Cuestionario que mide la confianza en el equilibrio en diversas situaciones. Contiene 16 preguntas en las que los participantes califican su confianza en la realización de las actividades en una escala de 0 a 100, 0 representa ninguna confianza y 100 representa total confianza. La puntuación total se calcula en una escala similar de 0 a 100.
6 semanas y 6 meses
Escala de eficacia de la marcha modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Cuestionario que mide la confianza en la marcha y la autoeficacia. Cada uno de los 10 ítems se puntúa en una escala Likert de 10 puntos, en la que 1 representa falta de confianza y 10 representa total confianza. La puntuación total oscila entre 10 y 100.
6 semanas y 6 meses
Alineación espinal sagital
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la línea de base
Re-prueba de confiabilidad de la alineación de la columna vertebral en el plano sagital medido por un método de topografía de superficie
Dentro de las 2 semanas de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14031

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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