Lopen en evenwicht gerelateerd aan sagittale uitlijning van de wervelkolom (WiSPA)
10 september 2020 bijgewerkt door: University of Oxford
WiSPA: lopen en evenwicht gerelateerd aan sagittale spinale houding en uitlijning
Deze studie heeft tot doel het begrip van de relatie tussen uitlijning van de wervelkolom en lopen en evenwicht te verbeteren bij mensen met degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie zal mensen omvatten die fysiotherapie volgen om een degeneratieve spinale aandoening aan te pakken en deze longitudinaal te meten.
De onderzoekers zullen de uitlijning van de wervelkolom, loopcapaciteit en -patroon, dynamische balans en rugspierkracht meten, samen met zelfgerapporteerde maatregelen die de functionele zelfredzaamheid, kwaliteit van leven en algemene gezondheid van de persoon weerspiegelen.
Fysieke en zelfgerapporteerde uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij baseline voordat de door fysiotherapie geleide oefenles begint, na voltooiing na 6 weken en 6 maanden na baseline.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Verenigd Koninkrijk, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een degeneratieve wervelkolomaandoening die zijn verwezen voor poliklinische fysiotherapeutische behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer wordt gediagnosticeerd met een degeneratieve spinale aandoening.
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder.
- Deelnemer kan een fysiotherapeutisch meetonderzoek begrijpen en er veilig aan deelnemen.
- Deelnemer staat ingeschreven voor fysiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer kan niet zelfstandig staan.
- Deelnemer heeft een neurologische aandoening die de motorische functie en/of houdingsregulatie verandert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Degeneratieve musculoskeletale spinale aandoeningen
Deelnemers zijn opgenomen die zijn ingeschreven in een 6-weekse fysiotherapie oefenles gericht op het verbeteren van de functie bij mensen met degeneratieve spinale aandoeningen.
|
Fysiotherapie oefenles omvat onderwijs, stretching, versterking, houding en evenwichtsinterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sagittale uitlijning van de wervelkolom
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
|
Uitlijning van de wervelkolom in het sagittale vlak gemeten met een oppervlaktetopografische methode
|
6 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sagittale uitlijning van de wervelkolom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Uitlijning van de wervelkolom in het sagittale vlak gemeten met een oppervlaktetopografische methode
|
6 maanden
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Afstand gelopen in 2 minuten om inspanningscapaciteit te meten
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Spatiotemorale gangparameters gemeten met behulp van traagheidsmeeteenheden
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Tragus tot muur afstand
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Voorwaartse houdingsmeting met behulp van de afstand van het oor tot de muur
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Dynamische balanstest waarbij in meerdere richtingen over obstakels wordt gestapt
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Getimede belaste staande test
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Meting van de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de rugstrekker
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Gezondheidsenquête die aspecten van kwaliteit van leven meet.
De vragenlijst bevat 36 vragen die 8 subschalen vormen: fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen door emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welbevinden, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid.
Elke vraag wordt direct omgezet in een schaal van 0 tot 100, waarbij hoe lager de score, hoe groter de handicap.
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Meting van pijn in de rug van een deelnemer.
De schaal loopt langs een horizontale lijn van 10 cm met markeringen van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Vragenlijst voor het meten van evenwichtsvertrouwen in verschillende situaties.
Het bevat 16 vragen waarin deelnemers hun vertrouwen in het uitvoeren van de activiteiten beoordelen op een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor geen vertrouwen en 100 voor volledig vertrouwen.
De totale score wordt berekend op een vergelijkbare schaal van 0 tot 100.
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Gewijzigde schaal voor loopwerkzaamheid
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Vragenlijst die het loopvertrouwen en de zelfredzaamheid meet.
Elk van de 10 items wordt gescoord op een 10-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor geen vertrouwen en 10 voor volledig vertrouwen.
De totale score varieert van 10-100.
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Sagittale uitlijning van de wervelkolom
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na baseline
|
Betrouwbaarheidshertest van uitlijning van de wervelkolom in het sagittale vlak, gemeten met een oppervlaktetopografische methode
|
Binnen 2 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .