Gå och balans relaterade till Sagittal Spinal Posture Alignment (WiSPA)
10 september 2020 uppdaterad av: University of Oxford
WiSPA: Gå och balans relaterad till Sagittal Spinal Posture and Alignment
Denna studie syftar till att förbättra förståelsen för sambandet mellan ryggradsjustering och promenader och balans hos personer som har degenerativa ryggradstillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie kommer att inkludera personer som går på sjukgymnastik för att ta itu med ett degenerativt ryggradstillstånd och mäta dem longitudinellt.
Utredarna kommer att mäta ryggradsanpassning, gångkapacitet och -mönster, dynamisk balans och ryggmuskelstyrka tillsammans med självrapporterade mått som återspeglar personens funktionella själveffektivitet, livskvalitet och allmänna hälsa.
Fysiska och självrapporterade resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen innan den fysioterapiledda träningsklassen börjar, efter avslutad 6 veckor och 6 månader efter baslinjen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Storbritannien, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med en degenerativ ryggradssjukdom som remitterats till poliklinisk sjukgymnastikbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren diagnostiseras med ett degenerativt ryggradstillstånd.
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre.
- Deltagaren kan förstå och delta på ett säkert sätt i en fysioterapimätningsbedömning.
- Deltagaren är inskriven i sjukgymnastik.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren kan inte stå självständigt.
- Deltagaren har ett neurologiskt tillstånd som förändrar motorisk funktion och/eller postural kontroll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Degenerativa muskuloskeletala tillstånd i ryggraden
Deltagare ingår som är inskrivna i en 6-veckors träningsklass för fysioterapi som syftar till att förbättra funktionen hos personer med degenerativa ryggradstillstånd.
|
Sjukgymnastikträningslektioner inkluderar utbildning, stretching, förstärkning, hållning och balansinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sagittal ryggradsjustering
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Inriktning av ryggraden i det sagittala planet mätt med en yttopografimetod
|
6 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sagittal ryggradsjustering
Tidsram: 6 månader
|
Inriktning av ryggraden i det sagittala planet mätt med en yttopografimetod
|
6 månader
|
|
2 minuters promenadtest
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Gått avstånd på 2 minuter för att mäta träningskapacitet
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Gånganalys
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Spatiotemorala gångparametrar uppmätta med tröghetsmåttenheter
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Tragus till vägg avstånd
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Framåthållningsmätning med avståndet från örat till väggen
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Dynamiskt balanstest som involverar flerriktningssteg över hinder
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Tidstyrd laddat stående test
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Mätning av ryggsträckarmuskelstyrka och uthållighet
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Kortformshälsoundersökning med 36 punkter (SF-36)
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Hälsoundersökning som mäter aspekter av livskvalitet.
Enkäten innehåller 36 frågor som bildar 8 underskalor: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, energi/trötthet, emotionellt välbefinnande, social funktion, smärta och allmän hälsa.
Varje fråga omvandlas direkt till en skala 0-100 med ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Visuell analog smärtskala
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Mätning av smärta i en deltagares rygg.
Skalan är längs en horisontell 10 cm linje med markeringar från 0 till 10, 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Enkät som mäter balansförtroende i olika situationer.
Den innehåller 16 frågor där deltagarna bedömer sitt förtroende för att utföra aktiviteterna på en skala från 0-100, 0 representerar misstroende och 100 representerar fullständigt självförtroende.
Totalpoängen beräknas vara på en liknande skala från 0 till 100.
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Modifierad gångeffektskala
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Frågeformulär som mäter gångförtroende och själveffektivitet.
Var och en av de 10 objekten poängsätts på en 10-gradig Likert-skala där 1 representerar misstroende och 10 representerar fullständigt självförtroende.
Den totala poängen varierar från 10-100.
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Sagittal ryggradsjustering
Tidsram: Inom 2 veckor efter baslinjen
|
Reliabilitetstest av inriktning av ryggraden i sagittalplanet mätt med en yttopografimetod
|
Inom 2 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .