Marche et équilibre liés à l'alignement de la posture sagittale de la colonne vertébrale (WiSPA)
10 septembre 2020 mis à jour par: University of Oxford
WiSPA : Marche et équilibre liés à la posture et à l'alignement sagittal de la colonne vertébrale
Cette étude vise à améliorer la compréhension de la relation entre l'alignement de la colonne vertébrale et la marche et l'équilibre chez les personnes atteintes de maladies dégénératives de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective inclura des personnes qui suivent une physiothérapie pour traiter une affection vertébrale dégénérative et les mesurera longitudinalement.
Les enquêteurs mesureront l'alignement de la colonne vertébrale, la capacité et le schéma de marche, l'équilibre dynamique et la force des muscles du dos, ainsi que des mesures autodéclarées reflétant l'auto-efficacité fonctionnelle, la qualité de vie et la santé générale de la personne.
Les mesures des résultats physiques et autodéclarés seront évaluées au départ avant le début de la classe d'exercices dirigés par la physiothérapie, après la fin à 6 semaines et 6 mois après le départ.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxon
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Oxford, Oxon, Royaume-Uni, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints d'une affection rachidienne dégénérative qui ont été orientés vers un traitement de physiothérapie ambulatoire.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant reçoit un diagnostic de maladie dégénérative de la colonne vertébrale.
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus.
- Le participant est capable de comprendre et de participer en toute sécurité à une évaluation de mesure de physiothérapie.
- Le participant est inscrit en physiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Le participant est incapable de se tenir debout de façon autonome.
- Le participant a une condition neurologique qui altère la fonction motrice et/ou le contrôle postural.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Affections rachidiennes musculo-squelettiques dégénératives
Les participants sont inclus qui sont inscrits à un cours d'exercices de physiothérapie de 6 semaines visant à améliorer la fonction chez les personnes atteintes de maladies dégénératives de la colonne vertébrale.
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La classe d'exercices de physiothérapie comprend des interventions d'éducation, d'étirement, de renforcement, de posture et d'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'alignement sagittal de la colonne vertébrale
Délai: 6 semaines après le départ
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Alignement de la colonne vertébrale dans le plan sagittal mesuré par une méthode de topographie de surface
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6 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement vertébral sagittal
Délai: 6 mois
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Alignement de la colonne vertébrale dans le plan sagittal mesuré par une méthode de topographie de surface
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6 mois
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Test de marche de 2 minutes
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Distance parcourue en 2 minutes pour mesurer la capacité d'exercice
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6 semaines et 6 mois
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Analyse de la marche
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Paramètres spatio-témoraux de la marche mesurés à l'aide d'unités de mesure inertielle
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6 semaines et 6 mois
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Tragus à distance du mur
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Mesure de la posture vers l'avant en utilisant la distance entre l'oreille et le mur
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6 semaines et 6 mois
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Test en quatre étapes carrées
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Test d'équilibre dynamique impliquant le franchissement d'obstacles multidirectionnels
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6 semaines et 6 mois
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Essai debout chargé chronométré
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Mesure de la force et de l'endurance des muscles extenseurs du dos
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6 semaines et 6 mois
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Questionnaire abrégé sur la santé en 36 items (SF-36)
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Enquête de santé mesurant les aspects de la qualité de vie.
Le questionnaire contient 36 questions qui forment 8 sous-échelles : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur et état de santé général.
Chaque question est directement transformée en une échelle de 0 à 100 avec plus le score est bas, plus le handicap est important.
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6 semaines et 6 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Mesure de la douleur dans le dos d'un participant.
L'échelle est le long d'une ligne horizontale de 10 cm avec des graduations de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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6 semaines et 6 mois
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Questionnaire mesurant la confiance en l'équilibre dans diverses situations.
Il contient 16 questions dans lesquelles les participants évaluent leur confiance dans l'exécution des activités sur une échelle de 0 à 100, 0 représentant aucune confiance et 100 représentant une confiance totale.
Le score total est calculé sur une échelle similaire de 0 à 100.
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6 semaines et 6 mois
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Échelle d'efficacité de la marche modifiée
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Questionnaire mesurant la confiance et l'auto-efficacité de la marche.
Chacun des 10 items est noté sur une échelle de Likert en 10 points, 1 représentant aucune confiance et 10 représentant une confiance totale.
Le score total varie de 10 à 100.
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6 semaines et 6 mois
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Alignement vertébral sagittal
Délai: Dans les 2 semaines suivant la ligne de base
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Re-test de fiabilité de l'alignement du rachis dans le plan sagittal mesuré par une méthode de topographie de surface
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Dans les 2 semaines suivant la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .