- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008459
Kävely ja tasapaino, jotka liittyvät sagittaalisen selkärangan asennon kohdistamiseen (WiSPA)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Oxford
WiSPA: Kävely ja tasapaino sagittaalisen selkärangan asennon ja kohdistuksen suhteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä selkärangan kohdistuksen ja kävelyn ja tasapainon välisestä suhteesta ihmisillä, joilla on rappeuttavia selkärangan sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tulevaan kohorttitutkimukseen osallistuu ihmisiä, jotka käyvät fysioterapiassa käsitelläkseen rappeuttavaa selkärangan sairautta ja mitatakseen niitä pitkittäissuunnassa.
Tutkijat mittaavat selkärangan kohdistusta, kävelykykyä ja -mallia, dynaamista tasapainoa ja selän lihasvoimaa sekä itse ilmoittamia mittareita, jotka heijastavat henkilön toiminnallista itsetehokkuutta, elämänlaatua ja yleistä terveyttä.
Fyysiset ja itse ilmoittamat tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ennen fysioterapiavetoisen harjoitustunnin alkamista, sen jälkeen 6 viikon kuluttua ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on rappeuttava selkärangan sairaus ja jotka on lähetetty avohoitoon fysioterapiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla diagnosoidaan rappeuttava selkärangan sairaus.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Osallistuja osaa ymmärtää fysioterapian mittausarvioinnin ja osallistua siihen turvallisesti.
- Osallistuja on ilmoittautunut fysioterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei pysty seisomaan itsenäisesti.
- Osallistujalla on neurologinen sairaus, joka muuttaa motorista toimintaa ja/tai asennonhallintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rappeuttavat tuki- ja liikuntaelimistön selkärangan sairaudet
Mukana ovat osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet 6 viikon fysioterapiaharjoituskurssille, jonka tarkoituksena on parantaa selkärappeutumista sairastavien ihmisten toimintaa.
|
Fysioterapiaharjoitus sisältää koulutusta, venyttelyä, vahvistamista, ryhtiä ja tasapainoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sagittaalisen selkärangan kohdistuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Selkärangan kohdistus sagitaalitasossa pintatopografiamenetelmällä mitattuna
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sagitaalinen selkärangan kohdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selkärangan kohdistus sagitaalitasossa pintatopografiamenetelmällä mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Kävelty matka 2 minuutissa harjoituskyvyn mittaamiseksi
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Spatiotemoraaliset kävelyparametrit mitattuna inertiamittausyksiköillä
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Tragus seinään etäisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Asennon mittaus eteenpäin käyttämällä etäisyyttä korvasta seinään
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Dynaaminen tasapainotesti, joka sisältää monisuuntaisen astumisen esteiden yli
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Ajastettu kuormitettu seisomatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Selän ojentajalihasten voiman ja kestävyyden mittaus
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Terveystutkimus mittaa elämänlaatua.
Kyselylomakkeessa on 36 kysymystä, jotka muodostavat 8 ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
Jokainen kysymys muunnetaan suoraan asteikolla 0-100, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Osallistujan selän kivun mittaus.
Asteikko on vaakasuoraa 10 cm:n viivaa pitkin, jossa on merkinnät 0-10, 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Tasapainoluottamusta mittaava kyselylomake eri tilanteissa.
Se sisältää 16 kysymystä, joissa osallistujat arvioivat luottamustaan toimintojen suorittamiseen asteikolla 0-100, 0 edustaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta.
Kokonaispisteet lasketaan vastaavalla asteikolla 0-100.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muokattu kävelyn tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Kävelyn itseluottamusta ja itsetehokkuutta mittaava kyselylomake.
Jokainen 10 pisteestä pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-100.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Sagitaalinen selkärangan kohdistus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Selkärangan linjauksen luotettavuus sagittaalisessa tasossa pintatopografiamenetelmällä mitattuna
|
2 viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen liikuntatunti
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Krooniset aivohalvauspotilaat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterKeskeytettyPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat