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Gehen und Gleichgewicht im Zusammenhang mit der sagittalen Ausrichtung der Wirbelsäulenhaltung (WiSPA)

10. September 2020 aktualisiert von: University of Oxford

WiSPA: Gehen und Gleichgewicht im Zusammenhang mit der sagittalen Wirbelsäulenhaltung und -ausrichtung

Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis des Zusammenhangs zwischen der Ausrichtung der Wirbelsäule und dem Gehen und Gleichgewicht bei Menschen mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser prospektiven Kohortenstudie werden Personen teilnehmen, die eine Physiotherapie zur Behandlung einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung in Anspruch nehmen, und diese im Längsschnitt messen. Die Forscher werden die Ausrichtung der Wirbelsäule, die Gehfähigkeit und das Gehmuster, das dynamische Gleichgewicht und die Stärke der Rückenmuskulatur zusammen mit selbstberichteten Messungen messen, die die funktionelle Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und allgemeine Gesundheit der Person widerspiegeln. Körperliche und selbstberichtete Ergebnismaße werden zu Studienbeginn beurteilt, bevor der physiotherapeutisch geleitete Übungskurs beginnt, nach Abschluss 6 Wochen und 6 Monate nach Studienbeginn.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung, die zur ambulanten physiotherapeutischen Behandlung überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Teilnehmer wird eine degenerative Wirbelsäulenerkrankung diagnostiziert.
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren.
  • Der Teilnehmer ist in der Lage, eine physiotherapeutische Messbeurteilung zu verstehen und sicher daran teilzunehmen.
  • Der Teilnehmer ist für Physiotherapie angemeldet.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, selbstständig zu stehen.
  • Der Teilnehmer hat eine neurologische Erkrankung, die die motorische Funktion und/oder die Haltungskontrolle beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Wirbelsäule
Eingeschlossen sind Teilnehmer, die an einem 6-wöchigen Physiotherapie-Übungskurs teilnehmen, der darauf abzielt, die Funktion von Menschen mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen zu verbessern.
Sonstiges: Therapeutischer Übungskurs
Der Physiotherapie-Übungskurs umfasst Schulungs-, Dehnungs-, Kräftigungs-, Haltungs- und Gleichgewichtsinterventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sagittalen Ausrichtung der Wirbelsäule
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Ausrichtung der Wirbelsäule in der Sagittalebene, gemessen mit einem Oberflächentopographieverfahren
6 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule
Zeitfenster: 6 Monate
Ausrichtung der Wirbelsäule in der Sagittalebene, gemessen mit einem Oberflächentopographieverfahren
6 Monate
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
In 2 Minuten zurückgelegte Strecke zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit
6 Wochen und 6 Monate
Ganganalyse
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Mit Trägheitsmesseinheiten gemessene räumlich-temorale Gangparameter
6 Wochen und 6 Monate
Tragus-Wand-Abstand
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Messung der Vorwärtshaltung anhand des Abstands vom Ohr zur Wand
6 Wochen und 6 Monate
Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Dynamischer Gleichgewichtstest mit multidirektionalem Überwinden von Hindernissen
6 Wochen und 6 Monate
Zeitgesteuerter Stehtest unter Belastung
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Messung der Kraft und Ausdauer der Rückenstreckermuskulatur
6 Wochen und 6 Monate
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Gesundheitsumfrage zur Messung von Aspekten der Lebensqualität. Der Fragebogen enthält 36 Fragen, die 8 Unterskalen bilden: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Jede Frage wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei je niedriger die Punktzahl, desto größer die Behinderung.
6 Wochen und 6 Monate
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Messung der Schmerzen im Rücken eines Teilnehmers. Die Skala verläuft entlang einer horizontalen 10-cm-Linie mit Markierungen von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
6 Wochen und 6 Monate
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Fragebogen zur Messung des Gleichgewichtsvertrauens in verschiedenen Situationen. Es enthält 16 Fragen, in denen die Teilnehmer ihr Vertrauen in die Durchführung der Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten, wobei 0 für kein Vertrauen und 100 für völliges Vertrauen steht. Die Gesamtpunktzahl wird auf einer ähnlichen Skala von 0 bis 100 berechnet.
6 Wochen und 6 Monate
Modifizierte Gangwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Fragebogen zur Messung des Gehvertrauens und der Selbstwirksamkeit. Jeder der 10 Punkte wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 für kein Vertrauen und 10 für völliges Vertrauen steht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 100.
6 Wochen und 6 Monate
Sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn
Zuverlässigkeits-Retest der Ausrichtung der Wirbelsäule in der Sagittalebene, gemessen mit einer Oberflächentopographie-Methode
Innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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