Gyaloglás és egyensúly a sagittalis gerinctartáshoz kapcsolódóan (WiSPA)
2020. szeptember 10. frissítette: University of Oxford
WiSPA: Gyaloglás és egyensúly a sagittalis gerinctartással és -igazítással kapcsolatban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse a gerinc igazodása, valamint a járás és az egyensúly közötti összefüggést azoknál az embereknél, akik degeneratív gerincbetegségben szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív kohorsz-vizsgálatban olyan embereket vonnak be, akik fizioterápiában vesznek részt egy degeneratív gerincbetegség kezelésében és hosszirányú mérésükben.
A kutatók mérni fogják a gerincoszlop helyzetét, a járáskapacitást és -mintázatot, a dinamikus egyensúlyt és a hátizom erejét, valamint a saját maguk által bejelentett méréseket, amelyek tükrözik a személy funkcionális önhatékonyságát, életminőségét és általános egészségi állapotát.
A fizikai és az önbeszámoló eredményeket a kiinduláskor, a fizioterápia által vezetett gyakorlatok megkezdése előtt, a 6. hét befejezése után és a kiindulás után 6 hónappal értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Egyesült Királyság, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Degeneratív gerincbetegségben szenvedő felnőttek, akiket járóbeteg-fizioterápiás kezelésre utaltak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnél degeneratív gerincbetegséget diagnosztizálnak.
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- 18 éves vagy idősebb férfiak és nők.
- A résztvevő képes megérteni és biztonságosan részt venni egy fizioterápiás mérési értékelésben.
- A résztvevő fizioterápiára jelentkezik.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem tud önállóan felállni.
- A résztvevőnek neurológiai állapota van, amely megváltoztatja a motoros funkciót és/vagy a testtartás szabályozását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Degeneratív mozgásszervi gerincbetegségek
Olyan résztvevők is szerepelnek benne, akik részt vesznek egy 6 hetes fizioterápiás edzésórán, amelynek célja a degeneratív gerincbetegségben szenvedők funkciójának javítása.
|
A fizioterápiás gyakorlatok oktatást, nyújtást, erősítést, testtartást és egyensúlyozást tartalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sagittalis gerinc igazításában
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után
|
A gerincoszlop sagittális síkban való igazítása felületi topográfiai módszerrel mérve
|
6 héttel a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sagittalis gerinc igazodás
Időkeret: 6 hónap
|
A gerincoszlop sagittális síkban való igazítása felületi topográfiai módszerrel mérve
|
6 hónap
|
|
2 perces séta teszt
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
A megtett távolság 2 perc alatt megmérhető a gyakorlati kapacitással
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Járáselemzés
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
Inerciális mértékegységekkel mért térbeli morális járásparaméterek
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Tragus és fal távolság
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
Előremutató testtartás mérése a fül és a fal közötti távolság segítségével
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
Dinamikus egyensúlyteszt, többirányú akadályok átlépésével
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Időzített terheléses állóteszt
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
A hátfeszítő izom erejének és állóképességének mérése
|
6 hét és 6 hónap
|
|
36 elemből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
Az életminőség szempontjait mérő egészségügyi felmérés.
A kérdőív 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 alskálát alkotnak: fizikai működés, fizikai egészségből adódó szerepkorlátozások, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, energia/fáradtság, érzelmi jólét, szociális működés, fájdalom és általános egészségi állapot.
Minden kérdés közvetlenül átalakul egy 0-tól 100-ig terjedő skálává, ahol minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
Fájdalom mérése a résztvevő hátában.
A skála egy vízszintes 10 cm-es vonal mentén helyezkedik el, 0-tól 10-ig terjedő jelölésekkel, a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
Kérdőív az egyensúlyi önbizalom mérésére különböző helyzetekben.
16 kérdést tartalmaz, amelyekben a résztvevők egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik a tevékenységek elvégzésével kapcsolatos önbizalmukat, ahol a 0 jelenti a bizalmatlanságot és a 100 a teljes magabiztosságot.
A teljes pontszámot hasonló 0-tól 100-ig terjedő skálán számítják ki.
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Módosított járáshatékonysági skála
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
A járásbizalmat és az önhatékonyságot mérő kérdőív.
Mind a 10 elemet egy 10-es Likert-skálán értékelik, ahol az 1 a bizalmatlanságot, a 10 pedig a teljes bizalmat jelenti.
Az összpontszám 10-100 között mozog.
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Sagittalis gerinc igazodás
Időkeret: Az alapvonaltól számított 2 héten belül
|
A gerincoszlop sagittális síkban történő beállításának megbízhatósági újrapróbája felületi topográfiai módszerrel mérve
|
Az alapvonaltól számított 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14031
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .