Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie i równowaga związane z wyrównaniem postawy strzałkowej kręgosłupa (WiSPA)

10 września 2020 zaktualizowane przez: University of Oxford

WiSPA: Chodzenie i równowaga związane z postawą i ustawieniem kręgosłupa strzałkowego

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie związku między ustawieniem kręgosłupa a chodzeniem i równowagą u osób ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe obejmie osoby, które uczęszczają na fizjoterapię w celu rozwiązania problemu zwyrodnieniowego kręgosłupa i zmierzenia ich w kierunku podłużnym. Badacze zmierzą wyrównanie kręgosłupa, zdolność i wzorzec chodu, równowagę dynamiczną i siłę mięśni pleców wraz z pomiarami zgłaszanymi przez samych siebie, które odzwierciedlają poczucie własnej skuteczności, jakość życia i ogólny stan zdrowia danej osoby. Fizyczne i samodzielnie zgłaszane miary wyników zostaną ocenione na początku badania przed rozpoczęciem ćwiczeń prowadzonych przez fizjoterapeutę, po ich zakończeniu po 6 tygodniach i 6 miesięcy po okresie początkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, które zostały skierowane na ambulatoryjne leczenie fizjoterapeutyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestnika zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową kręgosłupa.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć i bezpiecznie uczestniczyć w ocenie pomiarów fizjoterapeutycznych.
  • Uczestnik jest zapisany na fizjoterapię.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie jest w stanie samodzielnie stać.
  • Uczestnik ma schorzenie neurologiczne, które zmienia funkcje motoryczne i/lub kontrolę postawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa w układzie mięśniowo-szkieletowym
Uwzględniono uczestników zapisanych na 6-tygodniowe zajęcia fizjoterapeutyczne mające na celu poprawę funkcji u osób ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa.
Inny: Klasa ćwiczeń terapeutycznych
Zajęcia z fizjoterapii obejmują interwencje edukacyjne, rozciągające, wzmacniające, poprawiające postawę i równowagę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w strzałkowym ustawieniu kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej
Wyrównanie kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej mierzone metodą topografii powierzchni
6 tygodni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strzałkowe wyrównanie kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyrównanie kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej mierzone metodą topografii powierzchni
6 miesięcy
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Dystans pokonany w ciągu 2 minut w celu zmierzenia wydolności wysiłkowej
6 tygodni i 6 miesięcy
Analiza chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Przestrzenno-moralne parametry chodu mierzone za pomocą inercyjnych jednostek miary
6 tygodni i 6 miesięcy
Odległość tragusa od ściany
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Pomiar postawy w przód na podstawie odległości od ucha do ściany
6 tygodni i 6 miesięcy
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Próba równowagi dynamicznej polegająca na wielokierunkowym przechodzeniu przez przeszkody
6 tygodni i 6 miesięcy
Czasowy test stania z obciążeniem
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Pomiar siły i wytrzymałości mięśni prostowników grzbietu
6 tygodni i 6 miesięcy
Krótka ankieta zdrowotna z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Ankieta zdrowotna mierząca aspekty jakości życia. Kwestionariusz zawiera 36 pytań składających się na 8 podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energia/zmęczenie, samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia. Każde pytanie jest bezpośrednio przekształcane w skalę 0-100, przy czym im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
6 tygodni i 6 miesięcy
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Pomiar bólu pleców uczestnika. Skala jest wzdłuż poziomej linii o długości 10 cm z oznaczeniami od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
6 tygodni i 6 miesięcy
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Kwestionariusz mierzący pewność równowagi w różnych sytuacjach. Zawiera 16 pytań, w których uczestnicy oceniają swoją pewność wykonania czynności w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak pewności, a 100 całkowitą pewność. Całkowity wynik jest obliczany na podobnej skali od 0 do 100.
6 tygodni i 6 miesięcy
Zmodyfikowana skala skuteczności chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
Kwestionariusz mierzący pewność chodzenia i poczucie własnej skuteczności. Każda z 10 pozycji jest oceniana na 10-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza całkowitą pewność. Suma punktów waha się od 10 do 100.
6 tygodni i 6 miesięcy
Strzałkowe wyrównanie kręgosłupa
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wartości bazowej
Wiarygodność ponownego testu ustawienia kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej mierzonego metodą topografii powierzchni
W ciągu 2 tygodni od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasa ćwiczeń terapeutycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj