- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04008459
Gang og balance relateret til Sagittal Spinal Posture Alignment (WiSPA)
10. september 2020 opdateret af: University of Oxford
WiSPA: Gang og balance relateret til Sagittal Spinal Posture og Alignment
Denne undersøgelse har til formål at forbedre forståelsen af forholdet mellem rygmarvsjustering og gang og balance hos mennesker, der har degenerative rygsygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kohorteundersøgelse vil omfatte personer, der går i fysioterapi for at adressere en degenerativ rygsygdom og måle dem på langs.
Efterforskerne vil måle rygmarvsjustering, gangkapacitet og -mønster, dynamisk balance og rygmuskelstyrke sammen med selvrapporterede målinger, der afspejler personens funktionelle selveffektivitet, livskvalitet og generelle helbred.
Fysiske og selvrapporterede resultatmål vil blive vurderet ved baseline før den fysioterapi-ledede træningstime begynder, efter afslutning 6 uger og 6 måneder efter baseline.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Det Forenede Kongerige, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med en degenerativ rygsygdom, der er henvist til ambulant fysioterapibehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er diagnosticeret med en degenerativ spinal tilstand.
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre.
- Deltageren er i stand til at forstå og deltage sikkert i en fysioterapimålingsvurdering.
- Deltager er optaget i fysioterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er ikke i stand til at stå selvstændigt.
- Deltageren har en neurologisk tilstand, som ændrer motorisk funktion og/eller postural kontrol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Degenerative muskuloskeletale rygmarvstilstande
Deltagere er inkluderet, som er tilmeldt en 6-ugers fysioterapi træningstime, der har til formål at forbedre funktion hos mennesker med degenerative rygsygdomme.
|
Fysioterapi træning omfatter træning, udstrækning, styrkelse, holdning og balance interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sagittal spinal justering
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Justering af rygsøjlen i det sagittale plan målt ved en overfladetopografimetode
|
6 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sagittal rygmarvsjustering
Tidsramme: 6 måneder
|
Justering af rygsøjlen i det sagittale plan målt ved en overfladetopografimetode
|
6 måneder
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Gået distance på 2 minutter for at måle træningskapaciteten
|
6 uger og 6 måneder
|
Ganganalyse
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Spatiotemorale gangparametre målt ved hjælp af inertimåleenheder
|
6 uger og 6 måneder
|
Tragus til væg afstand
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Fremadrettet holdningsmåling ved hjælp af afstanden fra øret til væggen
|
6 uger og 6 måneder
|
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Dynamisk balancetest, der involverer multidirektionelt skridt over forhindringer
|
6 uger og 6 måneder
|
Timet belastet stående test
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Måling af rygstrækkermuskelstyrke og udholdenhed
|
6 uger og 6 måneder
|
36-elementer Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Sundhedsundersøgelse, der måler aspekter af livskvalitet.
Spørgeskemaet indeholder 36 spørgsmål, som udgør 8 underskalaer: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velbefindende, social funktionsevne, smerte og generel sundhed.
Hvert spørgsmål omdannes direkte til en 0-100 skala med jo lavere score, jo mere handicap.
|
6 uger og 6 måneder
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Måling af smerter i en deltagers ryg.
Skalaen er langs en vandret 10 cm linje med markeringer fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
|
6 uger og 6 måneder
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Spørgeskema, der måler balancetillid i forskellige situationer.
Den indeholder 16 spørgsmål, hvor deltagerne vurderer deres tillid til at udføre aktiviteterne på en skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer mistillid og 100 repræsenterer fuldstændig tillid.
Den samlede score er beregnet til at være på en lignende skala fra 0 til 100.
|
6 uger og 6 måneder
|
Ændret gangeffektskala
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Spørgeskema, der måler gåtillid og selveffektivitet.
Hvert af de 10 punkter scores på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer mistillid og 10 repræsenterer fuldstændig tillid.
Den samlede score spænder fra 10-100.
|
6 uger og 6 måneder
|
Sagittal rygmarvsjustering
Tidsramme: Inden for 2 uger efter baseline
|
Reliabilitetstest af justering af rygsøjlen i det sagittale plan målt ved en overfladetopografimetode
|
Inden for 2 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapeutisk træningsklasse
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Sir Charles Gairdner HospitalAfsluttet