Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gang og balance relateret til Sagittal Spinal Posture Alignment (WiSPA)

10. september 2020 opdateret af: University of Oxford

WiSPA: Gang og balance relateret til Sagittal Spinal Posture og Alignment

Denne undersøgelse har til formål at forbedre forståelsen af ​​forholdet mellem rygmarvsjustering og gang og balance hos mennesker, der har degenerative rygsygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse vil omfatte personer, der går i fysioterapi for at adressere en degenerativ rygsygdom og måle dem på langs. Efterforskerne vil måle rygmarvsjustering, gangkapacitet og -mønster, dynamisk balance og rygmuskelstyrke sammen med selvrapporterede målinger, der afspejler personens funktionelle selveffektivitet, livskvalitet og generelle helbred. Fysiske og selvrapporterede resultatmål vil blive vurderet ved baseline før den fysioterapi-ledede træningstime begynder, efter afslutning 6 uger og 6 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med en degenerativ rygsygdom, der er henvist til ambulant fysioterapibehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er diagnosticeret med en degenerativ spinal tilstand.
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre.
  • Deltageren er i stand til at forstå og deltage sikkert i en fysioterapimålingsvurdering.
  • Deltager er optaget i fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er ikke i stand til at stå selvstændigt.
  • Deltageren har en neurologisk tilstand, som ændrer motorisk funktion og/eller postural kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Degenerative muskuloskeletale rygmarvstilstande
Deltagere er inkluderet, som er tilmeldt en 6-ugers fysioterapi træningstime, der har til formål at forbedre funktion hos mennesker med degenerative rygsygdomme.
Fysioterapi træning omfatter træning, udstrækning, styrkelse, holdning og balance interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sagittal spinal justering
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Justering af rygsøjlen i det sagittale plan målt ved en overfladetopografimetode
6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sagittal rygmarvsjustering
Tidsramme: 6 måneder
Justering af rygsøjlen i det sagittale plan målt ved en overfladetopografimetode
6 måneder
2 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Gået distance på 2 minutter for at måle træningskapaciteten
6 uger og 6 måneder
Ganganalyse
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Spatiotemorale gangparametre målt ved hjælp af inertimåleenheder
6 uger og 6 måneder
Tragus til væg afstand
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Fremadrettet holdningsmåling ved hjælp af afstanden fra øret til væggen
6 uger og 6 måneder
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Dynamisk balancetest, der involverer multidirektionelt skridt over forhindringer
6 uger og 6 måneder
Timet belastet stående test
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Måling af rygstrækkermuskelstyrke og udholdenhed
6 uger og 6 måneder
36-elementer Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Sundhedsundersøgelse, der måler aspekter af livskvalitet. Spørgeskemaet indeholder 36 spørgsmål, som udgør 8 underskalaer: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velbefindende, social funktionsevne, smerte og generel sundhed. Hvert spørgsmål omdannes direkte til en 0-100 skala med jo lavere score, jo mere handicap.
6 uger og 6 måneder
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Måling af smerter i en deltagers ryg. Skalaen er langs en vandret 10 cm linje med markeringer fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
6 uger og 6 måneder
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Spørgeskema, der måler balancetillid i forskellige situationer. Den indeholder 16 spørgsmål, hvor deltagerne vurderer deres tillid til at udføre aktiviteterne på en skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer mistillid og 100 repræsenterer fuldstændig tillid. Den samlede score er beregnet til at være på en lignende skala fra 0 til 100.
6 uger og 6 måneder
Ændret gangeffektskala
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
Spørgeskema, der måler gåtillid og selveffektivitet. Hvert af de 10 punkter scores på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer mistillid og 10 repræsenterer fuldstændig tillid. Den samlede score spænder fra 10-100.
6 uger og 6 måneder
Sagittal rygmarvsjustering
Tidsramme: Inden for 2 uger efter baseline
Reliabilitetstest af justering af rygsøjlen i det sagittale plan målt ved en overfladetopografimetode
Inden for 2 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk træningsklasse

3
Abonner