Gange og balanse relatert til Sagittal Spinal Posture Alignment (WiSPA)
10. september 2020 oppdatert av: University of Oxford
WiSPA: Gange og balanse relatert til Sagittal Spinal Posture and Alignment
Denne studien tar sikte på å forbedre forståelsen av forholdet mellom ryggradsjustering og gange og balanse hos personer som har degenerative ryggradslidelser.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kohortstudien vil inkludere personer som går på fysioterapi for å adressere en degenerativ ryggradstilstand og måle dem i lengderetningen.
Etterforskerne vil måle ryggradsjustering, gangkapasitet og mønster, dynamisk balanse og ryggmuskelstyrke sammen med selvrapporterte mål som gjenspeiler personens funksjonelle selveffektivitet, livskvalitet og generelle helse.
Fysiske og selvrapporterte utfallsmål vil bli vurdert ved baseline før den fysioterapiledede treningsklassen starter, etter fullført 6 uker og 6 måneder etter baseline.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Storbritannia, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med degenerativ ryggradslidelse som er henvist til poliklinisk fysioterapibehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er diagnostisert med en degenerativ ryggradstilstand.
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre.
- Deltaker er i stand til å forstå og delta trygt i en fysioterapimålingsvurdering.
- Deltaker er påmeldt fysioterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker er ikke i stand til å stå selvstendig.
- Deltakeren har en nevrologisk tilstand som endrer motorisk funksjon og/eller postural kontroll.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Degenerative muskel- og skjeletttilstander i ryggraden
Deltakere er inkludert som er påmeldt en 6-ukers fysioterapitreningstime rettet mot å forbedre funksjon hos personer med degenerative ryggradslidelser.
|
Fysioterapi trening inkluderer opplæring, tøying, styrking, holdning og balanse intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sagittal spinal justering
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Justering av ryggraden i sagittalplanet målt ved en overflatetopografimetode
|
6 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sagittal spinal justering
Tidsramme: 6 måneder
|
Justering av ryggraden i sagittalplanet målt ved en overflatetopografimetode
|
6 måneder
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Gått avstand på 2 minutter for å måle treningskapasiteten
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Spatiotemoral gangparametere målt ved bruk av treghetsmåleenheter
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Tragus til vegg avstand
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Forover holdningsmåling ved å bruke avstanden fra øret til veggen
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Dynamisk balansetest som involverer flerveis tråkk over hindringer
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Tidsinnstilt belastet stående test
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Måling av ryggekstensormuskelstyrke og utholdenhet
|
6 uker og 6 måneder
|
|
36-elementers kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Helseundersøkelse som måler aspekter ved livskvalitet.
Spørreskjemaet inneholder 36 spørsmål som utgjør 8 underskalaer: fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial fungering, smerte og generell helse.
Hvert spørsmål transformeres direkte til en skala fra 0-100 med jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Måling av smerter i ryggen til en deltaker.
Skalaen er langs en horisontal 10 cm linje med markeringer fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte.
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Spørreskjema som måler balansetillit i ulike situasjoner.
Den inneholder 16 spørsmål der deltakerne vurderer deres tillit til å utføre aktivitetene på en skala fra 0-100, 0 representerer mistillit og 100 representerer full tillit.
Den totale poengsummen er beregnet til å være på en lignende skala fra 0 til 100.
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Modifisert gangeffektskala
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Spørreskjema som måler gåtillit og selveffektivitet.
Hvert av de 10 elementene scores på en 10-punkts Likert-skala med 1 som representerer mistillit og 10 representerer fullstendig tillit.
Den totale poengsummen varierer fra 10-100.
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Sagittal spinal justering
Tidsramme: Innen 2 uker etter baseline
|
Reliability re-test av justering av ryggraden i sagittalplanet målt ved en overflatetopografimetode
|
Innen 2 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .