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Camminata ed equilibrio relativi all'allineamento della postura della colonna vertebrale sagittale (WiSPA)

10 settembre 2020 aggiornato da: University of Oxford

WiSPA: deambulazione ed equilibrio correlati alla postura e all'allineamento sagittale della colonna vertebrale

Questo studio mira a migliorare la comprensione della relazione tra l'allineamento della colonna vertebrale e la deambulazione e l'equilibrio nelle persone che hanno condizioni degenerative della colonna vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte includerà persone che stanno frequentando la fisioterapia per affrontare una condizione spinale degenerativa e misurarle longitudinalmente. Gli investigatori misureranno l'allineamento della colonna vertebrale, la capacità e il modello di deambulazione, l'equilibrio dinamico e la forza muscolare della schiena insieme a misure autodichiarate che riflettono l'autoefficacia funzionale della persona, la qualità della vita e la salute generale. Le misure dei risultati fisici e auto-riportati saranno valutate al basale prima dell'inizio della lezione di esercizi guidata dalla fisioterapia, dopo il completamento a 6 settimane e 6 mesi dopo il basale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Regno Unito, OX4 1TH
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con una condizione degenerativa della colonna vertebrale che sono stati indirizzati a un trattamento fisioterapico ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al partecipante viene diagnosticata una condizione degenerativa della colonna vertebrale.
  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • Il partecipante è in grado di comprendere e partecipare in sicurezza a una valutazione della misurazione fisioterapica.
  • Il partecipante è iscritto a fisioterapia.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non è in grado di stare in piedi in modo indipendente.
  • Il partecipante ha una condizione neurologica che altera la funzione motoria e/o il controllo posturale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizioni degenerative della colonna vertebrale muscoloscheletrica
Sono inclusi i partecipanti che sono iscritti a un corso di esercizi di fisioterapia di 6 settimane volto a migliorare la funzione nelle persone con condizioni degenerative della colonna vertebrale.
Altro: Lezione di esercizi terapeutici
La lezione di ginnastica fisioterapica comprende interventi di educazione, stretching, rafforzamento, postura ed equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'allineamento sagittale della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Allineamento della colonna vertebrale nel piano sagittale misurato con un metodo di topografia superficiale
6 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento spinale sagittale
Lasso di tempo: 6 mesi
Allineamento della colonna vertebrale nel piano sagittale misurato con un metodo di topografia superficiale
6 mesi
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Distanza percorsa in 2 minuti per misurare la capacità di esercizio
6 settimane e 6 mesi
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Parametri dell'andatura spaziotemorale misurati utilizzando unità di misura inerziali
6 settimane e 6 mesi
Distanza dal trago al muro
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Misurazione della postura in avanti utilizzando la distanza dall'orecchio al muro
6 settimane e 6 mesi
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Test di equilibrio dinamico che prevede il superamento di ostacoli multidirezionali
6 settimane e 6 mesi
Test in piedi caricato a tempo
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Misurazione della forza e della resistenza dei muscoli estensori della schiena
6 settimane e 6 mesi
Indagine breve sulla salute a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Indagine sulla salute che misura gli aspetti della qualità della vita. Il questionario contiene 36 domande che formano 8 sottoscale: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Ogni domanda viene direttamente trasformata in una scala da 0 a 100 dove più basso è il punteggio maggiore è la disabilità.
6 settimane e 6 mesi
Scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Misurazione del dolore alla schiena di un partecipante. La scala si trova lungo una linea orizzontale di 10 cm con segni da 0 a 10, 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
6 settimane e 6 mesi
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Questionario che misura la fiducia dell'equilibrio in varie situazioni. Contiene 16 domande in cui i partecipanti valutano la loro fiducia nello svolgimento delle attività su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta sfiducia e 100 rappresenta completa fiducia. Il punteggio totale è calcolato su una scala simile da 0 a 100.
6 settimane e 6 mesi
Scala di efficacia dell'andatura modificata
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
Questionario che misura la fiducia nel camminare e l'autoefficacia. Ciascuno dei 10 item viene valutato su una scala Likert a 10 punti dove 1 rappresenta la sfiducia e 10 rappresenta la completa fiducia. Il punteggio totale va da 10 a 100.
6 settimane e 6 mesi
Allineamento spinale sagittale
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal basale
Re-test di affidabilità dell'allineamento della colonna vertebrale nel piano sagittale misurato con un metodo di topografia superficiale
Entro 2 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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