- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04008459
Ходьба и равновесие, связанные с сагиттальным выравниванием осанки позвоночника (WiSPA)
10 сентября 2020 г. обновлено: University of Oxford
WiSPA: Ходьба и равновесие, связанные с сагиттальным положением позвоночника и выравниванием
Это исследование направлено на улучшение понимания взаимосвязи между выравниванием позвоночника, ходьбой и равновесием у людей с дегенеративными заболеваниями позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование будет включать людей, которые посещают физиотерапию для лечения дегенеративного состояния позвоночника, и будет измерять их продольно.
Исследователи будут измерять выравнивание позвоночника, способность и характер ходьбы, динамическое равновесие и силу мышц спины, а также самооценку показателей, которые отражают функциональную самоэффективность человека, качество жизни и общее состояние здоровья.
Физические показатели и результаты, о которых сообщают сами пациенты, будут оцениваться на исходном уровне до начала занятий физиотерапевтическими упражнениями, после завершения через 6 недель и через 6 месяцев после исходного уровня.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Соединенное Королевство, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с дегенеративным заболеванием позвоночника, направленные на амбулаторное физиотерапевтическое лечение.
Описание
Критерии включения:
- У участника диагностировано дегенеративное заболевание позвоночника.
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше.
- Участник способен понимать и безопасно участвовать в оценке физиотерапевтических измерений.
- Участник зачислен на физиотерапию.
Критерий исключения:
- Участник не может стоять самостоятельно.
- У участника есть неврологическое состояние, которое изменяет двигательную функцию и/или постуральный контроль.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата позвоночника
Включены участники, записавшиеся на 6-недельный курс физиотерапевтических упражнений, направленный на улучшение функции у людей с дегенеративными заболеваниями позвоночника.
|
Класс физиотерапевтических упражнений включает обучение, растяжку, укрепление, осанку и баланс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сагиттального положения позвоночника.
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Выравнивание позвоночника в сагиттальной плоскости, измеренное методом поверхностной топографии
|
6 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сагиттальное выравнивание позвоночника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выравнивание позвоночника в сагиттальной плоскости, измеренное методом поверхностной топографии
|
6 месяцев
|
|
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Расстояние, пройденное за 2 минуты, для измерения способности к физической нагрузке
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Пространственно-моральные параметры походки, измеренные с помощью инерциальных измерительных устройств
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Расстояние от козелка до стены
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Измерение осанки вперед по расстоянию от уха до стены
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Тест на динамическое равновесие, включающий перешагивание через препятствия в разных направлениях.
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Испытание стоя с нагрузкой на время
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Измерение силы и выносливости мышц-разгибателей спины
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Обследование здоровья, измеряющее аспекты качества жизни.
Анкета содержит 36 вопросов, которые образуют 8 субшкал: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль и общее состояние здоровья.
Каждый вопрос напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100, где чем ниже балл, тем больше инвалидность.
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Измерение боли в спине участника.
Шкала представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см с отметками от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль.
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Опросник для измерения уверенности в равновесии в различных ситуациях.
Он содержит 16 вопросов, в которых участники оценивают свою уверенность в выполнении действий по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие уверенности, а 100 — полную уверенность.
Общий балл рассчитывается по аналогичной шкале от 0 до 100.
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Модифицированная шкала эффективности походки
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Анкета для измерения уверенности при ходьбе и самоэффективности.
Каждый из 10 пунктов оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает отсутствие уверенности, а 10 — полную уверенность.
Общий балл колеблется от 10 до 100.
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Сагиттальное выравнивание позвоночника
Временное ограничение: В течение 2 недель от исходного уровня
|
Достоверность повторного теста выравнивания позвоночника в сагиттальной плоскости, измеренного методом поверхностной топографии
|
В течение 2 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .