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矢状脊椎の姿勢調整に関連する歩行とバランス (WiSPA)

2020年9月10日 更新者：University of Oxford

WiSPA: 矢状脊椎の姿勢とアライメントに関連する歩行とバランス

この研究は、脊椎変性疾患を持つ人々の脊椎のアライメントと歩行およびバランスとの関係についての理解を深めることを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向きコホート研究には、脊椎変性疾患に対処するために理学療法を受けている人々が含まれ、それらを縦断的に測定します。 研究者らは、その人の機能的自己効力感、生活の質、一般的な健康状態を反映する自己申告の測定値とともに、背骨のアライメント、歩行能力とパターン、動的バランス、背筋の強さを測定します。 身体的および自己申告のアウトカム測定は、理学療法主導の運動クラスの開始前のベースライン、終了後 6 週間、およびベースラインから 6 か月後に評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Oxon
      • Oxford、Oxon、イギリス、OX4 1TH
        • Nuffield Orthopaedic Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎変性疾患を患い、外来理学療法治療を受けることになった成人。

説明

包含基準:

  • 参加者は変性性脊椎疾患と診断されています。
  • 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
  • 18歳以上の男女。
  • 参加者は理学療法の測定評価を理解し、安全に参加することができます。
  • 参加者は理学療法に登録しています。

除外基準:

  • 参加者は自立することができません。
  • 参加者は、運動機能や姿勢制御に変化をもたらす神経疾患を患っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋骨格系脊椎の変性疾患
参加者には、脊椎変性疾患のある人の機能改善を目的とした6週間の理学療法運動クラスに登録している人が含まれます。
他の：治療的運動クラス
理学療法運動のクラスには、教育、ストレッチ、強化、姿勢、バランスの介入が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矢状脊椎のアライメントの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間後
表面トポグラフィー法によって測定された矢状面における脊椎のアライメント
ベースラインから 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矢状脊椎のアライメント
時間枠：6ヵ月
表面トポグラフィー法によって測定された矢状面における脊椎のアライメント
6ヵ月
2分間の歩行テスト
時間枠：6週間と6ヶ月
2分間に歩いた距離で運動能力を測定
6週間と6ヶ月
歩行分析
時間枠：6週間と6ヶ月
慣性測定ユニットを使用して測定された時空間歩行パラメータ
6週間と6ヶ月
耳珠から壁までの距離
時間枠：6週間と6ヶ月
耳から壁までの距離を利用した前向き姿勢測定
6週間と6ヶ月
4 平方ステップ テスト
時間枠：6週間と6ヶ月
障害物を多方向に踏み越える動的バランス試験
6週間と6ヶ月
時限負荷立位テスト
時間枠：6週間と6ヶ月
背伸筋の筋力と持久力の測定
6週間と6ヶ月
36 項目の短い形式の健康調査 (SF-36)
時間枠：6週間と6ヶ月
生活の質の側面を測定する健康調査。 アンケートには、身体機能、身体的健康による役割制限、感情的問題による役割制限、エネルギー/疲労、感情的幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康の 8 つの下位尺度を形成する 36 の質問が含まれています。 各質問は 0 ～ 100 のスケールに直接変換され、スコアが低いほど障害が大きくなります。
6週間と6ヶ月
視覚的なアナログ痛みスケール
時間枠：6週間と6ヶ月
参加者の背中の痛みの測定。 スケールは 10 cm の水平線に沿って 0 から 10 までのマークが付いています。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
6週間と6ヶ月
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：6週間と6ヶ月
さまざまな状況におけるバランスの信頼度を測定するアンケート。 これには、参加者がアクティビティを実行する自信を 0 ～ 100 のスケールで評価する 16 の質問が含まれています。0 は自信がないことを表し、100 は完全な自信を表します。 合計スコアは、同様の 0 ～ 100 のスケールで計算されます。
6週間と6ヶ月
修正された歩行効率スケール
時間枠：6週間と6ヶ月
歩行自信と自己効力感を測定するアンケート。 10 項目のそれぞれは、10 点のリッカート スケールでスコア付けされます。1 は自信がないことを表し、10 は完全な自信を表します。 合計スコアは 10 ～ 100 の範囲です。
6週間と6ヶ月
矢状脊椎のアライメント
時間枠：ベースラインから 2 週間以内
表面トポグラフィー法によって測定された矢状面における脊椎のアライメントの信頼性再テスト
ベースラインから 2 週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oxford

捜査官

  • 主任研究者：Erin Hannink, DPT、University of Oxford

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月6日

一次修了 (実際)

2020年7月12日

研究の完了 (実際)

2020年8月18日

試験登録日

最初に提出

2019年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月3日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14031

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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