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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04008459
시상 척추 자세 정렬과 관련된 걷기 및 균형 (WiSPA)
2020년 9월 10일 업데이트: University of Oxford
WiSPA: 시상 척추 자세 및 정렬과 관련된 걷기 및 균형
이 연구는 퇴행성 척추 상태를 가진 사람들의 척추 정렬과 걷기 및 균형 사이의 관계에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구에는 퇴행성 척추 상태를 다루고 세로로 측정하기 위해 물리 치료를 받는 사람들이 포함될 것입니다.
조사관은 환자의 기능적 자기효능감, 삶의 질 및 전반적인 건강을 반영하는 자가 보고 측정과 함께 척추 정렬, 보행 능력 및 패턴, 동적 균형 및 등 근육 강도를 측정할 것입니다.
물리적 및 자가 보고 결과 측정은 물리 치료 주도 운동 수업이 시작되기 전, 완료 후 6주 및 기준선 후 6개월에 기준선에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, 영국, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
퇴행성 척추 질환으로 외래 물리치료를 받은 성인.
설명
포함 기준:
- 참가자는 퇴행성 척추 상태로 진단되었습니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상의 남녀.
- 참가자는 물리 치료 측정 평가를 이해하고 안전하게 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 물리 치료에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 독립적으로 설 수 없습니다.
- 참가자는 운동 기능 및/또는 자세 제어를 변경하는 신경학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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퇴행성 근골격계 척추 질환
퇴행성 척추 질환이 있는 사람들의 기능 향상을 목표로 하는 6주간의 물리 치료 운동 수업에 등록한 참가자가 포함됩니다.
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물리 치료 운동 수업에는 교육, 스트레칭, 강화, 자세 및 균형 개입이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시상 척추 정렬의 변화
기간: 기준선 이후 6주
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표면 지형법으로 측정한 시상면에서의 척추 정렬
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기준선 이후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시상 척추 정렬
기간: 6 개월
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표면 지형법으로 측정한 시상면에서의 척추 정렬
|
6 개월
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2분 걷기 테스트
기간: 6주 6개월
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2분 동안 걸은 거리를 측정하여 운동능력 측정
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6주 6개월
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보행 분석
기간: 6주 6개월
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관성 측정 단위를 사용하여 측정한 시공간 보행 파라미터
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6주 6개월
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벽 거리까지의 이주
기간: 6주 6개월
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귀에서 벽까지의 거리를 이용한 전방 자세 측정
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6주 6개월
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4제곱 단계 테스트
기간: 6주 6개월
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장애물을 넘는 다방향 스테핑을 포함하는 동적 균형 테스트
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6주 6개월
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시간 초과 대기 테스트
기간: 6주 6개월
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등신근 근력 및 지구력 측정
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6주 6개월
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 6주 6개월
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삶의 질 측면을 측정하는 건강 설문 조사.
설문지는 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강과 같은 8개의 하위 척도를 구성하는 36개의 질문을 포함합니다.
각 질문은 점수가 낮을수록 장애가 많은 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
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6주 6개월
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 6주 6개월
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참가자의 허리 통증 측정.
척도는 0에서 10까지의 표시가 있는 수평 10cm 선을 따라 있으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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6주 6개월
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 6주 6개월
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다양한 상황에서 균형 자신감을 측정하는 설문지.
여기에는 참가자가 활동 수행에 대한 자신감을 0-100(자신감 없음을 나타내는 0, 완전한 자신감을 나타내는 100)으로 평가하는 16개의 질문이 포함되어 있습니다.
총 점수는 유사한 0에서 100 척도로 계산됩니다.
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6주 6개월
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수정된 보행 효능 척도
기간: 6주 6개월
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보행 자신감과 자기효능감을 측정하는 설문지.
10개 항목 각각은 10점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 1은 자신감 없음을 나타내고 10은 완전한 자신감을 나타냅니다.
총 점수 범위는 10-100입니다.
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6주 6개월
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시상 척추 정렬
기간: 기준선으로부터 2주 이내
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표면지형법으로 측정한 시상면에서의 척추 정렬에 대한 신뢰도 재검사
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기준선으로부터 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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