- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04008459
Chůze a rovnováha související se sagitálním vyrovnáním držení těla (WiSPA)
10. září 2020 aktualizováno: University of Oxford
WiSPA: Chůze a rovnováha související se sagitálním držením a vyrovnáním páteře
Tato studie si klade za cíl zlepšit porozumění vztahu mezi zarovnáním páteře a chůzí a rovnováhou u lidí, kteří mají degenerativní onemocnění páteře.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní kohortová studie bude zahrnovat lidi, kteří navštěvují fyzioterapii za účelem řešení degenerativního onemocnění páteře a změří je podélně.
Vyšetřovatelé změří vyrovnání páteře, kapacitu a vzor chůze, dynamickou rovnováhu a sílu zádových svalů spolu s měřeními, která sami nahlásí, že odrážejí funkční sebeúčinnost osoby, kvalitu života a celkové zdraví.
Fyzické výsledky a ukazatele výsledku, které si sami uvedete, budou hodnoceny na začátku před zahájením lekce cvičení vedeného fyzioterapií, po dokončení za 6 týdnů a 6 měsíců po výchozím stavu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Spojené království, OX4 1TH
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s degenerativním onemocněním páteře, kteří byli doporučeni k ambulantní fyzioterapeutické léčbě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je diagnostikován s degenerativním onemocněním páteře.
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší.
- Účastník je schopen porozumět a bezpečně se zúčastnit hodnocení fyzioterapeutického měření.
- Účastník je zařazen do fyzioterapie.
Kritéria vyloučení:
- Účastník není schopen samostatně stát.
- Účastník má neurologický stav, který mění motorické funkce a/nebo posturální kontrolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Degenerativní muskuloskeletální onemocnění páteře
Jsou zahrnuti účastníci, kteří jsou zapsáni do 6týdenního kurzu fyzioterapeutického cvičení zaměřeného na zlepšení funkce u lidí s degenerativními onemocněními páteře.
|
Hodina fyzioterapeutického cvičení zahrnuje edukační, protahovací, posilovací, držení těla a balanční zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v sagitálním postavení páteře
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu
|
Vyrovnání páteře v sagitální rovině měřené metodou povrchové topografie
|
6 týdnů po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sagitální vyrovnání páteře
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyrovnání páteře v sagitální rovině měřené metodou povrchové topografie
|
6 měsíců
|
2minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Uběhnutá vzdálenost za 2 minuty pro měření cvičební kapacity
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Analýza chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Časoprostorové parametry chůze měřené pomocí inerciálních jednotek měření
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Vzdálenost Tragus ke zdi
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Měření polohy vpřed pomocí vzdálenosti od ucha ke stěně
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Dynamický test rovnováhy zahrnující vícesměrné překračování překážek
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Časovaný zátěžový test stání
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Měření síly a vytrvalosti svalů extenzorů zad
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
36položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Zdravotní průzkum měřící aspekty kvality života.
Dotazník obsahuje 36 otázek, které tvoří 8 subškál: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a celkové zdraví.
Každá otázka je přímo převedena na stupnici 0-100, přičemž čím nižší skóre, tím větší postižení.
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Měření bolesti v zádech účastníka.
Stupnice je podél vodorovné čáry 10 cm se značkami od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Dotazník měřící rovnováhu důvěry v různých situacích.
Obsahuje 16 otázek, ve kterých účastníci hodnotí svou důvěru v provádění činností na škále od 0 do 100, 0 představuje nedůvěru a 100 představuje úplnou důvěru.
Celkové skóre se vypočítá na podobné stupnici od 0 do 100.
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Upravená stupnice účinnosti chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Dotazník měřící jistotu chůze a vlastní účinnost.
Každá z 10 položek je hodnocena na 10bodové Likertově škále, přičemž 1 představuje nedůvěru a 10 představuje úplnou důvěru.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 100.
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Sagitální vyrovnání páteře
Časové okno: Do 2 týdnů od výchozího stavu
|
Opakovaný test spolehlivosti vyrovnání páteře v sagitální rovině měřený metodou povrchové topografie
|
Do 2 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Hannink, DPT, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lekce terapeutického cvičení
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
University of Nove de JulhoNeznámý
-
Kasey PhiferUkončenoLymeská nemoc | Lymeská artritida | Lymeská neuroborelióza | Horečka neznámého původuSpojené království