Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze a rovnováha související se sagitálním vyrovnáním držení těla (WiSPA)

10. září 2020 aktualizováno: University of Oxford

WiSPA: Chůze a rovnováha související se sagitálním držením a vyrovnáním páteře

Tato studie si klade za cíl zlepšit porozumění vztahu mezi zarovnáním páteře a chůzí a rovnováhou u lidí, kteří mají degenerativní onemocnění páteře.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie bude zahrnovat lidi, kteří navštěvují fyzioterapii za účelem řešení degenerativního onemocnění páteře a změří je podélně. Vyšetřovatelé změří vyrovnání páteře, kapacitu a vzor chůze, dynamickou rovnováhu a sílu zádových svalů spolu s měřeními, která sami nahlásí, že odrážejí funkční sebeúčinnost osoby, kvalitu života a celkové zdraví. Fyzické výsledky a ukazatele výsledku, které si sami uvedete, budou hodnoceny na začátku před zahájením lekce cvičení vedeného fyzioterapií, po dokončení za 6 týdnů a 6 měsíců po výchozím stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s degenerativním onemocněním páteře, kteří byli doporučeni k ambulantní fyzioterapeutické léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je diagnostikován s degenerativním onemocněním páteře.
  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší.
  • Účastník je schopen porozumět a bezpečně se zúčastnit hodnocení fyzioterapeutického měření.
  • Účastník je zařazen do fyzioterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník není schopen samostatně stát.
  • Účastník má neurologický stav, který mění motorické funkce a/nebo posturální kontrolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Degenerativní muskuloskeletální onemocnění páteře
Jsou zahrnuti účastníci, kteří jsou zapsáni do 6týdenního kurzu fyzioterapeutického cvičení zaměřeného na zlepšení funkce u lidí s degenerativními onemocněními páteře.
Hodina fyzioterapeutického cvičení zahrnuje edukační, protahovací, posilovací, držení těla a balanční zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sagitálním postavení páteře
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu
Vyrovnání páteře v sagitální rovině měřené metodou povrchové topografie
6 týdnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sagitální vyrovnání páteře
Časové okno: 6 měsíců
Vyrovnání páteře v sagitální rovině měřené metodou povrchové topografie
6 měsíců
2minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Uběhnutá vzdálenost za 2 minuty pro měření cvičební kapacity
6 týdnů a 6 měsíců
Analýza chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Časoprostorové parametry chůze měřené pomocí inerciálních jednotek měření
6 týdnů a 6 měsíců
Vzdálenost Tragus ke zdi
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Měření polohy vpřed pomocí vzdálenosti od ucha ke stěně
6 týdnů a 6 měsíců
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Dynamický test rovnováhy zahrnující vícesměrné překračování překážek
6 týdnů a 6 měsíců
Časovaný zátěžový test stání
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Měření síly a vytrvalosti svalů extenzorů zad
6 týdnů a 6 měsíců
36položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Zdravotní průzkum měřící aspekty kvality života. Dotazník obsahuje 36 otázek, které tvoří 8 subškál: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a celkové zdraví. Každá otázka je přímo převedena na stupnici 0-100, přičemž čím nižší skóre, tím větší postižení.
6 týdnů a 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Měření bolesti v zádech účastníka. Stupnice je podél vodorovné čáry 10 cm se značkami od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
6 týdnů a 6 měsíců
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Dotazník měřící rovnováhu důvěry v různých situacích. Obsahuje 16 otázek, ve kterých účastníci hodnotí svou důvěru v provádění činností na škále od 0 do 100, 0 představuje nedůvěru a 100 představuje úplnou důvěru. Celkové skóre se vypočítá na podobné stupnici od 0 do 100.
6 týdnů a 6 měsíců
Upravená stupnice účinnosti chůze
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Dotazník měřící jistotu chůze a vlastní účinnost. Každá z 10 položek je hodnocena na 10bodové Likertově škále, přičemž 1 představuje nedůvěru a 10 představuje úplnou důvěru. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 100.
6 týdnů a 6 měsíců
Sagitální vyrovnání páteře
Časové okno: Do 2 týdnů od výchozího stavu
Opakovaný test spolehlivosti vyrovnání páteře v sagitální rovině měřený metodou povrchové topografie
Do 2 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Hannink, DPT, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lekce terapeutického cvičení

3
Předplatit