偏瘫儿童居家康复电子游戏
2023年4月21日 更新者：Elaine Biddiss、Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
用于偏瘫性脑瘫儿童家庭康复的新型视频游戏的评估。
本研究评估了低成本运动跟踪视频游戏 (Bootle Blast) 的可行性：1) 在为期 12 周的干预期间维持脑瘫 (CP) 儿童的参与度；和 2) 在干预后产生上肢运动功能结果的变化。
研究概览
详细说明
脑瘫 (CP) 儿童可以从家庭治疗练习中受益。 然而，持续参与家庭治疗具有挑战性。 Bootle Blast 是一款低成本视频游戏，它使用 Microsoft Kinect 传感器来跟踪上肢运动以及与现实生活中物体（例如 乐器、积木）。 要玩 Bootle Blast，孩子需要用偏瘫的手臂/手进行单侧游戏活动，并高度参与双侧活动。
这项研究将回答我们的研究问题：1a) Bootle Blast 在 12 周的家庭干预中可以在多大程度上维持 CP 儿童的参与？ 1b) 从 CP 儿童及其父母的角度来看，影响参与的干预特征是什么？和 2) 当游戏时间目标由家庭确定时，使用 Bootle Blast 在多大程度上可以改善 UL 运动功能？ 作为可行性衡量标准，我们假设 1a) 75% 的儿童将实现每周游戏时间目标并完成 12 周的干预，以及 2) 75% 达到每周游戏时间目标的儿童将在一项或多项 UL 运动结果测量中得到改善.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 偏瘫性脑瘫诊断，粗大运动功能分类系统和手动能力分类系统 I 至 III 级，能够合作，理解并遵循简单的游戏说明，住在 Holland Bloorview 儿童康复医院 30 公里以内，有看护人愿意参与。
排除标准：
- 目前正在接受可能影响上肢运动功能的积极职业或物理治疗，在 3 个月内接受肉毒杆菌毒素治疗或在研究登记后 6 个月内接受约束诱导运动治疗，视觉、认知或听觉限制达到会干扰游戏玩法的水平、无法控制的癫痫症或与玩电子游戏有关的癫痫病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：盗版爆炸
Bootle Blast 是一系列针对不同上肢运动治疗目标的 13 款迷你游戏。
Bootle Blast 的设计融合了众所周知对年轻人具有吸引力的主流视频游戏的许多功能。
游戏奖励与满足治疗目标相关联，例如为每个孩子定制的日常游戏目标。
Bootle Blast 是通过低成本相机/传感器（Microsoft Kinect，无需手持控件）跟踪上肢的运动来播放的。
玩耍所需的动作可根据每个孩子的动作范围进行定制。
一些迷你游戏是“混合现实”，孩子们可以在其中互动和操纵现实生活中的物体（例如
乐器、彩色积木）来玩游戏。
骨骼追踪和混合现实的使用使粗大和精细的运动技能能够根据每个孩子的治疗目标和运动能力进行练习。
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在基线评估期间，职业治疗师将根据孩子的治疗需求和功能能力校准视频游戏。
在第一次评估后的一周内，研究团队将在参与者家中设置视频游戏，并在那里放置 12 周。
将提供有关如何玩游戏的培训和用户手册。
研究人员将与每个家庭一起制定考虑家庭日程安排的游戏目标（分钟/天和天数/周）。
每周将进行五分钟的电话登记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视频游戏日志
大体时间：通过为期 12 周的干预。
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解决研究问题 1。
每次打开计算机玩视频游戏时，都会自动生成视频游戏日志。
游戏记录活跃的游戏时间（即
积极参与治疗运动的时间（以分钟为单位）和被动游戏时间（例如
浏览菜单所花费的时间）。
记录在游戏日志中的其他数据包括：游戏分数、玩的游戏和每局游戏的时间、收集的奖励以及关节的位置（例如，
肘部、肩部），由 Microsoft Kinect 传感器跟踪。
视频游戏中记录的数据将用于确定达到每周游戏时间目标的儿童百分比，以及实现该目标的周数。
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通过为期 12 周的干预。
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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解决研究问题 2。COPM 评估自我或父母报告的对自我确定的治疗目标的满意度和表现。
在基线评估期间，参与者将在职业治疗师的帮助下确定 1-3 个与日常生活活动相关的上肢目标（例如，系鞋带）。
对于每个目标，家长和孩子将按照 10 分制（1 分差/低，10 分好/高）对表现和表现满意度进行评分。
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基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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辅助手评估 (AHA) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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解决研究问题 2。AHA 评估在进行 22 项双手活动时受影响的手的使用情况。
每项任务都按 4 分等级评分（4 = 有效，0 = 无效）。
任务包括 AHA 玩具套件中的物体操作，根据一般用途、手臂使用、抓握和释放、精细运动调整以及协调和速度类别进行评分。
Rasch 分析将原始分数转换为基于 logit 的量表，范围为 0-100，分数越高代表能力越高。
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基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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半结构化访谈
大体时间：干预后（第 13 周）。
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解决研究问题 3。父母和孩子将参加干预后半结构化访谈，以探索与参与和干预可接受性相关的特征。
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干预后（第 13 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动范围的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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肩部、肘部和手腕的活动范围将通过测角仪进行双侧测量。
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基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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握力
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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评估手和前臂的等距肌肉力量。
通过手持式测力计进行双侧测量。
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基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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盒子和块测试的变化
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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测试由一个木箱组成，该木箱有两个垂直分隔的隔间和 150 个小立方体。
通过要求参与者在 60 秒内将最大数量的立方体从一侧传递到另一侧来测量单侧总手部灵巧度。
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基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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儿童用手体验变化问卷（CHEQ）
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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捕捉孩子在 29 项双边任务中使用受影响的手的感知质量和有效性。
它可以由父母或孩子完成。
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基线（第 0 周）、干预后（第 13 周）和随访（第 17 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elaine Biddiss, PhD、Bloorview Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月9日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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