Jeu vidéo de réadaptation à domicile pour enfants hémiplégiques
21 avril 2023 mis à jour par: Elaine Biddiss, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Évaluation d'un nouveau jeu vidéo pour la réadaptation à domicile d'enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
Cette étude évalue la faisabilité d'un jeu vidéo de suivi des mouvements à faible coût (Bootle Blast) pour 1) maintenir l'engagement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) au cours d'une intervention de 12 semaines ; et 2) générer des changements dans les résultats moteurs fonctionnels des membres supérieurs après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) peuvent bénéficier de la pratique à domicile d'exercices thérapeutiques. Cependant, maintenir l'engagement dans la thérapie à domicile est difficile. Bootle Blast est un jeu vidéo à faible coût qui utilise le capteur Microsoft Kinect pour suivre les mouvements des membres supérieurs et les interactions avec des objets réels (par ex. instruments de musique, blocs de construction). Pour jouer à Bootle Blast, l'enfant doit utiliser le bras/la main hémiplégique pour jouer à des activités de jeu unilatérales et l'impliquer fortement dans des activités bilatérales.
Cette étude répondra à nos questions de recherche : 1a) dans quelle mesure Bootle Blast peut-il maintenir l'engagement chez les enfants atteints de PC au cours d'une intervention à domicile de 12 semaines ? 1b) du point de vue des enfants atteints de PC et de leurs parents, quelles sont les caractéristiques d'intervention qui influencent l'engagement ? et 2) dans quelle mesure l'utilisation de Bootle Blast peut-elle conduire à des améliorations de la fonction motrice UL lorsque l'objectif de récréation est identifié par la famille ? Comme mesures de faisabilité, nous émettons l'hypothèse que 1a) 75 % des enfants atteindront leur objectif de temps de jeu hebdomadaire et termineront l'intervention de 12 semaines et 2) 75 % des enfants qui atteignent leur objectif de temps de jeu hebdomadaire s'amélioreront dans une ou plusieurs mesures de résultats moteurs UL .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de paralysie cérébrale hémiplégique, système de classification de la fonction motrice globale et système de classification des capacités manuelles niveaux I à III, capable de coopérer, de comprendre et de suivre des instructions simples pour le jeu, vit à moins de 30 km du Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, ayant un soignant désireux de participer.
Critère d'exclusion:
- recevant actuellement une ergothérapie ou une kinésithérapie active pouvant avoir un impact sur la fonction motrice du membre supérieur, un traitement à la toxine botulique dans les 3 mois ou une thérapie par contrainte induite par le mouvement dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude, des limitations visuelles, cognitives ou auditives à un niveau qui interférerait avec le jeu , épilepsie non contrôlée ou antécédents d'épilepsie liés au jeu vidéo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Explosion de Bootle
Bootle Blast est une série de 13 mini-jeux ciblant différents objectifs de motricité du membre supérieur.
Bootle Blast est conçu avec de nombreuses fonctionnalités des jeux vidéo grand public connus pour être attrayants pour les jeunes.
Les récompenses de jeu sont liées à la réalisation d'objectifs thérapeutiques, tels que des cibles de jeu quotidiennes personnalisables pour chaque enfant.
Bootle Blast se joue à travers les mouvements des membres supérieurs suivis via une caméra / capteur à faible coût (Microsoft Kinect, aucune commande manuelle nécessaire).
Les mouvements nécessaires pour jouer sont personnalisables en fonction de l'amplitude de mouvement de chaque enfant.
Certains des mini-jeux sont de "réalité mixte", où les enfants interagissent et manipulent des objets réels (par ex.
instruments de musique, blocs de construction colorés) pour jouer au jeu.
L'utilisation du suivi du squelette et de la réalité mixte permet de pratiquer la motricité globale et fine en fonction des objectifs thérapeutiques et des capacités motrices de chaque enfant.
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Au cours de l'évaluation de base, un ergothérapeute calibrera le jeu vidéo en fonction des besoins thérapeutiques et des capacités fonctionnelles de l'enfant.
Dans la semaine suivant la première évaluation, l'équipe de recherche installera le jeu vidéo au domicile du participant où il restera pendant 12 semaines.
Une formation sur la façon de jouer au jeu et un manuel d'utilisation seront fournis.
Le chercheur travaillera avec chaque famille pour établir un objectif de jeu (minutes/jour et jours/semaine) qui tient compte de l'horaire de la famille.
Des appels téléphoniques d'enregistrement de cinq minutes seront effectués chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Logs de jeux vidéo
Délai: Tout au long de l'intervention de 12 semaines.
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Répond à la question de recherche 1.
Chaque fois que l'ordinateur est allumé pour jouer au jeu vidéo, un journal du jeu vidéo est automatiquement généré.
Le jeu enregistre le temps de jeu actif (c'est-à-dire
temps en minutes passé à s'engager activement dans des mouvements thérapeutiques) et temps de jeu passif (par ex.
temps passé à naviguer dans les menus).
Les données supplémentaires enregistrées dans les journaux de jeu incluent : les scores des jeux, les jeux joués et le temps dans chaque jeu, les récompenses collectées et l'emplacement des articulations (par ex.
coude, épaule) tel que suivi par le capteur Microsoft Kinect.
Les données enregistrées dans le jeu vidéo seront utilisées pour identifier le pourcentage d'enfants qui ont atteint leur objectif de temps de jeu hebdomadaire et sur combien de semaines cet objectif a été atteint.
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Tout au long de l'intervention de 12 semaines.
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Modification de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: ligne de base (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Aborde la question de recherche 2. COPM évalue la satisfaction et la performance auto-déclarées ou déclarées par les parents par rapport aux objectifs thérapeutiques auto-identifiés.
Les participants identifieront, avec l'aide des ergothérapeutes lors de l'évaluation de base, 1 à 3 objectifs des membres supérieurs liés aux activités de la vie quotidienne (par exemple, attacher ses lacets).
Le parent et l'enfant évalueront ensemble la performance et la satisfaction à l'égard de la performance sur une échelle de 10 points (1 signifie mauvais/faible et 10 signifie bon/élevé) pour chaque objectif.
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ligne de base (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Modification de l'évaluation de la main d'assistance (AHA)
Délai: ligne de base (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Répond à la question de recherche 2. L'AHA évalue l'utilisation de la main affectée pour aider lors de l'exécution de 22 activités bimanuelles.
Chaque tâche est notée sur une échelle de notation à 4 points (4=efficace, 0=ne fait pas).
Les tâches comprennent la manipulation d'objets du kit de jouets AHA, qui sont notés dans les catégories d'utilisation générale, d'utilisation des bras, de saisie et de relâchement, d'ajustements de motricité fine et de coordination et de rythme.
L'analyse de Rasch convertit les scores bruts en une échelle logit allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une capacité plus élevée.
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ligne de base (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Entretiens semi-directifs
Délai: Post-intervention (semaine 13).
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Aborde la question de recherche 3. Le parent et l'enfant participeront à une entrevue semi-structurée post-intervention pour explorer les caractéristiques liées à l'engagement et à l'acceptabilité de l'intervention.
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Post-intervention (semaine 13).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: départ (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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L'amplitude active des mouvements de l'épaule, du coude et du poignet sera mesurée bilatéralement via un goniomètre.
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départ (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Force de préhension
Délai: départ (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Évalue la force musculaire isométrique de la main et de l'avant-bras.
Mesuré bilatéralement à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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départ (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Test de changement de boîte et de bloc
Délai: départ (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Le test consiste en une boîte en bois à deux compartiments avec une division verticale et 150 petits cubes.
Mesure la dextérité manuelle brute unilatérale en demandant au participant de passer le maximum de cubes possible au-dessus de la division, d'un côté à l'autre, en 60 secondes.
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départ (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Changement dans le questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants (CHEQ)
Délai: départ (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Capture la qualité et l'efficacité perçues par l'enfant de l'utilisation de sa main affectée dans 29 tâches bilatérales.
Il peut être complété par le parent ou l'enfant.
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départ (semaine 0), post-intervention (semaine 13) et suivi (semaine 17)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .