Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopeli kotipohjaiseen kuntoutukseen lapsille, joilla on hemiplegia

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Elaine Biddiss, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Uuden videopelin arviointi hemiplegista aivovammaa sairastavien lasten kotihoitoon.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan edullisen liikeseurantavideopelin (Bootle Blast) toteutettavuutta 1) ylläpitää sitoutumista lapsiin, joilla on aivohalvaus (CP) 12 viikon hoidon aikana; ja 2) synnyttää muutoksia yläraajojen toiminnallisiin motorisiin tuloksiin toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on aivovamma (CP), voivat hyötyä kotona suoritettavista terapiaharjoituksista. Kotihoitoon sitoutumisen ylläpitäminen on kuitenkin haastavaa. Bootle Blast on edullinen videopeli, joka käyttää Microsoft Kinect -anturia yläraajojen liikkeiden ja vuorovaikutuksen seuraamiseen tosielämän esineiden (esim. soittimet, rakennuspalikat). Bootle Blastia pelatakseen lapsen täytyy käyttää hemiplegista käsivartta/kättä pelatakseen yksipuolisia pelitoimintoja ja ottaa se vahvasti mukaan kahdenvälisiin toimiin.

Tämä tutkimus vastaa tutkimuskysymyksiimme: 1a) Missä määrin Bootle Blast voi ylläpitää sitoutumista CP:tä sairastaviin lapsiin 12 viikon kotihoidon aikana? 1b) Mitkä ovat interventiopiirteet, jotka vaikuttavat sitoutumiseen CP-lasten ja heidän vanhempiensa näkökulmasta? ja 2) missä määrin Bootle Blastin käyttö voi johtaa parannuksiin UL-motoriikassa, kun peliaikatavoite on perheen tunnistettavissa? Toteutettavuuden mittana oletamme, että 1a) 75 % lapsista saavuttaa viikoittaisen leikkiaikatavoitteensa ja suorittaa 12 viikon toimenpiteen ja 2) 75 % lapsista, jotka saavuttavat viikoittaisen leikkiaikatavoitteensa, paranevat yhdessä tai useammassa UL-motorisessa tulosmittauksessa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemiplegisen aivohalvauksen diagnoosi, bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä ja manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä, tasot I–III, pystyvät tekemään yhteistyötä, ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ​​peliohjeita, asuvat 30 km:n säteellä Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalista, omaishoitaja halukkaita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • saa parhaillaan aktiivista työ- tai fysioterapiaa, joka saattaa vaikuttaa yläraajan motoriseen toimintaan, botuliinitoksiinihoitoa 3 kuukauden sisällä tai rajoitteista johtuvaa liiketerapiaa 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta, näkö-, kognitiiviset tai kuulorajoitukset tasolla, joka häiritsisi pelaamista , hallitsematon epilepsia tai videopeliin liittyvä epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bootle Blast
Bootle Blast on 13 minipelin sarja, jotka on kohdistettu erilaisiin yläraajojen moottoriterapiatavoitteisiin. Bootle Blast on suunniteltu monilla valtavirran videopelien ominaisuuksilla, joiden tiedetään houkuttelevan nuoria. Pelipalkinnot liittyvät terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseen, kuten päivittäisiin pelitavoitteisiin, jotka ovat räätälöitävissä jokaiselle lapselle. Bootle Blast toistetaan yläraajojen liikkeillä, joita seurataan edullisen kameran/anturin kautta (Microsoft Kinect, kädessä pidettäviä ohjaimia ei tarvita). Leikkimiseen tarvittavat liikkeet ovat räätälöitävissä kunkin lapsen liikeratojen mukaan. Jotkut minipeleistä ovat "mixed reality", joissa lapset ovat vuorovaikutuksessa ja manipuloivat tosielämän esineitä (esim. soittimia, värillisiä rakennuspalikoita) pelataksesi peliä. Luuston seurannan ja sekatodellisuuden käyttö mahdollistaa sekä karkea- että hienomotorisen harjoittelun kunkin lapsen terapiatavoitteiden ja motoristen kykyjen mukaisesti.
Laite: Bootle Blast
Perusarvioinnin aikana toimintaterapeutti kalibroi videopelin lapsen terapiatarpeiden ja toimintakykyjen mukaan. Viikon sisällä ensimmäisestä arvioinnista tutkimusryhmä asettaa videopelin osallistujan kotiin, jossa se pysyy 12 viikon ajan. Tarjolla on pelin pelaamiseen liittyvää koulutusta ja käyttöopas. Tutkija työskentelee jokaisen perheen kanssa asettaakseen leikkitavoitteen (minuutit/päivä ja päivät/viikko), joka ottaa huomioon perheen aikataulun. Viiden minuutin sisäänkirjautumispuhelut tehdään viikoittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videopelien lokit
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventio.
Vastaa tutkimuskysymykseen 1. Aina kun tietokone käynnistetään videopelin pelaamista varten, videopeliloki luodaan automaattisesti. Peli kirjaa aktiivisen peliajan (esim. aika minuutteina, joka kuluu aktiivisesti terapeuttisiin liikkeisiin) ja passiivinen peliaika (esim. valikoissa liikkumiseen käytetty aika). Pelilokiin tallennettavia lisätietoja ovat: pelien tulokset, pelatut pelit ja kunkin pelin aika, kerätyt palkinnot ja liitosten sijainti (esim. kyynärpää, olkapää) Microsoft Kinect -sensorin seuraamana. Videopeliin tallennettujen tietojen perusteella tunnistetaan, kuinka monta prosenttia lapsista saavutti viikoittaisen peliaikatavoitteensa ja kuinka monta viikkoa tämä tavoite saavutettiin.
Koko 12 viikon interventio.
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Vastaa tutkimuskysymykseen 2. COPM arvioi itsensä tai vanhempien ilmoittamaa tyytyväisyyttä ja suorituskykyä itse määritetyissä terapiatavoitteissa. Osallistujat tunnistavat toimintaterapeuttien avulla perusarvioinnin aikana 1-3 yläraajan tavoitetta, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään (esim. kengännauhojen solmiminen). Vanhempi ja lapsi arvioivat yhdessä suoritusta ja tyytyväisyyttä suoritukseen 10 pisteen asteikolla (1 on huono/alhainen ja 10 on hyvä/korkea) kunkin tavoitteen osalta.
lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Muutos avustavien käsien arvioinnissa (AHA)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Käsittelee tutkimuskysymyksen 2. AHA arvioi kärsineen käden käytön auttamisessa 22 bimanuaalisen toiminnon suorittamisen aikana. Jokainen tehtävä on arvioitu 4-pisteen asteikolla (4=tehokas, 0= ei tee). Tehtäviin kuuluu esineiden manipulointi AHA-lelusarjasta, jotka pisteytetään luokkiin yleiskäyttö, käsivarsien käyttö, tarttuminen ja vapauttaminen, hienomotoriset säädöt sekä koordinaatio ja vauhti. Rasch-analyysi muuntaa raakapisteet logit-pohjaiseen asteikkoon, joka vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kykyä.
lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (viikko 13).
Vastaa tutkimuskysymykseen 3. Vanhempi ja lapsi osallistuvat intervention jälkeiseen puolistrukturoituun haastatteluun tutkiakseen sitoutumiseen ja interventioiden hyväksyttävyyteen liittyviä piirteitä.
Jälkiinterventio (viikko 13).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Olkapään, kyynärpään ja ranteen aktiivinen liikealue mitataan molemmin puolin goniometrillä.
lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Arvioi käden ja kyynärvarren isometristä lihasvoimaa. Mitattu kahdenvälisesti käsidynamometrillä.
lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Muutos laatikko- ja lohkotestissä
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Testi koostuu puisesta laatikosta, jossa on kaksi pystyjakoosastoa ja 150 pientä kuutiota. Mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa pyytämällä osallistujaa siirtämään maksimimäärän kuutioita jaon yläpuolelta puolelta toiselle 60 sekunnissa.
lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Change in Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)
Vangitsee lapsen kokeman laadun ja tehokkuuden käyttäessään käsiään 29 kahdenvälisessä tehtävässä. Sen voi täyttää vanhempi tai lapsi.
lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 13) ja seuranta (viikko 17)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ontario Brain Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Kliiniset tutkimukset Bootle Blast

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa