Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videospill for hjemmebasert rehabilitering for barn med hemiplegi

21. april 2023 oppdatert av: Elaine Biddiss, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Evaluering av et nytt videospill for hjemmebasert rehabilitering for barn med hemiplegisk cerebral parese.

Denne studien evaluerer muligheten for et rimelig videospill for bevegelsessporing (Bootle Blast) for å 1) opprettholde engasjement hos barn med cerebral parese (CP) under en 12-ukers intervensjon; og 2) generere endringer i funksjonelle motoriske utfall i øvre lemmer etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med cerebral parese (CP) kan ha nytte av hjemmebasert praksis med terapiøvelser. Det er imidlertid utfordrende å opprettholde engasjement i hjemmebasert terapi. Bootle Blast er et rimelig videospill som bruker Microsoft Kinect-sensoren til å spore bevegelser i øvre lemmer og interaksjoner med virkelige objekter (f.eks. musikkinstrumenter, byggeklosser). For å spille Bootle Blast må barnet bruke den hemiplegiske armen/hånden til å spille ensidige spillaktiviteter, og involvere det sterkt i bilaterale aktiviteter.

Denne studien vil svare på forskningsspørsmålene våre: 1a) i hvilken grad kan Bootle Blast opprettholde engasjement hos barn med CP over en 12-ukers hjemmeintervensjon? 1b) fra perspektivet til barn med CP og deres foreldre, hva er intervensjonstrekkene som påvirker engasjementet? og 2) i hvilken grad kan bruk av Bootle Blast føre til forbedringer i UL-motorisk funksjon når spilletidsmålet er familieidentifisert? Som mål på gjennomførbarhet antar vi at 1a) 75 % av barna vil oppnå sitt ukentlige leketidsmål og fullføre 12-ukers intervensjon, og 2) 75 % barn som oppnår sitt ukentlige leketidsmål vil forbedre seg i ett eller flere UL-motoriske utfallsmål. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av hemiplegisk cerebral parese, grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem og manuelle evner klassifiseringssystem nivå I til III, i stand til å samarbeide, forstå og følge enkle instruksjoner for spilling, bor innenfor 30 km fra Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, med en omsorgsperson villig til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • mottar for øyeblikket aktiv ergo- eller fysioterapi som kan påvirke motorisk funksjon i overekstremiteten, botulinumtoksinbehandling innen 3 måneder eller begrensningsindusert bevegelsesterapi innen 6 måneder etter studieregistrering, visuelle, kognitive eller auditive begrensninger på et nivå som ville forstyrre spillingen , ukontrollert epilepsi eller historie med epilepsi relatert til videospilling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bootle Blast
Bootle Blast er en serie med 13 minispill rettet mot ulike mål for motorterapi i øvre lemmer. Bootle Blast er designet med mange av funksjonene til mainstream videospill som er kjent for å appellere til unge mennesker. Spillbelønninger er knyttet til å møte terapeutiske mål, for eksempel daglige lekemål som kan tilpasses hvert barn. Bootle Blast spilles av bevegelser av de øvre lemmer som spores via et rimelig kamera/sensor (Microsoft Kinect, ingen håndholdte kontroller nødvendig). Bevegelsene som kreves for å leke kan tilpasses hvert barns bevegelsesområde. Noen av minispillene er "blandet virkelighet", der barn samhandler og manipulerer virkelige objekter (f. musikkinstrumenter, fargede byggeklosser) for å spille spillet. Bruk av skjelettsporing og mixed reality gjør det mulig å øve både grov- og finmotorikk i tråd med hvert enkelt barns terapimål og motoriske evner.
Enhet: Bootle Blast
Under grunnvurderingen vil en ergoterapeut kalibrere videospillet til barnets terapibehov og funksjonsevne. Innen en uke etter den første vurderingen vil forskerteamet sette opp videospillet i deltakerens hjem hvor det skal stå i 12 uker. Opplæring i hvordan du spiller spillet og en brukerveiledning vil bli gitt. Forskeren vil jobbe med hver familie for å etablere et lekemål (minutter/dag og dager/uke) som tar hensyn til familiens timeplan. Fem minutters telefoninnsjekking vil foregå ukentlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videospilllogger
Tidsramme: Gjennom hele den 12 uker lange intervensjonen.
Tar opp forskningsspørsmål 1. Hver gang datamaskinen slås på for å spille videospillet, genereres det automatisk en videospilllogg. Spillet logger aktiv spilletid (dvs. tid i minutter brukt aktivt på å engasjere seg i terapeutiske bevegelser) og passiv leketid (f.eks. tid brukt på å navigere i menyer). Ytterligere data som registreres i spillloggene inkluderer: kampresultater, spilte spill og tid i hvert spill, innsamlede belønninger og plassering av leddene (f.eks. albue, skulder) som spores av Microsoft Kinect-sensoren. Data registrert i videospillet vil bli brukt til å identifisere prosentandelen av barn som nådde sitt ukentlige spilletidsmål, og hvor mange uker dette målet ble oppnådd.
Gjennom hele den 12 uker lange intervensjonen.
Endring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Tar opp forskningsspørsmål 2. COPM evaluerer selv- eller foreldrerapportert tilfredshet og ytelse på selvidentifiserte terapimål. Deltakerne vil identifisere, ved hjelp av ergoterapeutene under baseline-vurderingen, 1-3 overekstremitetsmål relatert til dagliglivets aktiviteter (f.eks. knyte skolisser). Foreldre og barn vil sammen vurdere ytelse og tilfredshet med prestasjoner på en 10-punkts skala (1 er dårlig/lav og 10 er bra/høy) for hvert mål.
baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Endring i Assisting Hand Assessment (AHA)
Tidsramme: baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Tar opp forskningsspørsmål 2. AHA evaluerer bruken av den berørte hånden til å hjelpe under utførelsen av 22 bimanuelle aktiviteter. Hver oppgave er vurdert på en 4-punkts skala (4=effektiv, 0= gjør ikke). Oppgavene inkluderer manipulering av objekter fra AHA-lekesettet, som scores under kategoriene generell bruk, armbruk, grep og slipp, finmotoriske justeringer og koordinasjon og tempo. Rasch-analyse konverterer råskårer til en logit-basert skala fra 0-100, med høyere skårer som representerer en høyere evne.
baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 13).
Tar opp forskningsspørsmål 3. Foreldre og barn vil delta i et semistrukturert intervju etter intervensjon for å utforske funksjoner knyttet til engasjement og aksept av intervensjon.
Etter intervensjon (uke 13).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Aktivt bevegelsesområde for skulder, albue og håndledd vil bli målt bilateralt via goniometer.
baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Grepstyrke
Tidsramme: baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Vurderer isometrisk muskelstyrke i hånden og underarmen. Målt bilateralt via et håndholdt dynamometer.
baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Endring i Box og Block test
Tidsramme: baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Testen består av en treboks med to rom med vertikal inndeling og 150 små kuber. Måler ensidig brutto fingerferdighet ved å be deltakeren om å passere maksimalt antall kuber som er mulig over divisjonen, fra en side til en annen, på 60 sekunder.
baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Change in Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ)
Tidsramme: baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)
Fanger barnets opplevde kvalitet og effektivitet ved å bruke sin berørte hånd i 29 bilaterale oppgaver. Det kan fylles ut av forelderen eller barnet.
baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 13) og oppfølging (uke 17)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ontario Brain Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Kliniske studier på Bootle Blast

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere