Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videospel för hembaserad rehabilitering för barn med hemiplegi

21 april 2023 uppdaterad av: Elaine Biddiss, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Utvärdering av ett nytt videospel för hembaserad rehabilitering för barn med hemiplegisk cerebral pares.

Denna studie utvärderar genomförbarheten av ett billigt videospel för rörelsespårning (Bootle Blast) för att 1) ​​upprätthålla engagemang hos barn med cerebral pares (CP) under en 12-veckors intervention; och 2) generera förändringar i funktionella motoriska resultat i övre extremiteterna efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med cerebral pares (CP) kan dra nytta av hembaserade terapiövningar. Det är dock en utmaning att upprätthålla engagemang i hembaserad terapi. Bootle Blast är ett billigt videospel som använder Microsoft Kinect-sensorn för att spåra rörelser och interaktioner med verkliga objekt (t.ex. musikinstrument, byggstenar). För att spela Bootle Blast måste barnet använda den hemiplegiska armen/handen för att spela ensidiga spelaktiviteter och involvera det i hög grad i bilaterala aktiviteter.

Denna studie kommer att besvara våra forskningsfrågor: 1a) i vilken utsträckning kan Bootle Blast upprätthålla engagemang hos barn med CP under en 12-veckors hemintervention? 1b) ur perspektivet av barn med CP och deras föräldrar, vilka är interventionsdragen som påverkar engagemanget? och 2) i vilken utsträckning kan användningen av Bootle Blast leda till förbättringar av UL-motorfunktionen när speltidsmålet är familjeidentifierat? Som mått på genomförbarhet antar vi att 1a) 75 % av barnen kommer att uppnå sitt veckomål för lektid och slutföra 12-veckorsinterventionen och 2) 75 % barn som uppnår sitt veckomål för lektid kommer att förbättras i en eller flera UL motoriska resultatmått .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av hemiplegisk cerebral pares, grovmotorisk klassificeringssystem och klassificeringssystem för manuella förmågor Nivå I till III, kan samarbeta, förstå och följa enkla instruktioner för spel, bor inom 30 km från Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, med en vårdgivare villig att delta.

Exklusions kriterier:

  • får för närvarande aktiv arbetsterapi eller sjukgymnastik som kan påverka den motoriska funktionen i den övre extremiteten, botulinumtoxinbehandling inom 3 månader eller tvångsinducerad rörelseterapi inom 6 månader efter studieinskrivningen, visuella, kognitiva eller auditiva begränsningar på en nivå som skulle störa spelet , okontrollerad epilepsi eller historia av epilepsi relaterad till videospel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bootle Blast
Bootle Blast är en serie med 13 minispel som är inriktade på olika mål för motorterapi i övre extremiteterna. Bootle Blast är designad med många av funktionerna i vanliga videospel som är kända för att vara tilltalande för unga människor. Spelbelöningar är kopplade till att uppfylla terapeutiska mål, till exempel dagliga lekmål som är anpassningsbara för varje barn. Bootle Blast spelas genom rörelser av de övre extremiteterna spåras via en billig kamera/sensor (Microsoft Kinect, inga handhållna kontroller behövs). Rörelserna som krävs för att spela är anpassningsbara till varje barns rörelseomfång. Några av minispelen är "mixed reality", där barn interagerar och manipulerar verkliga objekt (t.ex. musikinstrument, färgade byggstenar) för att spela spelet. Användningen av skelettspårning och mixed reality möjliggör att både grov- och finmotorik tränas i linje med varje barns terapimål och motoriska förmågor.
Under baslinjebedömningen kommer en arbetsterapeut att kalibrera videospelet efter barnets terapibehov och funktionella förmågor. Inom en vecka efter den första bedömningen kommer forskargruppen att sätta upp tv-spelet i deltagarens hem där det kommer att ligga kvar i 12 veckor. Utbildning om hur man spelar spelet och en användarmanual kommer att tillhandahållas. Forskaren kommer att arbeta med varje familj för att fastställa ett lekmål (minuter/dag och dagar/vecka) som tar hänsyn till familjens schema. Fem minuters telefonincheckning kommer att göras varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Videospelsloggar
Tidsram: Under hela den 12 veckor långa interventionen.
Tar upp forskningsfråga 1. Varje gång datorn slås på för att spela videospelet genereras en videospelslogg automatiskt. Spelet loggar aktiv speltid (dvs. tid i minuter som ägnas aktivt åt terapeutiska rörelser) och passiv lektid (t.ex. tid som ägnas åt att navigera i menyer). Ytterligare data som registreras i spelloggar inkluderar: spelresultat, spelade spel och tid i varje spel, insamlade belöningar och placeringen av lederna (t.ex. armbåge, axel) som spåras av Microsoft Kinect-sensorn. Data som registreras i videospelet kommer att användas för att identifiera andelen barn som uppnådde sitt veckovisa speltidsmål och hur många veckor detta mål uppnåddes.
Under hela den 12 veckor långa interventionen.
Förändring i det kanadensiska yrkesprestationsmåttet (COPM)
Tidsram: baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Tar upp forskningsfråga 2. COPM utvärderar själv- eller förälderrapporterad tillfredsställelse och prestation på självidentifierade terapimål. Deltagarna kommer, med hjälp av arbetsterapeuterna under baslinjebedömningen, att identifiera 1-3 mål för de övre extremiteterna relaterade till dagliga aktiviteter (t.ex. knyta skosnören). Förälder och barn bedömer tillsammans prestation och tillfredsställelse med prestation på en 10-gradig skala (1 är dålig/låg och 10 är bra/hög) för varje mål.
baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Ändring i Assisting Hand Assessment (AHA)
Tidsram: baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Tar upp forskningsfråga 2. AHA utvärderar användningen av den drabbade handen för att assistera under utförandet av 22 bimanuella aktiviteter. Varje uppgift betygsätts på en 4-gradig betygsskala (4=effektiv, 0= inte). Uppgifterna inkluderar objektmanipulation från AHA-leksakssatsen, som poängsätts under kategorierna allmän användning, armanvändning, grepp och släpp, finmotoriska justeringar och koordination och tempo. Rasch-analys omvandlar råpoäng till en logitbaserad skala som sträcker sig från 0-100, där högre poäng representerar en högre förmåga.
baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Efter insats (vecka 13).
Tar upp forskningsfråga 3. Förälder och barn kommer att delta i en semistrukturerad intervju efter interventionen för att utforska funktioner relaterade till engagemang och interventionsacceptans.
Efter insats (vecka 13).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Aktivt rörelseomfång för axel, armbåge och handled kommer att mätas bilateralt via goniometer.
baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Greppstyrka
Tidsram: baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Bedömer isometrisk muskelstyrka i handen och underarmen. Mäts bilateralt via en handdynamometer.
baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Ändring i Box och Block test
Tidsram: baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Testet består av en trälåda med två fack med vertikal indelning och 150 små kuber. Mäter ensidig grov fingerfärdighet genom att be deltagaren att passera det maximala antalet kuber som är möjligt ovanför divisionen, från en sida till en annan, på 60 sekunder.
baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Change in Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ)
Tidsram: baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)
Fångar barnets upplevda kvalitet och effektivitet av att använda sin drabbade hand i 29 bilaterala uppgifter. Det kan fyllas i av föräldern eller barnet.
baslinje (vecka 0), post-intervention (vecka 13) och uppföljning (vecka 17)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera