Videojáték a hemiplegiás gyermekek otthoni rehabilitációjához
2023. április 21. frissítette: Elaine Biddiss, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Új videojáték értékelése hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek otthoni rehabilitációjához.
Ez a tanulmány egy alacsony költségű, mozgáskövető videojáték (Bootle Blast) megvalósíthatóságát értékeli 1) cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek elkötelezettségének fenntartására egy 12 hetes beavatkozás során; és 2) változásokat generál a felső végtag funkcionális motoros kimenetelében a beavatkozást követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekek számára előnyös lehet a terápiás gyakorlatok otthoni gyakorlása. Az otthoni terápiában való részvétel fenntartása azonban kihívást jelent. A Bootle Blast egy olcsó videojáték, amely a Microsoft Kinect érzékelőt használja a felső végtagok mozgásának és a valós tárgyakkal (pl. hangszerek, építőelemek). A Bootle Blast játékhoz a gyermeknek a féloldali kart/kezet kell használnia az egyoldalú játéktevékenységekhez, és erősen be kell vonnia a kétoldalú tevékenységekbe.
Ez a tanulmány választ ad kutatási kérdéseinkre: 1a) Milyen mértékben képes fenntartani a Bootle Blast elkötelezettségét a CP-ben szenvedő gyermekek körében 12 hetes otthoni beavatkozás során? 1b) A CP-s gyermekek és szüleik szemszögéből milyen beavatkozási jellemzők befolyásolják az elkötelezettséget? és 2) a Bootle Blast használata milyen mértékben vezethet az UL motoros működésének javulásához, ha a játékidőt a család határozza meg? A megvalósíthatóság mércéjeként azt feltételezzük, hogy 1a) a gyerekek 75%-a eléri a heti játékidő-célját és teljesíti a 12 hetes beavatkozást, és 2) a heti játékidő-célt elérő gyermekek 75%-a javulni fog egy vagy több UL motoros eredménymutatóban. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Chan Viquez, MSc
- Telefonszám: 3544 416-425-6220
- E-mail: dchanviquez@hollandbloorview.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ajmal Khan, MSc
- Telefonszám: 3544 416-425-6220
- E-mail: akhan@hollandbloorview.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemiplegikus cerebrális bénulás diagnosztizálása, a bruttó motoros funkciók osztályozási rendszere és a kézi képességek besorolási rendszere I–III. szintű, képes együttműködni, megérteni és követni az egyszerű játékmeneti utasításokat, a Holland Bloorview Kids Rehabilitációs Kórháztól 30 km-en belül él, gondozóval rendelkezik hajlandó részt venni.
Kizárási kritériumok:
- jelenleg aktív foglalkozási vagy fizikoterápiában részesül, amely befolyásolhatja a felső végtag motoros működését, botulinum toxin kezelést 3 hónapon belül vagy kényszer-indukált mozgásterápiát a tanulmányba való felvételt követő 6 hónapon belül, olyan szintű látási, kognitív vagy hallási korlátai vannak, amelyek zavarják a játékmenetet , kontrollálatlan epilepszia vagy videojátékokhoz kapcsolódó epilepszia a kórtörténetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bootle Blast
A Bootle Blast egy 13 minijátékból álló sorozat, amelyek különböző felső végtagi motorterápiás célokat céloznak meg.
A Bootle Blast a mainstream videojátékok számos olyan funkciójával készült, amelyekről ismert, hogy vonzóak a fiatalok számára.
A játékjutalmak a terápiás célok eléréséhez kapcsolódnak, például a napi játékcélokhoz, amelyek minden gyermek számára testreszabhatók.
A Bootle Blast a felső végtagok mozgásán keresztül játszható le, amelyet egy olcsó kamera/érzékelő (Microsoft Kinect, kézi vezérlők nélkül) követ.
A játékhoz szükséges mozgások testreszabhatók minden gyermek mozgástartományához.
A minijátékok egy része „vegyes valóság”, ahol a gyerekek interakcióba lépnek, és valós tárgyakat manipulálnak (pl.
hangszerek, színes építőkockák) a játékhoz.
A csontvázkövetés és a kevert valóság használata lehetővé teszi a durva és finom motoros készségek gyakorlását az egyes gyermekek terápiás céljainak és motoros képességeinek megfelelően.
|
Az alapfelmérés során egy foglalkozási terapeuta kalibrálja a videojátékot a gyermek terápiás igényeihez és funkcionális képességeihez.
Az első értékelést követő egy héten belül a kutatócsoport felállítja a videojátékot a résztvevő otthonában, ahol az 12 hétig marad.
A játékkal kapcsolatos képzést és felhasználói kézikönyvet biztosítanak.
A kutató minden családdal együttműködve meghatároz egy játékcélt (perc/nap és nap/hét), amely figyelembe veszi a család időbeosztását.
Ötperces telefonos bejelentkezésre hetente kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Videojáték naplók
Időkeret: A 12 hetes beavatkozáson keresztül.
|
Megválaszolja az 1. kutatási kérdést.
Minden alkalommal, amikor a számítógépet bekapcsolják a videojáték lejátszásához, automatikusan létrejön egy videojáték-napló.
A játék naplózza az aktív játékidőt (pl.
terápiás mozgásokkal aktívan eltöltött idő percekben) és passzív játékidő (pl.
a menük navigálásával töltött idő).
A játéknaplókban rögzítésre kerülő további adatok a következők: játékeredmények, lejátszott játékok és az egyes játékokban eltöltött idő, a begyűjtött jutalmak és az ízületek elhelyezkedése (pl.
könyök, váll) a Microsoft Kinect érzékelő által követett módon.
A videojátékban rögzített adatok alapján megállapítható, hogy a gyerekek hány százaléka teljesítette a heti játékidő-célt, és hány héten keresztül érte el ezt a célt.
|
A 12 hetes beavatkozáson keresztül.
|
|
Változás a kanadai foglalkozási teljesítménymérőben (COPM)
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és nyomon követése (17. hét)
|
A 2. kutatási kérdéssel foglalkozik. A COPM értékeli az önmaga vagy a szülő által bevallott elégedettséget és teljesítményt az önazonosított terápiás célok tekintetében.
A résztvevők az alapállapot-felmérés során a foglalkozási terapeuták segítségével azonosítanak 1-3 felső végtag-célt a mindennapi életvitelhez kapcsolódóan (pl. cipőfűző).
A szülő és a gyermek együtt értékeli a teljesítményt és a teljesítménnyel való elégedettséget egy 10 pontos skálán (1 a gyenge/alacsony és 10 a jó/magas) minden egyes cél esetében.
|
kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és nyomon követése (17. hét)
|
|
Változás a segítő kéz értékelésében (AHA)
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és nyomon követése (17. hét)
|
A 2. kutatási kérdéssel foglalkozik. Az AHA 22 bimanuális tevékenység végrehajtása során értékeli az érintett kéz segítségnyújtását.
Minden feladat egy 4 fokozatú értékelési skálán van értékelve (4=eredményes, 0=nem teljesíti).
A feladatok közé tartozik az AHA játékkészletből származó tárgyak manipulálása, amelyeket az általános használat, a karhasználat, a megfogás és elengedés, a finommotoros beállítások, valamint a koordináció és az ütem kategóriái szerint értékelnek.
A Rasch-elemzés a nyers pontszámokat egy 0-100 közötti logit-alapú skálává alakítja át, ahol a magasabb pontszámok magasabb képességet jelentenek.
|
kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és nyomon követése (17. hét)
|
|
Félig strukturált interjúk
Időkeret: Utóintervenció (13. hét).
|
Megválaszolja a 3. kutatási kérdést. A szülő és a gyermek részt vesz a beavatkozás utáni félig strukturált interjúban, hogy feltárja az elkötelezettséggel és a beavatkozás elfogadhatóságával kapcsolatos jellemzőket.
|
Utóintervenció (13. hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgási tartomány változása
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és utánkövetés (17. hét)
|
A váll, a könyök és a csukló aktív mozgási tartományát kétoldalian, goniométerrel mérik.
|
kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és utánkövetés (17. hét)
|
|
Fogóerő
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és utánkövetés (17. hét)
|
Felméri a kéz és az alkar izometrikus izometrikus erejét.
Kétoldali mérés, kézi dinamométerrel.
|
kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és utánkövetés (17. hét)
|
|
Változás a doboz és blokk tesztben
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és utánkövetés (17. hét)
|
A teszt egy fadobozból áll, két függőleges felosztású rekesszel és 150 kis kockával.
Az egyoldalú durva kézügyességet úgy méri, hogy megkéri a résztvevőt, hogy 60 másodperc alatt a lehető legtöbb kockát adja át az osztás felett egyik oldalról a másikra.
|
kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és utánkövetés (17. hét)
|
|
Változás a gyermekek kézhasználati tapasztalataiban (CHEQ)
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és utánkövetés (17. hét)
|
Megörökíti a gyermek által érzékelt minőséget és hatékonyságot az érintett keze használatának 29 kétoldalú feladatában.
Ezt a szülő vagy a gyermek is kitöltheti.
|
kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (13. hét) és utánkövetés (17. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi megosztani az IPD-t
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .