Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоигра для домашней реабилитации детей с гемиплегией

21 апреля 2023 г. обновлено: Elaine Biddiss, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Оценка новой видеоигры для домашней реабилитации детей с гемиплегическим церебральным параличом.

В этом исследовании оценивается возможность использования недорогой видеоигры с отслеживанием движений (Bootle Blast) для 1) поддержания вовлеченности детей с церебральным параличом (ДЦП) в течение 12-недельного вмешательства; и 2) генерировать изменения в функциональных двигательных результатах верхних конечностей после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детям с церебральным параличом (ДЦП) может быть полезна домашняя практика терапевтических упражнений. Тем не менее, поддерживать участие в домашней терапии сложно. Bootle Blast — это недорогая видеоигра, в которой используется сенсор Microsoft Kinect для отслеживания движений верхних конечностей и взаимодействия с реальными объектами (например, музыкальные инструменты, строительные блоки). Чтобы играть в Bootle Blast, ребенок должен использовать гемиплегическую руку/кисть для выполнения односторонней игровой деятельности и сильно вовлекать ее в двустороннюю деятельность.

Это исследование ответит на вопросы нашего исследования: 1а) в какой степени Bootle Blast может поддерживать вовлеченность детей с ДЦП в течение 12-недельного домашнего вмешательства? 1б) с точки зрения детей с ДЦП и их родителей, какие особенности вмешательства влияют на вовлеченность? и 2) в какой степени использование Bootle Blast может привести к улучшению двигательной функции ВП, когда цель игрового времени определяется семьей? В качестве меры выполнимости мы предполагаем, что 1a) 75% детей достигнут своей еженедельной цели по времени игры и завершат 12-недельное вмешательство и 2) 75% детей, достигших своей еженедельной цели по времени игры, улучшат один или несколько показателей двигательных результатов UL. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз гемиплегического церебрального паралича, система классификации функций крупной моторики и система классификации мануальных способностей уровней от I до III, способность сотрудничать, понимать и следовать простым инструкциям по игровому процессу, жить в пределах 30 км от детской реабилитационной больницы Holland Bloorview, иметь опекуна готовы участвовать.

Критерий исключения:

  • в настоящее время проходит активную профессиональную или физиотерапию, которая может повлиять на двигательную функцию верхней конечности, лечение ботулиническим токсином в течение 3 месяцев или ограничивающую двигательную терапию в течение 6 месяцев после зачисления в исследование, зрительные, когнитивные или слуховые ограничения на уровне, который может помешать игровому процессу , неконтролируемая эпилепсия или эпилепсия в анамнезе, связанная с игрой в видеоигры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бутл Взрыв
Bootle Blast — это серия из 13 мини-игр, направленных на различные цели двигательной терапии верхних конечностей. Bootle Blast разработан с учетом многих особенностей популярных видеоигр, которые, как известно, нравятся молодежи. Игровые награды связаны с достижением терапевтических целей, таких как ежедневные игровые цели, которые настраиваются для каждого ребенка. Bootle Blast воспроизводится за счет движений верхних конечностей, отслеживаемых с помощью недорогой камеры / датчика (Microsoft Kinect, ручное управление не требуется). Движения, необходимые для игры, настраиваются в соответствии с диапазоном движений каждого ребенка. Некоторые мини-игры представляют собой «смешанную реальность», в которой дети взаимодействуют с реальными объектами и манипулируют ими (например, музыкальные инструменты, цветные строительные блоки) для игры. Использование отслеживания скелета и смешанной реальности позволяет практиковать как крупную, так и мелкую моторику в соответствии с целями терапии и двигательными способностями каждого ребенка.
Устройство: Бутл Взрыв
Во время базовой оценки эрготерапевт откалибрует видеоигру в соответствии с терапевтическими потребностями и функциональными способностями ребенка. В течение недели после первой оценки исследовательская группа установит видеоигру в доме участника, где она будет оставаться в течение 12 недель. Будет предоставлено обучение игре и руководство пользователя. Исследователь будет работать с каждой семьей, чтобы установить игровую цель (минуты/день и дни/неделя), которая учитывает расписание семьи. Каждую неделю будут совершаться пятиминутные телефонные звонки для регистрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Журналы видеоигр
Временное ограничение: На протяжении 12-недельного вмешательства.
Отвечает на вопрос исследования 1. Каждый раз, когда компьютер включается для игры, автоматически создается журнал видеоигры. Игра регистрирует активное игровое время (т. время в минутах, затрачиваемое на активное участие в терапевтических движениях) и время пассивной игры (например, время, потраченное на навигацию по меню). Дополнительные данные, которые записываются в журналы игр, включают в себя: счет игр, сыгранные игры и время в каждой игре, полученные награды и расположение суставов (например, локоть, плечо), отслеживаемые сенсором Microsoft Kinect. Данные, записанные в видеоигре, будут использоваться для определения процента детей, достигших своей еженедельной цели по времени игры, и за сколько недель эта цель была достигнута.
На протяжении 12-недельного вмешательства.
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Отвечает на вопрос исследования 2. COPM оценивает самооценку или удовлетворенность, о которой сообщают родители, и выполнение поставленных целей терапии. Участники определят с помощью эрготерапевтов во время базовой оценки 1-3 цели для верхних конечностей, связанные с повседневной деятельностью (например, завязывать шнурки). Родитель и ребенок вместе оценивают успеваемость и удовлетворенность работой по 10-балльной шкале (1 — плохо/низко, 10 — хорошо/высоко) по каждой цели.
исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Изменение в оценке вспомогательной руки (AHA)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Отвечает на вопрос исследования 2. AHA оценивает использование пораженной руки при оказании помощи во время выполнения 22 бимануальных действий. Каждое задание оценивается по 4-балльной шкале (4=эффективно, 0=не работает). Задания включают в себя манипулирование предметами из набора игрушек AHA, которые оцениваются по категориям общего использования, использования рук, захвата и отпускания, мелкой моторики, координации и темпа. Анализ Раша преобразует необработанные баллы в основанную на логите шкалу в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы представляют более высокие способности.
исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: После вмешательства (13 неделя).
Отвечает на вопрос исследования 3. Родитель и ребенок примут участие в полуструктурированном интервью после вмешательства, чтобы изучить особенности, связанные с вовлечением и приемлемостью вмешательства.
После вмешательства (13 неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Активный диапазон движения плеча, локтя и запястья будет измеряться на двусторонней основе с помощью гониометра.
исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Сила сцепления
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Оценивается изометрическая мышечная сила кисти и предплечья. Двустороннее измерение с помощью ручного динамометра.
исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Изменение в тесте коробки и блока
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Тест представляет собой деревянный ящик с двумя отделениями с вертикальным делением и 150 кубиками. Измеряет одностороннюю общую ловкость рук, предлагая участнику пройти максимально возможное количество кубиков над делением с одной стороны на другую за 60 секунд.
исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Опросник об изменении опыта использования рук детьми (CHEQ)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)
Фиксирует воспринимаемое ребенком качество и эффективность использования пораженной руки в 29 двусторонних задачах. Его может заполнить родитель или ребенок.
исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 13) и последующее наблюдение (неделя 17)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ontario Brain Institute

Следователи

  • Главный следователь: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-365

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планирую делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ребенок

Клинические исследования Бутл Взрыв

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться