Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videohra pro domácí rehabilitaci pro děti s hemiplegií

21. dubna 2023 aktualizováno: Elaine Biddiss, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Hodnocení nové videohry pro domácí rehabilitaci pro děti s hemiplegickou mozkovou obrnou.

Tato studie hodnotí proveditelnost levné videohry se sledováním pohybu (Bootle Blast) pro 1) udržení zapojení u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP) během 12týdenní intervence; a 2) generovat změny ve funkčních motorických výsledcích horních končetin po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mohou těžit z domácího cvičení terapeutických cvičení. Trvalé zapojení do domácí terapie je však náročné. Bootle Blast je nízkonákladová videohra, která využívá senzor Microsoft Kinect ke sledování pohybů horních končetin a interakcí s reálnými objekty (např. hudební nástroje, stavebnice). Aby dítě mohlo hrát Bootle Blast, potřebuje používat hemiplegickou paži/ruku ke hraní jednostranných herních činností a silně je zapojit do bilaterálních činností.

Tato studie odpoví na naše výzkumné otázky: 1a) Do jaké míry může Bootle Blast udržet zapojení u dětí s CP po dobu 12týdenní domácí intervence? 1b) z pohledu dětí s CP a jejich rodičů, jaké jsou intervenční rysy ovlivňující zapojení? a 2) do jaké míry může použití Bootle Blast vést ke zlepšení funkce motoru UL, když je cíl hry určen pro rodinu? Jako měřítko proveditelnosti předpokládáme, že 1a) 75 % dětí dosáhne svého týdenního cíle doby hraní a dokončí 12týdenní intervenci a 2) 75 % dětí, které dosáhnou svého týdenního cíle doby hraní, se zlepší v jednom nebo více měření motorických výsledků UL. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika hemiplegické mozkové obrny, systém klasifikace funkcí hrubé motoriky a systém klasifikace manuálních schopností úrovně I až III, schopen spolupracovat, porozumět a dodržovat jednoduché pokyny pro hraní, žít do 30 km od Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital a mít pečovatele ochoten se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • aktuálně podstupující aktivní pracovní nebo fyzikální terapii, která může ovlivnit motorické funkce horní končetiny, léčbu botulotoxinem do 3 měsíců nebo pohybovou terapii indukovanou omezením do 6 měsíců od zařazení do studie, zraková, kognitivní nebo sluchová omezení na úrovni, která by narušovala hraní nekontrolovaná epilepsie nebo anamnéza epilepsie související s hraním videoher.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bootle Blast
Bootle Blast je série 13 miniher zaměřených na různé cíle motorické terapie horních končetin. Bootle Blast je navržen s mnoha funkcemi běžných videoher, o kterých je známo, že jsou přitažlivé pro mladé lidi. Herní odměny jsou spojeny s plněním terapeutických cílů, jako jsou denní herní cíle, které lze přizpůsobit každému dítěti. Bootle Blast se přehrává prostřednictvím pohybů horních končetin sledovaných pomocí levné kamery/senzoru (Microsoft Kinect, není potřeba ruční ovládání). Pohyby potřebné ke hře jsou přizpůsobitelné rozsahu pohybu každého dítěte. Některé z miniher jsou „smíšenou realitou“, kde děti interagují a manipulují s reálnými předměty (např. hudební nástroje, barevné stavebnice) hrát hru. Použití sledování skeletu a smíšené reality umožňuje procvičování hrubé i jemné motoriky v souladu s terapeutickými cíli a motorickými schopnostmi každého dítěte.
Přístroj: Bootle Blast
Během základního hodnocení ergoterapeut zkalibruje videohru podle terapeutických potřeb a funkčních schopností dítěte. Do týdne od prvního hodnocení výzkumný tým umístí videohru v domově účastníka, kde zůstane po dobu 12 týdnů. Bude poskytnuto školení, jak hru hrát, a uživatelská příručka. Výzkumník bude pracovat s každou rodinou na stanovení cíle hry (minuty/den a dny/týden), který zohledňuje rodinný rozvrh. Pětiminutové telefonické odbavení budou probíhat každý týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznamy videoher
Časové okno: Během 12týdenní intervence.
Řeší výzkumnou otázku 1. Při každém zapnutí počítače za účelem hraní videohry se automaticky vygeneruje protokol videohry. Hra zaznamenává aktivní herní čas (tj. čas v minutách strávený aktivním zapojením se do terapeutických pohybů) a pasivní čas hraní (např. čas strávený procházením nabídek). Mezi další údaje zaznamenané v herních protokolech patří: skóre her, odehrané hry a čas v každé hře, shromážděné odměny a umístění kloubů (např. loket, rameno), jak je sledováno senzorem Microsoft Kinect. Data zaznamenaná ve videohře budou použita k identifikaci procenta dětí, které splnily svůj týdenní cíl doby hraní, a kolik týdnů bylo tohoto cíle dosaženo.
Během 12týdenní intervence.
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: výchozí (0. týden), po intervenci (13. týden) a následné sledování (17. týden)
Zaměřuje se na výzkumnou otázku 2. COPM hodnotí spokojenost a výkon na sebe-identifikované cíle terapie. Účastníci určí s pomocí ergoterapeutů během základního hodnocení 1-3 cíle horní končetiny související s každodenními činnostmi (např. zavazování tkaniček). Rodič a dítě budou společně hodnotit výkon a spokojenost s výkonem na 10bodové škále (1 je špatný/nízký a 10 je dobrý/vysoký) pro každý cíl.
výchozí (0. týden), po intervenci (13. týden) a následné sledování (17. týden)
Změna v hodnocení asistující ruky (AHA)
Časové okno: výchozí (0. týden), po intervenci (13. týden) a následné sledování (17. týden)
Řeší výzkumnou otázku 2. AHA hodnotí použití postižené ruky při asistování při výkonu 22 bimanuálních činností. Každý úkol je hodnocen na 4bodové hodnotící škále (4=účinný, 0=nevyhovuje). Mezi úkoly patří manipulace s předměty ze stavebnice hraček AHA, které jsou hodnoceny v kategoriích obecné použití, použití paží, uchopení a uvolnění, jemné motorické úpravy a koordinace a tempo. Raschova analýza převádí nezpracovaná skóre na logitovou stupnici v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší schopnost.
výchozí (0. týden), po intervenci (13. týden) a následné sledování (17. týden)
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: Postintervence (13. týden).
Řeší výzkumnou otázku 3. Rodič a dítě se zúčastní pointervenčního polostrukturovaného rozhovoru, aby prozkoumali rysy související se zapojením a přijatelností intervence.
Postintervence (13. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: výchozí stav (0. týden), po intervenci (13. týden) a sledování (17. týden)
Aktivní rozsah pohybu ramene, lokte a zápěstí bude měřen bilaterálně pomocí goniometru.
výchozí stav (0. týden), po intervenci (13. týden) a sledování (17. týden)
Síla úchopu
Časové okno: výchozí stav (0. týden), po intervenci (13. týden) a sledování (17. týden)
Hodnotí izometrickou svalovou sílu ruky a předloktí. Měřeno oboustranně pomocí ručního dynamometru.
výchozí stav (0. týden), po intervenci (13. týden) a sledování (17. týden)
Změna v testu boxu a bloku
Časové okno: výchozí stav (0. týden), po intervenci (13. týden) a sledování (17. týden)
Test se skládá z dřevěné krabice se dvěma přihrádkami s vertikálním dělením a 150 malých kostek. Měří jednostrannou hrubou manuální zručnost tím, že požádá účastníka, aby za 60 sekund přenesl maximální možný počet kostek nad dílkem z jedné strany na druhou.
výchozí stav (0. týden), po intervenci (13. týden) a sledování (17. týden)
Změna v dotazníku o zkušenostech s používáním dětské ruky (CHEQ)
Časové okno: výchozí stav (0. týden), po intervenci (13. týden) a sledování (17. týden)
Zachycuje u dítěte vnímanou kvalitu a efektivitu použití postižené ruky ve 29 bilaterálních úkolech. Může ji absolvovat rodič nebo dítě.
výchozí stav (0. týden), po intervenci (13. týden) a sledování (17. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ontario Brain Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na Bootle Blast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit