Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videospil til hjemmebaseret rehabilitering for børn med hemiplegi

21. april 2023 opdateret af: Elaine Biddiss, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Evaluering af et nyt videospil til hjemmebaseret rehabilitering for børn med hemiplegisk cerebral parese.

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​et billigt, bevægelsessporingsvideospil (Bootle Blast) til 1) at opretholde engagement hos børn med cerebral parese (CP) under en 12-ugers intervention; og 2) generere ændringer i overekstremiteternes funktionelle motoriske resultater efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med cerebral parese (CP) kan drage fordel af hjemmebaseret praksis med terapiøvelser. Det er imidlertid en udfordring at opretholde engagement i hjemmebaseret terapi. Bootle Blast er et billigt videospil, der bruger Microsoft Kinect-sensoren til at spore overekstremiteternes bevægelser og interaktioner med virkelige objekter (f.eks. musikinstrumenter, byggeklodser). For at spille Bootle Blast skal barnet bruge den hemiplegiske arm/hånd til at spille ensidige spilaktiviteter og i høj grad involvere det i bilaterale aktiviteter.

Denne undersøgelse vil besvare vores forskningsspørgsmål: 1a) i hvilket omfang kan Bootle Blast opretholde engagement hos børn med CP over en 12-ugers hjemmeintervention? 1b) fra perspektivet af børn med CP og deres forældre, hvad er de interventionstræk, der påvirker engagement? og 2) i hvilket omfang kan brugen af ​​Bootle Blast føre til forbedringer i UL motorisk funktion, når spilletidsmålet er familieidentificeret? Som mål for gennemførlighed antager vi, at 1a) 75 % af børnene vil nå deres ugentlige legetidsmål og gennemføre 12-ugers interventionen, og 2) 75 % børn, der opnår deres ugentlige spilletidsmål, vil forbedre sig i et eller flere UL motoriske resultatmål .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af hemiplegisk cerebral parese, grovmotorisk klassifikationssystem og manuelle evner klassifikationssystem niveau I til III, i stand til at samarbejde, forstå og følge enkle instruktioner til gameplay, bor inden for 30 km fra Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, med en omsorgsperson villig til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket aktiv ergo- eller fysioterapi, der kan påvirke motorisk funktion af overekstremiteterne, Botulinum Toxin-behandling inden for 3 måneder eller Constraint-induced Movement Therapy inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet, visuelle, kognitive eller auditive begrænsninger på et niveau, der ville forstyrre gameplayet , ukontrolleret epilepsi eller historie med epilepsi relateret til videospil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bootle Blast
Bootle Blast er en serie på 13 minispil, der er rettet mod forskellige mål for motorterapi i øvre lemmer. Bootle Blast er designet med mange af funktionerne i mainstream-videospil, der er kendt for at appellere til unge mennesker. Spilbelønninger er knyttet til opfyldelse af terapeutiske mål, såsom daglige legemål, der kan tilpasses til hvert barn. Bootle Blast afspilles gennem bevægelser af de øvre lemmer sporet via et billigt kamera/sensor (Microsoft Kinect, ingen håndholdte kontroller er nødvendige). Bevægelserne, der kræves for at lege, kan tilpasses til hvert barns bevægelsesområde. Nogle af minispillene er "mixed reality", hvor børn interagerer og manipulerer virkelige objekter (f.eks. musikinstrumenter, farvede byggeklodser) for at spille spillet. Brugen af ​​skeletsporing og mixed reality gør det muligt at træne både grov- og finmotorik i overensstemmelse med det enkelte barns terapimål og motoriske evner.
Enhed: Bootle Blast
Under baseline-vurderingen vil en ergoterapeut kalibrere videospillet til barnets terapibehov og funktionelle evner. Inden for en uge efter den første vurdering vil forskerholdet opsætte videospillet i deltagerens hjem, hvor det bliver i 12 uger. Træning i, hvordan man spiller spillet og en brugermanual vil blive leveret. Forskeren vil arbejde sammen med hver familie for at etablere et legemål (minutter/dag og dage/uge), der tager hensyn til familiens tidsplan. Fem minutters telefonisk indtjekning vil blive foretaget ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videospil logs
Tidsramme: Gennem hele den 12-ugers intervention.
Omhandler forskningsspørgsmål 1. Hver gang computeren tændes for at spille videospillet, genereres der automatisk en videospillog. Spillet logger aktiv spilletid (dvs. tid i minutter brugt aktivt på at engagere sig i terapeutiske bevægelser) og passiv spilletid (f.eks. tid brugt på at navigere i menuer). Yderligere data, der registreres i spillogfiler, inkluderer: spilresultater, spil spillet og tid i hvert spil, indsamlede belønninger og placeringen af ​​leddene (f.eks. albue, skulder) som sporet af Microsoft Kinect-sensoren. Data optaget i videospillet vil blive brugt til at identificere procentdelen af ​​børn, der nåede deres ugentlige spilletidsmål, og hvor mange uger dette mål blev nået.
Gennem hele den 12-ugers intervention.
Ændring i det canadiske mål for erhvervsmæssig præstation (COPM)
Tidsramme: baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Løser forskningsspørgsmål 2. COPM evaluerer selv- eller forældrerapporteret tilfredshed og præstation på selvidentificerede terapimål. Deltagerne vil med hjælp fra ergoterapeuterne under baseline-vurderingen identificere 1-3 overekstremitetsmål relateret til dagligdags aktiviteter (f.eks. binde snørebånd). Forælder og barn vurderer sammen præstation og tilfredshed med præstationen på en 10-trins skala (1 er dårlig/lav og 10 er god/høj) for hvert mål.
baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Ændring i Assisting Hand Assessment (AHA)
Tidsramme: baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Løser forskningsspørgsmål 2. AHA evaluerer brugen af ​​den berørte hånd til at assistere under udførelsen af ​​22 bimanuelle aktiviteter. Hver opgave bedømmes på en 4-trins skala (4=effektiv, 0= duer ikke). Opgaverne omfatter manipulation af objekter fra AHA-legetøjssættet, som er bedømt under kategorierne generel brug, armbrug, greb og slip, finmotoriske justeringer og koordination og tempo. Rasch-analyse konverterer råscores til en logit-baseret skala fra 0-100, hvor højere score repræsenterer en højere evne.
baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Efterindsats (uge 13).
Løser forskningsspørgsmål 3. Forælder og barn vil deltage i et semi-struktureret interview efter intervention for at udforske funktioner relateret til engagement og interventionsacceptabilitet.
Efterindsats (uge 13).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Aktivt bevægelsesområde for skulder, albue og håndled vil blive målt bilateralt via goniometer.
baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Gribestyrke
Tidsramme: baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Vurderer isometrisk muskelstyrke i hånd og underarm. Målt bilateralt via et håndholdt dynamometer.
baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Ændring i Box og Blok test
Tidsramme: baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Testen består af en trækasse med to rum med lodret opdeling og 150 små terninger. Måler ensidig bruttohåndhævelse ved at bede deltageren om at passere det maksimalt mulige antal kuber over divisionen, fra den ene side til den anden, på 60 sekunder.
baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Ændring i spørgeskemaet til børns håndbrugserfaring (CHEQ)
Tidsramme: baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)
Fanger barnets oplevede kvalitet og effektivitet ved at bruge deres berørte hånd i 29 bilaterale opgaver. Det kan udfyldes af forælderen eller barnet.
baseline (uge 0), post-intervention (uge 13) og opfølgning (uge 17)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ontario Brain Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Bootle Blast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner