焦点冷冻消融 (FCA) 后的 Axumin PETMRI 成像
2021年3月29日 更新者：NYU Langone Health
前列腺癌局部冷冻消融 (FCA) 后两年 AXUMIN PET/MRI 成像的临床应用
这是一项前瞻性结果研究，评估焦点冷冻消融 (FCA) 后预定时间点的生活质量和肿瘤控制。
研究者的护理标准是在 FCA 两年后进行磁共振成像 (MRI) 和前列腺活检。
前列腺活检评估场内和场外疾病的存在。
Axumin PET/MRI 用于检测 FCA 后疾病的作用之前尚未得到检验。
研究概览
详细说明
该研究的主要假设是，FCA 后两年的 18F-Fluciclovine PET/MRI 成像将提高检测定义为任何 Gleason 模式 4 疾病的显着前列腺癌现场复发的灵敏度。
该研究的第二个假设是，FCA 后两年的 18F-Fluciclovine PET/MRI 成像将提高显着前列腺癌场外复发检测的灵敏度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- NYU Langone Health 的 FCA 在 Drs. 研究注册前至少进行了两年。 Lepor 或 Wysock。
- FCA 后无前列腺癌特异性治疗
- 同意在 FCA 后两年接受反射 MRI 和前列腺活检。
排除标准：
- 前列腺活检的任何禁忌症
- 先前对 18F-Fluciclovine 有过敏反应
- FCA 两年后，患者拒绝 MRI 和前列腺活检。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：护理标准
|
前列腺 MRI、血清前列腺特异性抗原 (PSA)、现场和随机全身前列腺活检
|
|
实验性的：18F-氟西洛韦 PET 扫描
|
18F-Fluciclovine (Axumin) 是一种放射性诊断剂，适用于根据先前治疗后血液前列腺特异性抗原 (PSA) 水平升高疑似前列腺癌复发的男性进行正电子发射断层扫描 (PET) 成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 18-F 氟昔洛韦 (Axumin) 进行 PET 成像后的灵敏度测量
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Herbert Lepor, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月19日
初级完成 (实际的)
2021年1月7日
研究完成 (实际的)
2021年1月7日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.