Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie Axumin PETMRI po krioablacji ogniskowej (FCA)

29 marca 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

UŻYTECZNOŚĆ KLINICZNA OBRAZOWANIA PET/MRI AXUMIN PO DWÓCH LATACH PO KRYOABLACJI Ogniskowej (FCA) RAKA PROSTATY

Jest to prospektywne badanie wyników oceniające jakość życia i kontrolę onkologiczną we wcześniej określonych punktach czasowych po KRIO-ABLACJI OGNIOWEJ (FCA). Standardem opieki badacza jest wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI) i biopsji gruczołu krokowego dwa lata po FCA. Biopsja gruczołu krokowego ocenia zarówno obecność choroby w terenie, jak i poza nim. Rola Axumin PET/MRI w wykrywaniu choroby po FCA nie była wcześniej badana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawową hipotezą tego badania jest to, że obrazowanie PET/MRI 18F-flucyklowiny po dwóch latach od FCA poprawi czułość wykrywania w terenie nawrotu istotnego raka prostaty zdefiniowanego jako jakakolwiek choroba o wzorze 4 Gleasona.

Drugorzędną hipotezą tego badania jest to, że obrazowanie PET/MRI 18F-flucyklowiny po dwóch latach od FCA poprawi czułość wykrywania nawrotów istotnego raka prostaty poza polem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • FCA w NYU Langone Health przeprowadzone co najmniej dwa lata przed włączeniem do badania przez dr. Lepor czy Wysock.
  • Brak specyficznego leczenia raka prostaty po FCA
  • Zgoda na poddanie się odruchowemu rezonansowi magnetycznemu i biopsji gruczołu krokowego dwa lata po FCA.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do biopsji prostaty
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na 18F-flucyklowinę
  • Pacjent odmawia MRI i biopsji prostaty dwa lata po FCA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Standard opieki
Urządzenie: Standard opieki MRI
MRI prostaty, antygen swoisty dla prostaty (PSA) w surowicy, w terenowych i losowych systemowych biopsjach prostaty
EKSPERYMENTALNY: Skan PET 18F-flucyklowiny
Inny: Skan PET z flucyklowiną dodany do MRI
18F-Fluciclovine (Axumin) jest radioaktywnym środkiem diagnostycznym wskazanym do obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u mężczyzn z podejrzeniem nawrotu raka prostaty na podstawie podwyższonego poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) we krwi po wcześniejszym leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar czułości po obrazowaniu PET z użyciem flucyklowiny 18-F (Axumin)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Herbert Lepor, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-00123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Standard opieki MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj