Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Axumin PETMRI -kuvaus fokaalisen kryoablaation (FCA) jälkeen

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health

AXUMIN PET/MRI-KUVAUSTEN KLIININEN HYÖDYLLISYYS KAKSI VUOTTA ETUrauhassyövän FOOKAALIN KRYOABLAATIOIN (FCA) JÄLKEEN

Tämä on prospektiivisia tuloksia koskeva tutkimus, jossa arvioidaan elämänlaatua ja onkologista torjuntaa ennalta määrätyinä ajankohtina FOCAL CRYO-ABLATION (FCA) jälkeen. Tutkijan hoitostandardi on tehdä magenttiresonanssikuvaus (MRI) ja eturauhasen biopsia kaksi vuotta FCA:n jälkeen. Eturauhasen biopsia arvioi sekä kentällä että kentällä esiintyvän taudin esiintymisen. Axumin PET/MRI:n roolia taudin havaitsemisessa FCA:n jälkeen ei ole aiemmin tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että 18F-fluciclovine PET/MRI-kuvaus kahden vuoden kuluttua FCA:sta parantaa herkkyyttä havaita merkittävän eturauhassyövän kentällä uusiutumista, joka määritellään Gleason-mallin 4 sairaudeksi.

Tämän tutkimuksen toissijainen hypoteesi on, että 18F-fluciclovine PET/MRI-kuvaus kahden vuoden kuluttua FCA:sta parantaa herkkyyttä merkittävän eturauhassyövän uusiutumisen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FCA NYU Langone Healthissa suoritti vähintään kaksi vuotta ennen Drs. Lepor tai Wysock.
  • Ei eturauhassyöpäspesifistä hoitoa FCA:n jälkeen
  • Hyväksyttiin refleksi-MRI:n ja eturauhasen biopsian suorittamiseen kaksi vuotta FCA:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe eturauhasen biopsialle
  • Aikaisempi allerginen reaktio 18F-flusikloviinille
  • Potilas kieltäytyy magneettikuvauksesta ja eturauhasen biopsiasta kaksi vuotta FCA:n jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Hoitostandardi
Laite: Hoitostandardi MRI
Eturauhasen MRI, seerumin eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), kenttä- ja satunnaisissa systeemisissä eturauhasen biopsioissa
KOKEELLISTA: 18F-Fluciclovine PET Scan
Muut: Flusikloviinin PET-skannaus lisätty magneettikuvaukseen
18F-Fluciclovine (Axumin) on radioaktiivinen diagnostinen aine, joka on tarkoitettu positroniemissiotomografia (PET) -kuvaukseen miehillä, joilla epäillään eturauhassyövän uusiutumista perustuen kohonneisiin veren eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasoihin aikaisemman hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Herkkyyden mittaus PET-kuvauksen jälkeen 18-F-flusikloviinilla (Axumin)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Herbert Lepor, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-00123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa