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FCA(Focal Cryo-ablation) 후 Axumin PETMRI 이미징

2021년 3월 29일 업데이트: NYU Langone Health

전립선암의 FCA(focal cryo-ablation) 후 2년에 걸친 AXUMIN PET/MRI 영상의 임상적 유용성

이는 FOCAL CRYO-ABLATION(FCA) 후 미리 정의된 시점에서 삶의 질과 종양학적 통제를 평가하는 전향적 결과 연구입니다. 조사자의 치료 표준은 FCA 2년 후 자기 공명 영상(MRI) 및 전립선 생검을 수행하는 것입니다. 전립선 생검은 현장 및 외부 질병의 존재를 모두 평가합니다. FCA 후 질병을 검출하기 위한 Axumin PET/MRI의 역할은 이전에 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 1차 가설은 FCA 후 2년에 18F-플루시클로빈 PET/MRI 영상이 글리슨 패턴 4 질환으로 정의되는 유의한 전립선암의 현장 재발을 감지하기 위한 민감도를 향상시킬 것이라는 것입니다.

이 연구의 2차 가설은 FCA 후 2년에 18F-Fluciclovine PET/MRI 영상이 유의한 전립선암의 현장 외 재발 감지에 대한 민감도를 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • NYU Langone Health의 FCA는 Drs.에 의해 연구 등록 최소 2년 전에 수행되었습니다. Lepor 또는 Wysock.
  • FCA 후 전립선 암 특정 치료 없음
  • FCA 후 2년 동안 반사 MRI 및 전립선 생검을 받는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  • 전립선 생검에 대한 모든 금기 사항
  • 18F-플루시클로빈에 대한 사전 알레르기 반응
  • 환자는 FCA 후 2년 동안 MRI 및 전립선 생검을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료의 표준
장치: 치료 표준 MRI
전립선 MRI, 혈청 전립선 특이 항원(PSA), 현장 및 무작위 전신 전립선 생검
실험적: 18F-플루시클로빈 PET 스캔
다른: MRI에 추가된 Fluciclovine PET 스캔
18F-플루시클로빈(악수민)은 이전 치료 후 상승된 혈중 전립선 특이 항원(PSA) 수치를 기반으로 전립선암 재발이 의심되는 남성의 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상에 사용되는 방사성 진단제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
18-F 플루시클로빈(Axumin)을 사용한 PET 이미징 후 민감도 측정
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Herbert Lepor, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-00123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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