Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Axumin Imaging PETMRI dopo la crioablazione focale (FCA)

29 marzo 2021 aggiornato da: NYU Langone Health

UTILITÀ CLINICA DI AXUMIN PET/MRI IMAGING DUE ANNI DOPO LA CRIOABLAZIONE FOCALE (FCA) DEL CANCRO DELLA PROSTATA

Questo è uno studio prospettico sugli esiti che valuta la qualità della vita e il controllo oncologico in punti temporali predefiniti dopo la CRIO-ABLAZIONE FOCAL (FCA). Lo standard di cura dello sperimentatore è eseguire una risonanza magnetica per immagini (MRI) e una biopsia prostatica due anni dopo l'FCA. La biopsia prostatica valuta sia la presenza di malattia in campo che fuori campo. Il ruolo di Axumin PET/MRI per la rilevazione della malattia dopo FCA non è stato precedentemente esaminato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi principale di questo studio è che l'imaging PET/MRI con 18F-Fluciclovina a due anni dopo l'FCA migliorerà la sensibilità per il rilevamento di recidive in campo di carcinoma prostatico significativo definito come qualsiasi malattia di tipo 4 di Gleason.

L'ipotesi secondaria di questo studio è che l'imaging PET/MRI con 18F-fluciclovina a due anni dall'FCA migliorerà la sensibilità per il rilevamento di recidive fuori campo di cancro alla prostata significativo .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FCA presso la NYU Langone Health si è esibita almeno due anni prima dell'iscrizione allo studio da parte dei dottori. Lepor o Wysock.
  • Nessun trattamento specifico per il cancro alla prostata dopo FCA
  • Accettato di sottoporsi a risonanza magnetica riflessa e biopsia prostatica due anni dopo l'FCA.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla biopsia prostatica
  • Precedente reazione allergica al 18F-fluciclovina
  • Il paziente rifiuta la risonanza magnetica e la biopsia prostatica due anni dopo l'FCA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Standard di sicurezza
Dispositivo: Risonanza magnetica standard di cura
Risonanza magnetica prostatica, antigene prostatico specifico (PSA) sierico, biopsie prostatiche sistemiche in campo e casuali
SPERIMENTALE: Scansione PET 18F-fluciclovina
Altro: Scansione PET con fluciclovina aggiunta alla risonanza magnetica
18F-fluciclovina (Axumin) è un agente diagnostico radioattivo indicato per la tomografia a emissione di positroni (PET) negli uomini con sospetta recidiva del cancro alla prostata basata su livelli elevati di antigene prostatico specifico (PSA) nel sangue dopo un trattamento precedente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura della sensibilità dopo imaging PET con fluciclovina 18-F (Axumin)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Herbert Lepor, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-00123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Risonanza magnetica standard di cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi