此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

轮椅推进训练计划 (HS)

2025年3月24日 更新者:Kerri Morgan、Washington University School of Medicine

手动轮椅使用者轮椅推进训练计划的功效:试点研究

该项目的总体目的是测试手动轮椅推进计划的可行性,该计划旨在减少上肢疼痛和受伤的可能性。

研究概览

详细说明

这个项目的目的是开发一个可行的轮椅推进训练,可以适应住院康复计划,并确定训练方案的有效性。 该项目包括一项针对手动轮椅使用者 (MWU) 的随机对照试验 (RCT),该试验检查产生变化所需的手动轮椅推进重复次数。 对于随机对照试验,我们将招募 20 名使用手动轮椅作为主要移动方式并且不遵循推荐的推进临床指南的人。 参与者将被随机分为两个独立的组:地面运动学习重复(训练组;n = 10)和推荐推进技术的普通教育(教育组;n = 10)。 人口统计学、认知、肩部力量、参与和轮椅座位只能在基线时进行评估。 然后可以根据参与者在地面和机动跑步机上的轮椅性能的运动学来评估参与者。 可以在实验室内外对参与者的轮椅推进技术、基线时的上肢疼痛、干预后和三周的随访进行测试;还可能会向参与者询问有关干预经验、设备和实验室研究的经验、监测设置以及研究的一般经验的定性问题。

主要的研究问题是,重复在地面上练习适当的推进技术是否会改善手动轮椅推进生物力学?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 行动不便,需要使用手动轮椅 (MWC)
  • 能够用上肢双侧自行推进 MWC
  • 计划全天至少 75% 的活动使用 MWC
  • 住在社区
  • 理解六年级或更高水平的英语
  • 可以遵循多步指令
  • 能够独立提供知情同意
  • 能够忍受独立推动轮椅 10 米
  • 愿意参加社区实验室(EMC 实验室)的三项评估和六项培训课程。

排除标准:

  • 用他们的下肢或仅用一个上肢操纵他们的 MWC
  • 在筛选过程中展示正确的轮​​椅推进技术
  • MWC 位置禁止他们遵循 CPG
  • 双侧不协调
  • 上肢力量不均导致偏离标记路径 12 英寸
  • 损害上肢完整性的手术
  • 过去一年内的心血管并发症
  • 根据 Wong-Baker FACES 数字疼痛量表 (FACES),上肢或全身疼痛评分为 8/10 或更高
  • 目前正在接受急性上肢损伤的治疗
  • 有 IV 期压力损伤或目前正在住院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:培训小组
培训小组将首先接受有关生物力学高效推进技术的30分钟教育。 他们将根据这些知识进行测试,以确保参与者了解材料。 然后,参与者将被要求进入实验室进行6次训练,每周两次,持续三个星期。 训练是一个小时的适当轮椅推进技术分为5个部分,每个分为7分钟。 根据运动学原理,我们通过将任何手聚焦到方向盘背面或手向下伸向轴的手动来逐渐增加训练的组成部分。
轮椅推进 (WP) 干预基于我们之前的试点工作和 WP 培训的最佳可用证据。 CPG 建议在推进过程中使用长冲程时尽量减少推动力和频率。 每个培训课程都将包括在地面上重复的集体练习。 每个会话的组织都是为了限制一次呈现给参与者的变量数量(即,长推行程和将手放在轴下方)。 推进组 A 将专注于使用更长的推杆行程。 推进组 B 将专注于让手朝车轴下降。 推进组 C 将同时关注 A 和 B。
两组都将接受有关 CPG 的 30 分钟教育课程。 本次教育会议将遵循 Rice 及其同事提供的说明。 (洛杉矶赖斯等人,2014 年)。 它包括实践生物力学高效推进的重要性。 该材料列出了上肢疼痛和受伤的后果和影响。 它提供了有关如何正确推进的详细步骤。 他们将观看显示高效和低效推进的生物力学的视频。
有源比较器:对照组
对照组将首先接受有关生物力学有效推进的30分钟教育。 他们将根据这些知识进行测试,以确保参与者了解材料。 该小组将不进行进一步的培训。
两组都将接受有关 CPG 的 30 分钟教育课程。 本次教育会议将遵循 Rice 及其同事提供的说明。 (洛杉矶赖斯等人,2014 年)。 它包括实践生物力学高效推进的重要性。 该材料列出了上肢疼痛和受伤的后果和影响。 它提供了有关如何正确推进的详细步骤。 他们将观看显示高效和低效推进的生物力学的视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动作捕捉——推动角度的变化
大体时间:基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
推进推动阶段的推动角度通过视频动作捕捉 (VMC) 进行评估。 VMC 系统由 14 个 Vero 2.2 数码相机组成,用于检测反射标记的位置,特别是在肩膀、肘部和手腕上。 当参与者在地面和动态滚轮系统上推动他们的轮椅时,将记录 3D 红外坐标。 推角将通过找到由肘肩和肘腕形成的向量的内积来计算。 将比较三个测试阶段的推动角度。 该变量对应于临床实践指南中概述的建议。 我们假设训练组推角的增加比对照组更大。
基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
动作捕捉——手轴距离的变化
大体时间:基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
使用视频动作捕捉 (VMC) 评估的推进恢复阶段的手轴距离。 VMC 系统由 14 个 Vero 2.2 数码相机组成,用于检测反射标记的位置,特别是在轴和第三掌骨关节上。 当参与者在地面和动态滚轮系统上推动他们的轮椅时,将记录 3D 红外坐标。 手轴距离由第三掌骨关节与手轴形成的矢量的大小计算。 手轴将在三个测试阶段进行比较。 该变量对应于临床实践指南中概述的建议。 我们假设训练组手轴距离的增加比对照组更大。
基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
轮椅推进测试 (WPT) - 有效性的变化
大体时间:基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
WPT 评估手动轮椅使用者 (MWU) 的轮椅移动性和性能。 WPT 要求 MWU 使用自选的自然速度从静态开始跨越 10 米的光滑平面推进。 将记录推动的次数和时间。 推进力的有效性是每次推动的位移,计算方法是 10 米除以推动次数。 我们假设训练组推进效率的提高将大于对照组。
基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
轮椅推进测试 (WPT) - 节奏变化
大体时间:基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
WPT 评估手动轮椅使用者 (MWU) 的轮椅移动性和性能。 WPT 要求 MWU 使用自选的自然速度从静态开始跨越 10 米的光滑平面推进。 将记录推动的次数和时间。 推进的节奏是每秒推动的次数,计算方法是推动的次数除以完成 10 米线所花费的时间。 我们假设训练组的步频下降幅度大于对照组。
基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
轮椅推进测试 (WPT) - 推进模式的变化
大体时间:基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
WPT 评估手动轮椅使用者 (MWU) 的轮椅移动性和性能。 WPT 要求 MWU 使用自选的自然速度从静态开始跨越 10 米的光滑平面推进。 将记录推动的次数和时间。 临床医生还将记录“在接触阶段,受试者是否通常在后轮上止点后开始手和手轮之间的接触?”,以及“在恢复阶段,受试者是否通常使用一条主要在手环下方的手的路径?” 临床医生将通过回答这两个问题来提供他/她的评估。 预计在训练之后,受试者将改变他/她的模式,从两个都“否”到两个“是”。 这两个问题基于临床实践指南 (CPG),只有当两个答案都为“是”时,参与者才会被视为遵循 CPG。
基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
室外推进-高效推进模式比
大体时间:基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周
在室外推进会议期间,参与者将在大约 200 米的室外沥青路面停车场中推动他们的轮椅大约三到五分钟,没有天花板。 停车场由5°-10°的斜坡、带有小坑洞的平面和两个小凸起/门槛组成。 参与者将被告知在停车场以正常速度推动轮椅。 实验者将使用身体上束缚的运动相机跟随参与者,以记录参与者的左侧推进。 视频编码器将查看记录然后判断每次推送是否带有 WPT 表格中提到的两个问题。 推进模式的变化将通过基于 CPG 的推进量除以推进总量来计算。 我们假设训练组中基于 CPG 的推进力的增加比例将大于对照组。
基线,对照组基线后 3 周/训练组干预后立即,第二次评估后 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kerri Morgan, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月27日

初级完成 (实际的)

2019年10月22日

研究完成 (实际的)

2019年10月22日

研究注册日期

首次提交

2019年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅