Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett träningsprogram för framdrivning av rullstolar (HS)

24 mars 2025 uppdaterad av: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Effektiviteten av ett träningsprogram för framdrivning av rullstol för manuella rullstolsanvändare: en pilotstudie

Det övergripande syftet med detta projekt är att testa genomförbarheten av ett manuellt rullstolsframdrivningsprogram som syftar till att minska risken för utveckling av smärta och skador i övre extremiteterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utveckla en genomförbar framdrivningsträning för rullstol som kan passa in i ett rehabiliteringsschema för slutenvård och bestämma effektiviteten av träningsprotokollet. Detta projekt består av ett randomiserat kontrollförsök (RCT) för manuella rullstolsanvändare (MWUs) som undersöker antalet manuella rullstolsframdrivningsrepetitioner som krävs för att åstadkomma förändring. För RCT kommer vi att rekrytera tjugo personer som använder manuella rullstolar som sitt primära rörelsemedel och som inte följer de rekommenderade kliniska riktlinjerna för framdrivning. Deltagarna kommer att randomiseras i två oberoende grupper: motorisk inlärningsupprepning över jord (Träningsgrupp; n =10) och allmän utbildning om rekommenderade framdrivningstekniker (Utbildningsgrupp; n =10). Demografi, kognition, axelstyrka, deltagande och rullstolssittande får endast bedömas vid baslinjen. Deltagarna kan sedan bedömas utifrån kinematiken för deras rullstolsprestanda över jord och på ett motoriserat löpband. Deltagarna kan testas på sina framdrivningstekniker för rullstol i och utanför labbet, smärta i övre extremiteter vid baslinjen, efter intervention och tre veckors uppföljning; deltagarna kan också ställas kvalitativa frågor om interventionsupplevelsen, erfarenheten av utrustningen och laboratorieforskningen, övervakningsmiljön och den allmänna erfarenheten av forskningsstudien.

Den primära forskningsfrågan är att upprepning av korrekt framdrivningsteknik som praktiseras över jord kommer att resultera i förbättrad biomekanik för manuell framdrivning av rullstolar?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • har en rörelsebegränsning som kräver användning av en manuell rullstol (MWC)
  • kunna självdriva en MWC bilateralt med sina övre extremiteter
  • planerar att använda ett MWC för minst 75 % av sina aktiviteter under dagen
  • leva i samhället
  • förstå engelska på sjätteklass eller högre
  • kan följa instruktioner i flera steg
  • kunna ge informerat samtycke självständigt
  • kan tolerera att driva sin rullstol självständigt i 10m
  • vara villig att delta i tre bedömningar och sex utbildningssessioner vid Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).

Exklusions kriterier:

  • manövrera sin MWC med sina nedre extremiteter eller med endast en övre extremitet
  • visa rätt rullstolsframdrivningstekniker under screeningsprocessen
  • MWC-positionen hindrar dem från att följa CPG:erna
  • bilateral inkoordinering
  • ojämlikheter i styrka i övre extremiteter som resulterar i en 12-tums avvikelse från en markerad väg
  • operationer som äventyrar integriteten hos de övre extremiteterna
  • kardiovaskulära komplikationer under det senaste året
  • övre extremitet eller övergripande kroppssmärta är betygsatt 8/10 eller högre enligt Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES)
  • får för närvarande medicinsk behandling för en akut överextremitetsskada
  • har en tryckskada i steg IV eller är för närvarande inlagd på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildningsgrupp
Träningsgruppen kommer först att få 30 minuters utbildning om biomekaniskt effektiva framdrivningstekniker. De kommer att testas på denna kunskap för att se till att deltagarna förstår materialet. Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att komma in i labbet i 6 träningssessioner, två gånger per vecka i tre veckor. Utbildningen är en timme av de korrekta rullstolens framdrivningstekniker uppdelade i 5 delar, 7 minuter vardera med pauser. Baserat på de motoriska inlärningsprinciperna ökar vi gradvis komponenterna i träningen genom att fokusera endera handen och nå mot baksidan av hjulet eller händerna som når ner mot axeln.
Beteende: Personligt träningsprogram för framdrivning av rullstolar
Rullstolsframdrivningsinsatsen (WP) baseras på vårt tidigare pilotarbete och bästa tillgängliga bevis på WP-träning. CPG:erna rekommenderar att man minimerar kraften och frekvensen av knuffar när man använder långa slag under framdrivning. Varje träningspass kommer att innehålla samlad träning med repetitioner över marken. Varje session är organiserad för att begränsa antalet variabler (d.v.s. långa push-slag och att tappa händerna under axeln) som presenteras för deltagaren på en gång. Framdrivningsset A kommer att fokusera på att använda längre push-slag. Framdrivningsset B fokuserar på att släppa ner handen mot axeln. Propulsion Set C kommer att fokusera på både A och B.
Beteende: 30 minuters utbildningstillfälle
Båda grupperna kommer att få en 30 minuters utbildningssession om CPG:erna. Denna utbildningssession kommer att följa instruktionerna från Rice och kollegor. (L. A. Rice et al., 2014). Det består av vikten av att träna biomekaniskt effektiv framdrivning. Materialet listar konsekvenserna och effekterna av smärta och skador i övre extremiteterna. Den ger en detaljerad steg för steg om hur man kör ordentligt. De kommer att se videon som visar biomekaniken i effektiv och ineffektiv framdrivning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får först 30 minuters utbildning om den biomekaniskt effektiva framdrivningen. De kommer att testas på denna kunskap för att se till att deltagarna förstår materialet. Ingen vidareutbildning kommer att implementeras med denna grupp.
Beteende: 30 minuters utbildningstillfälle
Båda grupperna kommer att få en 30 minuters utbildningssession om CPG:erna. Denna utbildningssession kommer att följa instruktionerna från Rice och kollegor. (L. A. Rice et al., 2014). Det består av vikten av att träna biomekaniskt effektiv framdrivning. Materialet listar konsekvenserna och effekterna av smärta och skador i övre extremiteterna. Den ger en detaljerad steg för steg om hur man kör ordentligt. De kommer att se videon som visar biomekaniken i effektiv och ineffektiv framdrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motion capture - förändringar i tryckvinkel
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
Tryckvinkeln under framdrivningsfasens framdrivningsfas bedöms med video motion capture (VMC). VMC-systemet består av 14 Vero 2.2 digitalkameror för att upptäcka platsen för de reflekterande markörerna, speciellt på axeln, armbågen och handleden. De infraröda 3D-koordinaterna kommer att registreras medan deltagarna driver sin rullstol över marken och på ett dynamiskt rullsystem. Tryckvinkeln kommer att beräknas genom att hitta den inre produkten av vektorerna som bildas av armbåge-axel och armbåge-handled. Tryckvinklarna kommer att jämföras över de tre testsessionerna. Denna variabel motsvarar rekommendationerna i riktlinjerna för klinisk praxis. Vi antar att ökningen av tryckvinkeln kommer att vara större i träningsgruppen än kontrollgruppen.
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
Motion Capture - förändringar i handaxelavstånd
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
Handaxelavstånd under återhämtningsfasen av framdrivning bedömd med video motion capture (VMC). VMC-systemet består av 14 Vero 2.2 digitalkameror för att detektera platsen för de reflekterande markörerna, speciellt på axeln och den tredje metakarpalleden. De infraröda 3D-koordinaterna kommer att registreras medan deltagarna driver sin rullstol över marken och på ett dynamiskt rullsystem. Handaxelavstånd kommer att beräknas av storleken på vektorn som bildas av den tredje metakarpalleden och axeln. Handaxeln kommer att jämföras under de tre testsessionerna. Denna variabel motsvarar rekommendationerna i riktlinjerna för klinisk praxis. Vi antar att ökningen av handaxelavståndet kommer att vara större i träningsgruppen än kontrollgruppen.
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
Wheelchair Propulsion Test (WPT) - förändringar i effektivitet
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
WPT utvärderar rullstolsrörlighet och prestanda för manuella rullstolsanvändare (MWU). WPT kräver att MWU drivs med en självvald naturlig hastighet över 10 meter av en slät plan yta från en statisk start. Antalet tryck och tiden kommer att registreras. Framdrivningens effektivitet är förskjutningen per tryck och kommer att beräknas med 10 meter delat med antalet tryck. Vi antar att ökningen av effektiviteten av framdrivning kommer att vara större i träningsgruppen än kontrollgruppen.
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
Rullstolsframdrivningstest (WPT) - förändringar i kadens
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
WPT utvärderar rullstolsrörlighet och prestanda för manuella rullstolsanvändare (MWU). WPT kräver att MWU drivs med en självvald naturlig hastighet över 10 meter av en slät plan yta från en statisk start. Antalet tryck och tiden kommer att registreras. Framdrivningens kadens är antalet tryck per sekund och kommer att beräknas med antalet tryck dividerat med tiden som går åt för att avsluta 10-meterslinjen. Vi antar att minskningen av kadens kommer att vara större i träningsgruppen än kontrollgruppen.
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
Wheelchair Propulsion Test (WPT) - förändringar i framdrivningsmönster
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
WPT utvärderar rullstolsrörlighet och prestanda för manuella rullstolsanvändare (MWU). WPT kräver att MWU drivs med en självvald naturlig hastighet över 10 meter av en slät plan yta från en statisk start. Antalet tryck och tiden kommer att registreras. Kliniker kommer också att registrera om "under kontaktfaserna, började försökspersonen i allmänhet kontakten mellan händerna och handringarna bakom bakhjulets övre dödpunkt?", och "under återhämtningsfaserna använde försökspersonen i allmänhet en väg för händerna som huvudsakligen låg under drivringarna?" Klinikern kommer att ge sin utvärdering genom att svara på de två frågorna. Det förväntas att försökspersonen efter utbildningen kommer att ändra sitt mönster från både "nej" till både "ja". Dessa två frågor är baserade på riktlinjerna för klinisk praxis (CPG) och endast när båda svaren är "ja", kommer deltagaren att övervägas att följa CPG.
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
Utomhusframdrivning - förhållandet mellan effektivt framdrivningsmönster
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen
Under framdrivningspasset utomhus kommer deltagarna att skjuta sin rullstol på en utomhusparkering på asfalterad mark utan tak under cirka tre till fem minuter över cirka 200 meter. Parkeringsplatsen består av 5°-10° backar, en plan yta med små gropar och två små gupp/trösklar. Deltagarna kommer att uppmanas att köra sin rullstol i sin vanliga hastighet på parkeringen. En experimenterare kommer att följa deltagaren med en kroppsspänd actionkamera för att registrera deltagarens vänstra framdrivning. En videokodare kommer att titta på inspelningen och sedan bedöma om varje push med de två frågorna som nämns i WPT-formuläret. Förändringarna i framdrivningsmönstren kommer att beräknas av mängden CPG-baserad framdrivning delat med den totala mängden framdrivning. Vi antar att kvotökningarna av den CPG-baserade framdrivningen kommer att vara större i träningsgruppen än kontroller.
Baslinje, 3 veckor efter baslinjen för kontrollgruppen/direkt efter träningsgruppintervention, 3 veckor efter andra bedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201711056

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera