Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvikový program pro pohon invalidního vozíku (HS)

7. dubna 2020 aktualizováno: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Účinnost tréninkového programu pohonu invalidního vozíku pro uživatele manuálních invalidních vozíků: pilotní studie

Celkovým účelem tohoto projektu je otestovat proveditelnost programu ručního pohonu invalidního vozíku, jehož cílem je snížit možnost vzniku bolesti a zranění horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je vyvinout proveditelný trénink pohonu na invalidním vozíku, který se vejde do plánu rehabilitace u pacientů, a určit efektivitu tréninkového protokolu. Tento projekt se skládá z randomizované kontrolní studie (RCT) pro uživatele manuálních invalidních vozíků (MWU), která zkoumá počet opakování ručního pohonu invalidního vozíku potřebných k provedení změny. Pro RCT přijmeme dvacet jedinců, kteří používají manuální invalidní vozíky jako svůj primární prostředek mobility a kteří nedodržují doporučená klinická doporučení pro pohon. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou nezávislých skupin: opakování motorického učení nad zemí (výcviková skupina; n = 10) a všeobecné vzdělávání o doporučených technikách pohonu (skupina pro vzdělávání; n = 10). Demografie, kognice, síla ramen, účast a sezení na invalidním vozíku mohou být hodnoceny pouze na začátku. Účastníci pak mohou být hodnoceni z kinematiky jejich výkonu na invalidním vozíku nad zemí a na motorizovaném běžeckém pásu. Účastníci mohou být testováni na své techniky pohonu na invalidním vozíku v laboratoři i mimo ni, bolesti horních končetin na začátku, po intervenci a třítýdenní sledování; účastníkům mohou být také položeny kvalitativní otázky týkající se zkušeností s intervencí, zkušeností s vybavením a laboratorním výzkumem, nastavením monitorování a obecnými zkušenostmi s výzkumnou studií.

Primární výzkumnou otázkou je, že bude mít opakování správné techniky pohonu praktikované nad zemí za následek zlepšení biomechaniky pohonu ručního invalidního vozíku?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • mají omezení mobility vyžadující použití manuálního invalidního vozíku (MWC)
  • být schopni pohánět MWC oboustranně svými horními končetinami
  • plánují využívat MWC pro alespoň 75 % svých aktivit během dne
  • žít v komunitě
  • rozumět angličtině na úrovni šesté třídy nebo vyšší
  • může postupovat podle vícekrokových pokynů
  • schopen nezávisle poskytnout informovaný souhlas
  • schopni snést samostatný pohon svého invalidního vozíku na 10 m
  • být ochoten zúčastnit se tří hodnocení a šesti školení v Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab).

Kritéria vyloučení:

  • manévrují své MWC dolními končetinami nebo pouze jednou horní končetinou
  • ukázat správné techniky pohonu invalidního vozíku během procesu screeningu
  • Pozice MWC jim brání v dodržování CPG
  • bilaterální nekoordinace
  • nerovnosti v síle horních končetin vedoucí k 12palcové odchylce od vyznačené dráhy
  • operace narušující integritu horních končetin
  • kardiovaskulární komplikace za poslední rok
  • bolest horních končetin nebo celková tělesná bolest je hodnocena 8/10 nebo vyšší podle Wong-Bakerovy numerické škály bolesti FACES (FACES)
  • v současné době se léčí pro akutní poranění horní končetiny
  • mají tlakové poranění stadia IV nebo jsou v současné době hospitalizováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninková skupina
Tréninková skupina nejprve dostane 30 minut vzdělávání o biomechanicky účinných technikách pohonu. Z těchto znalostí budou testováni, aby se ujistili, že účastníci látce rozumí. Účastník pak bude požádán, aby přišel do laboratoře na 6 školení, dvakrát týdně po dobu tří týdnů. Trénink je hodina správné techniky pohonu na vozíku rozdělená do 5 částí, každá po 7 minutách s přestávkami. Na základě principů motorického učení postupně zvyšujeme složky tréninku tím, že se zaměříme buď na ruce natažené k zadní části kola, nebo na ruce natažené dolů k ose.
Behaviorální: Osobní tréninkový program pro pohon invalidního vozíku
Intervence týkající se pohonu invalidních vozíků (WP) je založena na naší předchozí pilotní práci a nejlepších dostupných důkazech o výcviku WP. CPG doporučují minimalizovat sílu a frekvenci tlaků při použití dlouhých zdvihů během pohonu. Každý trénink bude zahrnovat hromadné cvičení s opakováním nad zemí. Každá relace je organizována tak, aby omezila počet proměnných (tj. dlouhé stisky a spouštění rukou pod osou) prezentovaných účastníkovi najednou. Pohonná sada A se zaměří na použití delších tlačných zdvihů. Pohonná sada B se zaměří na spouštění ruky dolů směrem k ose. Pohonná sada C se zaměří na A i B.
Behaviorální: 30minutové vzdělávací sezení
Obě skupiny absolvují 30minutovou vzdělávací relaci týkající se CPG. Toto vzdělávací sezení se bude řídit pokyny uvedenými v Rice a kolegové. (L. A. Rice et al., 2014). Spočívá v důležitosti procvičování biomechanicky účinného pohonu. V materiálu jsou uvedeny následky a dopad bolesti a úrazu horní končetiny. Poskytuje podrobný krok za krokem, jak správně pohánět. Prohlédnou si video, které ukazuje biomechaniku účinného a neefektivního pohonu.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nejprve dostane 30 minut edukace o biomechanicky účinném pohonu. Z těchto znalostí budou testováni, aby se ujistili, že účastníci látce rozumí. S touto skupinou nebudou realizována žádná další školení.
Behaviorální: 30minutové vzdělávací sezení
Obě skupiny absolvují 30minutovou vzdělávací relaci týkající se CPG. Toto vzdělávací sezení se bude řídit pokyny uvedenými v Rice a kolegové. (L. A. Rice et al., 2014). Spočívá v důležitosti procvičování biomechanicky účinného pohonu. V materiálu jsou uvedeny následky a dopad bolesti a úrazu horní končetiny. Poskytuje podrobný krok za krokem, jak správně pohánět. Prohlédnou si video, které ukazuje biomechaniku účinného a neefektivního pohonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motion capture - změny úhlu záběru
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
Úhel stlačení během fáze tlačení pohonu je hodnocen pomocí video motion capture (VMC). Systém VMC se skládá ze 14 digitálních kamer Vero 2.2 pro detekci umístění reflexních značek, konkrétně na rameni, lokti a zápěstí. 3D infračervené souřadnice budou zaznamenávány, zatímco účastníci pohánějí svůj invalidní vozík po zemi a na dynamickém válečkovém systému. Úhel stlačení bude vypočítán nalezením vnitřního součinu vektorů tvořených loket-rameno a loket-zápěstí. Úhly stlačení budou porovnány ve třech testovacích relacích. Tato proměnná odpovídá doporučením uvedeným v pokynech pro klinickou praxi. Předpokládáme, že nárůst úhlu tlaku bude větší v tréninkové skupině než u kontrolní skupiny.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
Motion capture - změny vzdálenosti ruční nápravy
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
Vzdálenost mezi rukou a nápravou během fáze zotavení pohonu hodnocená pomocí video motion capture (VMC). Systém VMC se skládá ze 14 digitálních kamer Vero 2.2 pro detekci umístění reflexních značek, konkrétně na ose a třetím záprstním kloubu. 3D infračervené souřadnice budou zaznamenávány, zatímco účastníci pohánějí svůj invalidní vozík po zemi a na dynamickém válečkovém systému. Vzdálenost osy ruky bude vypočítána z velikosti vektoru tvořeného třetím záprstním kloubem a osou. Ruční náprava bude porovnána ve třech testovacích relacích. Tato proměnná odpovídá doporučením uvedeným v pokynech pro klinickou praxi. Předpokládáme, že nárůst vzdálenosti mezi rukou a nápravou bude větší u cvičící skupiny než u kontrolní skupiny.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
Wheelchair Propulsion Test (WPT) - změny účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
WPT hodnotí mobilitu invalidních vozíků a výkon manuálních vozíčkářů (MWU). WPT vyžaduje, aby MWU poháněla pomocí vlastní zvolené přirozené rychlosti přes 10 metrů hladkého plochého povrchu od statického startu. Zaznamená se počet stisknutí a čas. Účinnost pohonu je výtlak na jedno stlačení a bude vypočítána jako 10 metrů děleno počtem stlačení. Předpokládáme, že zvýšení účinnosti pohonu bude větší u cvičící skupiny než u kontrolní skupiny.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
Test pohonu invalidního vozíku (WPT) - změny kadence
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
WPT hodnotí mobilitu invalidních vozíků a výkon manuálních vozíčkářů (MWU). WPT vyžaduje, aby MWU poháněla pomocí vlastní zvolené přirozené rychlosti přes 10 metrů hladkého plochého povrchu od statického startu. Zaznamená se počet stisknutí a čas. Kadence pohonu je počet stlačení za sekundu a bude vypočítán jako počet stlačení dělený časem stráveným dokončením 10metrové linie. Předpokládáme, že pokles kadence bude větší v tréninkové skupině než u kontrolní skupiny.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
Test pohonu invalidního vozíku (WPT) – změny ve vzoru pohonu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
WPT hodnotí mobilitu invalidních vozíků a výkon manuálních vozíčkářů (MWU). WPT vyžaduje, aby MWU poháněla pomocí vlastní zvolené přirozené rychlosti přes 10 metrů hladkého plochého povrchu od statického startu. Zaznamená se počet stisknutí a čas. Lékaři také zaznamenají, zda „během fází kontaktu subjekt obecně začal kontakt mezi rukama a ráfky rukou za horní úvratí zadního kola?“ a „během fází zotavení subjekt obecně používal dráha rukou, která byla převážně pod obroučkami?" Lékař poskytne své hodnocení odpovědí na dvě otázky. Očekává se, že po školení subjekt změní svůj vzorec z obou „ne“ na obojí „ano“. Tyto dvě otázky jsou založeny na pokynech pro klinickou praxi (CPG) a pouze pokud jsou obě odpovědi „ano“, bude účastník považován za následujícího.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
Venkovní pohon - poměr efektivního způsobu pohonu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení
Během venkovního pohonu budou účastníci tlačit svůj invalidní vozík na venkovním parkovišti s asfaltovým povrchem bez stropu po dobu přibližně tří až pěti minut v délce přibližně 200 metrů. Parkoviště se skládá ze sklonu 5°-10°, rovného povrchu s malými výmoly a dvou malých hrbolků/prahů. Účastníkům bude řečeno, aby na parkovišti poháněli svůj invalidní vozík svou běžnou rychlostí. Experimentátor bude sledovat účastníka s akční kamerou na těle, aby zaznamenal pohyb účastníka na levé straně. Video kodér bude sledovat záznam a poté posoudí, zda každý push s dvěma otázkami uvedenými ve formuláři WPT. Změny ve vzorcích pohonu budou vypočítány jako množství pohonu založeného na CPG děleno celkovým množstvím pohonu. Předpokládáme, že poměr nárůstu pohonu založeného na CPG bude větší v tréninkové skupině než u kontrol.
Výchozí stav, 3 týdny po výchozím stavu pro kontrolní skupinu / bezprostředně po intervenci tréninkové skupiny, 3 týdny po druhém hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201711056

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní tréninkový program pro pohon invalidního vozíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit