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Ein Schulungsprogramm zum Antrieb von Rollstühlen (HS)

24. März 2025 aktualisiert von: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

Wirksamkeit eines Rollstuhlantriebs-Trainingsprogramms für Benutzer von manuellen Rollstühlen: eine Pilotstudie

Der Gesamtzweck dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit eines manuellen Rollstuhlantriebsprogramms zu testen, das darauf abzielt, die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Schmerzen und Verletzungen der oberen Gliedmaßen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist es, ein durchführbares Rollstuhlantriebstraining zu entwickeln, das in einen stationären Rehabilitationsplan passt, und die Wirksamkeit des Trainingsprotokolls zu bestimmen. Dieses Projekt besteht aus einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) für manuelle Rollstuhlfahrer (MWUs), die die Anzahl der Wiederholungen des manuellen Rollstuhlantriebs untersucht, die erforderlich sind, um eine Veränderung zu bewirken. Für die RCT werden wir zwanzig Personen rekrutieren, die manuelle Rollstühle als primäres Mobilitätsmittel verwenden und die die empfohlenen klinischen Richtlinien für den Antrieb nicht befolgen. Die Teilnehmer werden in zwei unabhängige Gruppen randomisiert: motorische Lernwiederholungen überirdisch (Trainingsgruppe; n = 10) und allgemeine Schulung zu empfohlenen Antriebstechniken (Education Group; n = 10). Demografische Merkmale, Kognition, Schulterstärke, Teilnahme und Sitzplätze im Rollstuhl dürfen nur zu Studienbeginn bewertet werden. Die Teilnehmer können dann anhand der Kinematik ihrer Rollstuhlleistung über Tage und auf einem motorisierten Laufband bewertet werden. Die Teilnehmer können auf ihre Rollstuhlantriebstechniken innerhalb und außerhalb des Labors, Schmerzen der oberen Extremitäten zu Studienbeginn, nach der Intervention und dreiwöchigen Nachsorge getestet werden; den Teilnehmern können auch qualitative Fragen zur Interventionserfahrung, zur Erfahrung mit der Ausrüstung und der Laborforschung, zum Monitoring-Setting und zur allgemeinen Erfahrung mit der Forschungsstudie gestellt werden.

Die primäre Forschungsfrage lautet: Wird die Wiederholung der richtigen Antriebstechnik, die über Tage praktiziert wird, zu einer verbesserten Biomechanik des manuellen Rollstuhlantriebs führen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • eine Mobilitätseinschränkung haben, die die Verwendung eines manuellen Rollstuhls (MWC) erfordert
  • in der Lage sein, einen MWC bilateral mit ihren oberen Extremitäten selbst anzutreiben
  • planen, einen MWC für mindestens 75 % ihrer täglichen Aktivitäten zu nutzen
  • in der Gemeinde leben
  • Englisch auf einem Niveau der sechsten Klasse oder höher verstehen
  • kann mehrstufigen Anweisungen folgen
  • selbstständig eine informierte Einwilligung erteilen können
  • in der Lage, ihren Rollstuhl 10 m selbstständig fortzubewegen
  • bereit sein, an drei Assessments und sechs Schulungen im Enabling Mobility in the Community Laboratory (EMC Lab) teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • manövrieren ihren MWC mit ihren unteren Extremitäten oder mit nur einer oberen Extremität
  • Zeigen Sie während des Screening-Prozesses die richtigen Rollstuhlantriebstechniken an
  • Die MWC-Position hindert sie daran, den CPGs zu folgen
  • bilaterale Inkoordination
  • Kraftungleichheiten der oberen Extremitäten, die zu einer 12-Zoll-Abweichung von einem markierten Pfad führen
  • Operationen, die die Integrität der oberen Extremitäten beeinträchtigen
  • kardiovaskuläre Komplikationen innerhalb des letzten Jahres
  • Schmerzen der oberen Extremität oder des gesamten Körpers werden gemäß der Wong-Baker FACES Numeric Pain Scale (FACES) mit 8/10 oder höher bewertet
  • derzeit in ärztlicher Behandlung wegen einer akuten Verletzung der oberen Extremität
  • eine Druckverletzung im Stadium IV haben oder derzeit im Krankenhaus sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Die Schulungsgruppe wird zunächst 30 Minuten Bildung über biomechanisch effiziente Antriebstechniken erhalten. Sie werden an diesem Wissen getestet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer das Material verstehen. Der Teilnehmer wird dann gebeten, drei Wochen lang zwei Mal pro Woche ins Labor zu kommen. Das Training ist eine Stunde mit den richtigen Rollstuhl -Antriebstechniken in 5 Teile, jeweils 7 Minuten mit Pausen. Basierend auf den motorischen Lernprinzipien erhöhen wir allmählich die Komponenten des Trainings, indem wir entweder die Hand auf die Rückseite des Rades oder die Hände konzentrieren, die in Richtung der Achse greifen.
Verhalten: Persönliches Rollstuhlantriebs-Trainingsprogramm
Die Intervention zum Rollstuhlantrieb (WP) basiert auf unserer früheren Pilotarbeit und der besten verfügbaren Evidenz zum WP-Training. Die CPGs empfehlen, die Kraft und Häufigkeit von Stößen zu minimieren, während während des Vortriebs lange Hübe verwendet werden. Jede Trainingseinheit beinhaltet Massenübungen mit Wiederholungen über der Erde. Jede Sitzung ist so organisiert, dass die Anzahl der Variablen (d. h. lange Stoßbewegungen und Absenken der Hände unter die Achsel) begrenzt wird, die dem Teilnehmer gleichzeitig präsentiert werden. Antriebssatz A konzentriert sich auf die Verwendung längerer Schubhübe. Antriebssatz B konzentriert sich darauf, die Hand nach unten in Richtung der Achse zu senken. Antriebssatz C konzentriert sich sowohl auf A als auch auf B.
Verhalten: 30-minütige Schulungssitzung
Beide Gruppen erhalten eine 30-minütige Schulungssitzung zu den CPGs. Diese Schulungssitzung folgt den Anweisungen in Rice und Kollegen. (LA Rice et al., 2014). Es besteht darin, wie wichtig es ist, einen biomechanisch effizienten Antrieb zu praktizieren. Das Material listet die Folgen und Auswirkungen von Schmerzen und Verletzungen der oberen Extremitäten auf. Es bietet eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Anleitung zum richtigen Fahren. Sie sehen sich das Video an, das die Biomechanik von effizientem und ineffizientem Antrieb zeigt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird zunächst 30 Minuten Bildung über den biomechanisch effizienten Antrieb erhalten. Sie werden an diesem Wissen getestet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer das Material verstehen. Mit dieser Gruppe wird keine weitere Schulung durchgeführt.
Verhalten: 30-minütige Schulungssitzung
Beide Gruppen erhalten eine 30-minütige Schulungssitzung zu den CPGs. Diese Schulungssitzung folgt den Anweisungen in Rice und Kollegen. (LA Rice et al., 2014). Es besteht darin, wie wichtig es ist, einen biomechanisch effizienten Antrieb zu praktizieren. Das Material listet die Folgen und Auswirkungen von Schmerzen und Verletzungen der oberen Extremitäten auf. Es bietet eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Anleitung zum richtigen Fahren. Sie sehen sich das Video an, das die Biomechanik von effizientem und ineffizientem Antrieb zeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungserfassung - Änderungen des Stoßwinkels
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Der Schubwinkel während der Schubphase des Vortriebs wird mit Video Motion Capture (VMC) bewertet. Das VMC-System besteht aus 14 Vero 2.2-Digitalkameras zur Erkennung der Position der reflektierenden Markierungen, insbesondere an Schulter, Ellbogen und Handgelenk. Die 3D-Infrarotkoordinaten werden aufgezeichnet, während die Teilnehmer ihren Rollstuhl über den Boden und auf einem dynamischen Rollensystem bewegen. Der Stoßwinkel wird berechnet, indem das innere Produkt der von Ellbogen-Schulter und Ellbogen-Handgelenk gebildeten Vektoren ermittelt wird. Die Schubwinkel werden in den drei Testsitzungen verglichen. Diese Variable entspricht den Empfehlungen der klinischen Praxisleitlinien. Wir nehmen an, dass die Zunahme des Stoßwinkels in der Trainingsgruppe größer sein wird als in der Kontrollgruppe.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Bewegungserfassung - Änderungen des Hand-Achsen-Abstands
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Hand-Achsen-Abstand während der Erholungsphase des Antriebs, bewertet mit Video Motion Capture (VMC). Das VMC-System besteht aus 14 Vero 2.2-Digitalkameras zur Erkennung der Position der reflektierenden Markierungen, insbesondere an der Achse und dem dritten Mittelhandgelenk. Die 3D-Infrarotkoordinaten werden aufgezeichnet, während die Teilnehmer ihren Rollstuhl über den Boden und auf einem dynamischen Rollensystem bewegen. Der Hand-Achsen-Abstand wird aus der Größe des Vektors berechnet, der durch das dritte Mittelhandgelenk und die Achse gebildet wird. Die Handachse wird in den drei Testsitzungen verglichen. Diese Variable entspricht den Empfehlungen der klinischen Praxisleitlinien. Wir gehen davon aus, dass die Zunahme des Hand-Achsen-Abstands in der Trainingsgruppe größer sein wird als in der Kontrollgruppe.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Wheelchair Propulsion Test (WPT) - Änderungen in der Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Der WPT bewertet die Rollstuhlmobilität und die Leistung manueller Rollstuhlfahrer (MWU). Beim WPT muss MWU von einem statischen Start aus mit einer selbstgewählten natürlichen Geschwindigkeit über 10 Meter einer glatten, flachen Oberfläche vorantreiben. Die Anzahl der Stöße und die Zeit werden aufgezeichnet. Die Effektivität des Vortriebs ist die Verdrängung pro Schub und errechnet sich aus 10 Metern dividiert durch die Anzahl der Schubse. Wir gehen davon aus, dass die Steigerung der Effektivität des Vortriebs in der Trainingsgruppe größer sein wird als in der Kontrollgruppe.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Wheelchair Propulsion Test (WPT) – Trittfrequenzänderungen
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Der WPT bewertet die Rollstuhlmobilität und die Leistung manueller Rollstuhlfahrer (MWU). Beim WPT muss MWU von einem statischen Start aus mit einer selbstgewählten natürlichen Geschwindigkeit über 10 Meter einer glatten, flachen Oberfläche vorantreiben. Die Anzahl der Stöße und die Zeit werden aufgezeichnet. Die Kadenz des Vortriebs ist die Anzahl der Stöße pro Sekunde und wird berechnet aus der Anzahl der Stöße geteilt durch die Zeit, die für das Beenden der 10-Meter-Linie aufgewendet wird. Wir nehmen an, dass die Abnahme der Trittfrequenz in der Trainingsgruppe größer sein wird als in der Kontrollgruppe.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Wheelchair Propulsion Test (WPT) – Änderungen im Antriebsmuster
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Der WPT bewertet die Rollstuhlmobilität und die Leistung manueller Rollstuhlfahrer (MWU). Beim WPT muss MWU von einem statischen Start aus mit einer selbstgewählten natürlichen Geschwindigkeit über 10 Meter einer glatten, flachen Oberfläche vorantreiben. Die Anzahl der Stöße und die Zeit werden aufgezeichnet. Die Kliniker werden auch aufzeichnen, ob „die Testperson während der Kontaktphasen den Kontakt zwischen den Händen und den Greifreifen im Allgemeinen hinter dem oberen Totpunkt des Hinterrads begonnen hat?“ und „die Testperson während der Erholungsphasen im Allgemeinen verwendet hat ein Weg der Hände, der überwiegend unter den Greifreifen war?" Der Kliniker gibt seine Bewertung ab, indem er die beiden Fragen beantwortet. Es wird erwartet, dass der Proband nach dem Training sein Muster von „nein“ auf „ja“ ändert. Diese beiden Fragen basieren auf den Leitlinien für die klinische Praxis (CPG) und nur wenn beide Antworten „Ja“ lauten, wird der Teilnehmer in Betracht gezogen, den CPG zu folgen.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Außenantrieb - Verhältnis des effizienten Antriebsmusters
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung
Während der Antriebssitzung im Freien schieben die Teilnehmer ihren Rollstuhl auf einem asphaltierten Parkplatz im Freien ohne Decke etwa drei bis fünf Minuten lang über etwa 200 Meter. Der Parkplatz besteht aus 5°-10° Steigungen, einer ebenen Fläche mit kleinen Schlaglöchern und zwei kleinen Unebenheiten/Schwellen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Rollstuhl auf dem Parkplatz mit ihrer normalen Geschwindigkeit anzutreiben. Ein Experimentator folgt dem Teilnehmer mit einer am Körper befestigten Action-Kamera, um den linken Seitenantrieb des Teilnehmers aufzuzeichnen. Ein Videocodierer wird sich die Aufzeichnung ansehen und dann beurteilen, ob jeder mit den beiden genannten Fragen in WPT-Form schiebt. Die Änderungen in den Antriebsmustern werden durch die Menge des CPG-basierten Antriebs dividiert durch die Gesamtmenge des Antriebs berechnet. Wir nehmen an, dass die Verhältniszunahmen des CPG-basierten Antriebs in der Trainingsgruppe größer sein werden als in der Kontrollgruppe.
Baseline, 3 Wochen nach Baseline für die Kontrollgruppe/unmittelbar nach Intervention der Trainingsgruppe, 3 Wochen nach der zweiten Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri Morgan, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201711056

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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